Vakavasti lihavien potilaiden hereillä oleva nenän kuituoptinen intubaatio lateraalisessa asennossa
Vakavasti lihavien potilaiden hereillä oleva nenän kuituoptinen intubaatio lateraalisessa asennossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hallinta vakavasti lihavilla potilailla on edelleen haastava ongelma nukutuslääkäreille ja voi johtaa hengenvaarallisiin tilanteisiin. Awake Fiber-Optic Bronchoscopy Intubation (FOBI) -tekniikkaa pidetään kultaisena standardina, kun vaikeiden hengitysteiden odotetaan varmistavan hengitystiet ja helpottavan leikkausta. FOBI tehdään yleensä makuuasennossa, kun taas (tajuisilla potilailla) sivuasento on suositeltavin asento ylempien hengitysteiden auki pitämiseksi.
Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa testataan, tarjoaako hereillä oleva FOBI lateraalisessa asennossa turvallisen profiilin tai merkittävän edun makuuasennossa olevaan FOBI:hen verrattuna sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään elektiivinen bariatrinen leikkaus. Päätulos on onnistumisprosentti ja toimenpiteen kesto. Toissijaisia tuloksia ovat hapetuksen ylläpito, hemodynaaminen vakaus, hengitysteiden komplikaatio, sedaatiopisteet ja leikkauksen jälkeinen hengitysteiden sairastavuus 6 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus kaksi ja kolme.
- Potilaat, jotka on varattu valinnaisiin bariatrisiin leikkauksiin yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuituoptisen intuboinnin kieltäminen.
- Allergia paikallispuudutteille.
- Koagulopatia.
- Kohonnut intrakraniaalinen tai silmänsisäinen paine.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä S
Potilaille tehdään kuituoptinen intubaatio makuuasennossa.
|
Potilaat asetetaan makuuasentoon sen jälkeen, kun elintoimintojen täydellinen seuranta on suoritettu ja laskimonsisäinen letku on asetettu. Sedaatiossa remifentaniilin suonensisäisellä infuusiolla sekä paikallispuudutuksessa 10 ml:lla 1 % lidokaiinia 3,7 mm:n bronkoskoopin kautta. Sen jälkeen, kun sovelletaan standardin seurantaa ja nenän valmistelua dekongestantilla ja paikallispuudutuksessa. Ladattu joustava skooppi (endotrakeaaliputken ETT:llä) viedään sieraimen läpi karinaan saavuttamiseksi, sitten ETT työnnetään skoopin yli 3 cm karinan yläpuolelle. |
|
Kokeellinen: Ryhmä L
Potilaille tehdään kuituoptinen intubaatio lateraalisessa asennossa.
|
Potilaat asetetaan sivuasentoon sen jälkeen, kun elintoimintojen täydellinen seuranta on suoritettu ja laskimonsisäinen letku on asetettu. Sedaatiossa remifentaniilin suonensisäisellä infuusiolla sekä paikallispuudutuksessa 10 ml:lla 1 % lidokaiinia 3,7 mm:n bronkoskoopin kautta. Sen jälkeen, kun sovelletaan standardin seurantaa ja nenän valmistelua dekongestantilla ja paikallispuudutuksessa. Ladattu joustava skooppi (endotrakeaaliputken ETT:llä) viedään sieraimen läpi karinaan saavuttamiseksi, sitten ETT työnnetään skoopin yli 3 cm karinan yläpuolelle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuituoptisen intuboinnin kesto.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tutkijat vertaavat makuu- ja sivuasentoa sen keston suhteen, joka tarvitaan endotrakeaaliputken viemiseen kuituoptisella intubaatiolla.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot hengitysteiden manipuloinnin aikana.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tutkijat dokumentoivat haittatapahtumien esiintymisen kuituoptisen intuboinnin aikana ja vertaavat näitä komplikaatioita kahden ryhmän välillä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 442/2021/67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .