중증 비만 환자의 가쪽 자세에서의 깨어 있는 비강 광섬유 삽관법
측면 위치에서 심한 비만 환자의 각성 비강 광섬유 삽관: 전향적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
중증 비만 환자의 기도 관리는 마취의에게 여전히 어려운 문제이며 생명을 위협하는 상황으로 이어질 수 있습니다. FOBI(Awake Fiber-Optic Bronchoscopy Intubation) 기술은 기도를 확보하고 수술을 용이하게 하기 위해 어려운 기도가 예상될 때 황금 표준으로 간주됩니다. FOBI는 일반적으로 바로 누운 자세에서 수행되는 반면 (의식이 있는 환자의 경우) 측면 자세는 상기도 개방을 유지하는 데 가장 권장되는 자세입니다.
이 전향적 임상 시험 연구는 선택적인 비만 수술을 받는 병적으로 비만인 환자에서 측면 위치의 깨어 있는 FOBI가 안전한 프로필을 제공하는지 또는 바로 누운 자세의 FOBI보다 상당한 이점을 제공하는지 여부를 테스트합니다. 주요 결과는 성공률과 절차 기간입니다. 이차 결과는 산소 공급 유지, 혈역학적 안정성, 기도 합병증, 진정 점수 및 수술 후 6시간의 수술 후 기도 이환율입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- Jordan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류 2 및 3.
- 전신 마취 하에서 선택적 비만 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 광섬유 삽관 거부.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 응고 병증.
- 두개 내압 또는 안압 상승.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 S
환자는 누운 자세에서 광섬유 삽관을 받게 됩니다.
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완전한 활력 징후 모니터링 및 정맥 주사 라인 삽입 후 환자는 앙와위 자세로 배치됩니다. 3.7mm 기관지경을 통해 10ml의 리도카인 1%로 국소 마취와 레미펜타닐의 정맥 주입을 통한 진정 상태. 표준 모니터링을 적용한 후 충혈 제거제 및 국소 마취로 코를 준비합니다. 로드된 유연한 스코프(기관내관 ETT에 의해)는 콧구멍을 통해 삽입되어 기관분기부에 도달한 다음 ETT가 기관분기부 위 3cm 스코프 위로 밀려납니다. |
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실험적: 그룹 L
환자는 측면 위치에서 광섬유 삽관을 받게 됩니다.
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완전한 활력 징후 모니터링 및 정맥 주사선 삽입 후 환자를 옆으로 눕힐 것입니다. 3.7mm 기관지경을 통해 10ml의 리도카인 1%로 국소 마취와 레미펜타닐의 정맥 주입을 통한 진정 상태. 표준 모니터링을 적용한 후 충혈 제거제 및 국소 마취로 코를 준비합니다. 로드된 유연한 스코프(기관내관 ETT에 의해)는 콧구멍을 통해 삽입되어 기관분기부에 도달한 다음 ETT가 기관분기부 위 3cm 스코프 위로 밀려납니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광섬유 삽관 기간.
기간: 5 분
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조사관은 광섬유 삽관법을 통해 기관내관을 삽입하는 데 필요한 기간 측면에서 누운 자세와 측면 자세를 비교할 것입니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 조작 중 합병증.
기간: 5 분
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조사관은 광섬유 삽관 중 부작용 발생을 문서화하고 두 그룹 간의 이러한 합병증을 비교할 것입니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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