Probuďte nosní optickou intubaci těžce obézních pacientů v laterální poloze
Intubace těžce obézních pacientů v laterální poloze probuzení nosních vláken: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Řízení dýchacích cest u těžce obézních pacientů zůstává pro anesteziology náročným problémem a může vést k život ohrožujícím situacím. Technika bdělé vláknové-optické bronchoskopie (FOBI) je považována za zlatý standard, pokud se předpokládá, že obtížné dýchací cesty zajistí dýchací cesty a usnadní operaci. FOBI se obvykle provádí v poloze na zádech, zatímco (u pacientů při vědomí) je poloha na boku nejvhodnější pro udržení průchodnosti horních cest dýchacích.
Tato prospektivní studie klinické studie otestuje, zda bdělý FOBI v laterální poloze poskytne bezpečný profil nebo významnou výhodu oproti FOBI v poloze na zádech u morbidně obézních pacientů podstupujících elektivní bariatrickou operaci. Hlavním výsledkem je úspěšnost a délka procedury. Sekundárními výsledky jsou udržení oxygenace, hemodynamická stabilita, komplikace dýchacích cest, sedativní skóre a pooperační morbidita dýchacích cest do 6 hodin po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu dva a tři.
- Pacienti plánovaní na elektivní bariatrické operace v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí fibrooptické intubace.
- Alergie na lokální anestetika.
- Koagulopatie.
- Zvýšený intrakraniální nebo nitrooční tlak.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina S
Pacienti podstoupí fibrooptickou intubaci v poloze na zádech.
|
Po zavedení úplného monitorování vitálních funkcí a zavedení nitrožilní hadičky budou pacienti uloženi do polohy vleže. V sedaci intravenózní infuzí remifentanilu plus topická anestezie s 10 ml lidokainu 1% pomocí 3,7 mm bronchoskopu. Po aplikaci standardního monitorování a přípravy nosu dekongescí a lokální anestezií. Nosní dírkou se zavede nabitý flexibilní sonda (pomocí endotracheální trubice ETT), aby se dostala do kariny, poté bude ETT zatlačena přes sondu 3 cm nad karina. |
|
Experimentální: Skupina L
Pacienti podstoupí fibrooptickou intubaci v poloze na boku.
|
Po zavedení úplného monitorování vitálních funkcí a zavedení nitrožilní hadičky budou pacienti uloženi do polohy na boku. V sedaci intravenózní infuzí remifentanilu plus topická anestezie s 10 ml lidokainu 1% pomocí 3,7 mm bronchoskopu. Po aplikaci standardního monitorování a přípravy nosu dekongescí a lokální anestezií. Nosní dírkou se zavede nabitý flexibilní sonda (pomocí endotracheální trubice ETT), aby se dostala do kariny, poté bude ETT zatlačena přes sondu 3 cm nad karina. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka fibrooptické intubace.
Časové okno: 5 minut
|
Vyšetřovatelé budou porovnávat polohu vleže a na boku, pokud jde o dobu potřebnou k zavedení endotracheální trubice pomocí fibrooptické intubace.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace při manipulaci s dýchacími cestami.
Časové okno: 5 minut
|
Vyšetřovatelé budou dokumentovat výskyt nežádoucích účinků během fibrooptické intubace a porovnávat tyto komplikace mezi oběma skupinami.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 442/2021/67
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .