Intubação com Fibra Óptica Nasal Acordado de Pacientes Gravemente Obesos em Posição Lateral
Intubação de Fibra Óptica Nasal Acordado de Pacientes Gravemente Obesos em Posição Lateral: um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O manejo das vias aéreas em pacientes gravemente obesos continua sendo um desafio para os anestesistas e pode levar a situações de risco de vida. A técnica de Intubação com Broncoscopia por Fibra Óptica Acordada (FOBI) é considerada o padrão-ouro quando uma via aérea difícil é antecipada para proteger a via aérea e facilitar a cirurgia. O FOBI geralmente é feito em posição supina, enquanto (em pacientes conscientes) a posição lateral é a posição mais recomendada para manter a permeabilidade das vias aéreas superiores.
Este estudo clínico prospectivo testará se o FOBI acordado na posição Lateral fornecerá um perfil seguro ou uma vantagem significativa sobre o FOBI na posição supina, em pacientes obesos mórbidos submetidos a cirurgia bariátrica eletiva. O principal resultado é a taxa de sucesso e a duração do procedimento. Os desfechos secundários são manutenção da oxigenação, estabilidade hemodinâmica, complicação das vias aéreas, escore de sedação e morbidade pós-operatória das vias aéreas em 6 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Amman, Jordânia, 11942
- Jordan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação dois e três do estado físico da American Society of Anesthesiologists.
- Pacientes agendados para cirurgias bariátricas eletivas sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Recusa de intubação com fibra óptica.
- Alergia a anestésicos locais.
- Coagulopatia.
- Aumento da pressão intracraniana ou intraocular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo S
Os pacientes serão submetidos à intubação com fibra óptica em decúbito dorsal.
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Os pacientes serão colocados em decúbito dorsal após o estabelecimento da monitoração completa dos sinais vitais e a inserção de uma linha intravenosa. Sob sedação via infusão venosa de remifentanil mais anestesia tópica com 10 ml de lidocaína 1% via broncoscópio de 3,7 mm. Após a aplicação de um acompanhamento padrão e preparação do nariz por descongestionante e anestesia local. Um escopo flexível carregado (por um tubo endotraqueal ETT) será introduzido através da narina para alcançar a carina, então o ETT será empurrado sobre o escopo 3 cm acima da carina. |
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Experimental: Grupo L
Os pacientes serão submetidos à intubação com fibra óptica em decúbito lateral.
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Os pacientes serão colocados em decúbito lateral após o estabelecimento da monitoração completa dos sinais vitais e a inserção de uma linha intravenosa. Sob sedação via infusão venosa de remifentanil mais anestesia tópica com 10 ml de lidocaína 1% via broncoscópio de 3,7 mm. Após a aplicação de um acompanhamento padrão e preparação do nariz por descongestionante e anestesia local. Um escopo flexível carregado (por um tubo endotraqueal ETT) será introduzido através da narina para alcançar a carina, então o ETT será empurrado sobre o escopo 3 cm acima da carina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da intubação com fibra óptica.
Prazo: 5 minutos
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Os investigadores irão comparar entre as posições supina e lateral em termos da duração necessária para a inserção de um tubo endotraqueal via intubação com fibra óptica.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações durante a manipulação das vias aéreas.
Prazo: 5 minutos
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Os investigadores documentarão a ocorrência de eventos adversos durante a intubação com fibra óptica e compararão essas complicações entre os dois grupos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 442/2021/67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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