Назальная волоконно-оптическая интубация в бодрствующем состоянии пациентов с тяжелым ожирением в боковом положении
Назальная волоконно-оптическая интубация в бодрствующем состоянии пациентов с тяжелым ожирением в боковом положении: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обеспечение проходимости дыхательных путей у пациентов с тяжелым ожирением остается сложной проблемой для анестезиологов и может привести к опасным для жизни ситуациям. Техника интубации фиброоптической бронхоскопии в бодрствующем состоянии (FOBI) считается золотым стандартом, когда ожидается затруднение проходимости дыхательных путей для обеспечения проходимости дыхательных путей и облегчения операции. FOBI обычно выполняется в положении лежа на спине, в то время как (у пациентов в сознании) положение на боку является наиболее рекомендуемым положением для сохранения проходимости верхних дыхательных путей.
В этом проспективном клиническом испытании будет проверено, будет ли FOBI в бодрствующем положении в боковом положении обеспечивать безопасный профиль или значительное преимущество по сравнению с FOBI в положении лежа на спине у пациентов с морбидным ожирением, подвергающихся плановой бариатрической хирургии. Основным результатом является вероятность успеха и продолжительность процедуры. Вторичными исходами являются поддержание оксигенации, гемодинамическая стабильность, осложнения со стороны дыхательных путей, оценка седации и послеоперационная заболеваемость дыхательных путей через 6 часов после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Вторая и третья классификация физического состояния Американского общества анестезиологов.
- Пациенты, которым назначены плановые бариатрические операции под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Отказ от фиброоптической интубации.
- Аллергия на местные анестетики.
- Коагулопатия.
- Повышенное внутричерепное или внутриглазное давление.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа С
Пациентам проводят фиброоптическую интубацию в положении лежа на спине.
|
Пациенты будут помещены в лежачее положение после установления полного мониторинга показателей жизнедеятельности и введения внутривенного катетера. Под седацией посредством внутривенной инфузии ремифентанила плюс местная анестезия 10 мл лидокаина 1% через бронхоскоп 3,7 мм. После применения проводят стандартный мониторинг и подготовку носа деконгестантами и местной анестезией. Нагруженный гибкий эндоскоп (с помощью эндотрахеальной трубки ЭТТ) будет введен через ноздрю, чтобы достичь киля, затем ЭТТ будет надвинут на эндоскоп на 3 см выше киля. |
|
Экспериментальный: Группа Л
Пациенты будут подвергаться фиброоптической интубации в боковом положении.
|
Пациенты будут помещены в боковое положение после установления полного мониторинга показателей жизнедеятельности и введения внутривенного катетера. Под седацией посредством внутривенной инфузии ремифентанила плюс местная анестезия 10 мл лидокаина 1% через бронхоскоп 3,7 мм. После применения проводят стандартный мониторинг и подготовку носа деконгестантами и местной анестезией. Нагруженный гибкий эндоскоп (с помощью эндотрахеальной трубки ЭТТ) будет введен через ноздрю, чтобы достичь киля, затем ЭТТ будет надвинут на эндоскоп на 3 см выше киля. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность фиброоптической интубации.
Временное ограничение: 5 минут
|
Исследователи будут сравнивать положение на спине и на боку с точки зрения продолжительности, необходимой для введения эндотрахеальной трубки с помощью оптоволоконной интубации.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения при проведении манипуляций на дыхательных путях.
Временное ограничение: 5 минут
|
Исследователи документируют возникновение побочных эффектов во время интубации фиброоптическим кабелем и сравнивают эти осложнения между двумя группами.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 442/2021/67
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты