Vaken nasal fiberoptisk intubation av svårt överviktiga patienter i lateral position
Vaken nasal fiberoptisk intubation av svårt överviktiga patienter i lateral position: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Luftvägshantering hos svårt överviktiga patienter är fortfarande en utmanande fråga för narkosläkare och kan leda till livshotande situationer. Awake Fiber-Optic Bronchoscopy Intubation (FOBI) teknik anses vara guldstandarden när en svår luftväg förväntas för att säkra luftvägarna och för att underlätta operationen. FOBI görs vanligtvis i ryggläge, medan (hos medvetna patienter) sidoläge är den mest rekommenderade positionen för att behålla de övre luftvägarna.
Denna prospektiva kliniska prövningsstudie kommer att testa huruvida vaken FOBI i lateral position kommer att ge en säker profil eller en betydande fördel jämfört med FOBI i ryggläge, hos sjukligt överviktiga patienter som genomgår elektiv bariatrisk kirurgi. Det huvudsakliga resultatet är framgångsfrekvens och längden på proceduren. Sekundära resultat är underhåll av syresättning, hemodynamisk stabilitet, luftvägskomplikationer, sedationspoäng och postoperativ luftvägssjuklighet inom 6 timmar efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering två och tre.
- Patienter schemalagda för elektiva bariatriska operationer under generell anestesi.
Exklusions kriterier:
- Avslag på fiberoptisk intubation.
- Allergi mot lokalanestetika.
- Koagulopati.
- Förhöjt intrakraniellt eller intraokulärt tryck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp S
Patienterna kommer att genomgå fiberoptisk intubation i ryggläge.
|
Patienterna kommer att placeras i ryggläge efter upprättandet av fullständig övervakning av vitala tecken och införandet av en intravenös linje. Under sedering via intravenös infusion av remifentanil plus lokalbedövning med 10 ml lidokain 1 % via ett 3,7 mm bronkoskop. Efter applicering av en standardövervakning och förberedelse av näsan genom avsvällande medel och lokalbedövning. En laddad flexibel scope (med en endotrakealtub ETT) kommer att införas genom näsborren för att nå carina, sedan kommer ETT att skjutas över scopet 3 cm ovanför carina. |
|
Experimentell: Grupp L
Patienterna kommer att genomgå fiberoptisk intubation i sidoläge.
|
Patienterna kommer att placeras i sidoläge efter upprättandet av fullständig övervakning av vitala tecken och införandet av en intravenös slang. Under sedering via intravenös infusion av remifentanil plus lokalbedövning med 10 ml lidokain 1 % via ett 3,7 mm bronkoskop. Efter applicering av en standardövervakning och förberedelse av näsan genom avsvällande medel och lokalbedövning. En laddad flexibel scope (med en endotrakealtub ETT) kommer att införas genom näsborren för att nå carina, sedan kommer ETT att skjutas över scopet 3 cm ovanför carina. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av fiberoptisk intubation.
Tidsram: 5 minuter
|
Utredarna kommer att jämföra mellan liggande och laterala positioner när det gäller den tid som behövs för införandet av en endotrakealtub via fiberoptisk intubation.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer under luftvägsmanipulation.
Tidsram: 5 minuter
|
Utredarna kommer att dokumentera förekomsten av biverkningar under fiberoptisk intubation och jämföra dessa komplikationer mellan de två grupperna.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 442/2021/67
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .