Intubation nasale éveillée par fibre optique de patients gravement obèses en position latérale
Intubation nasale éveillée par fibre optique chez des patients gravement obèses en position latérale : un essai prospectif randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La gestion des voies respiratoires chez les patients gravement obèses reste un défi pour les anesthésistes et peut conduire à des situations potentiellement mortelles. La technique d'intubation par bronchoscopie par fibre optique éveillée (FOBI) est considérée comme l'étalon-or lorsqu'une voie respiratoire difficile est prévue pour sécuriser les voies respiratoires et faciliter la chirurgie. Le FOBI est généralement effectué en décubitus dorsal, tandis que (chez les patients conscients) la position latérale est la position la plus recommandée pour maintenir le dégagement des voies respiratoires supérieures.
Cette étude d'essai clinique prospective testera si le FOBI éveillé en position latérale fournira un profil sûr ou un avantage significatif par rapport au FOBI en position couchée, chez les patients souffrant d'obésité morbide subissant une chirurgie bariatrique élective. Le résultat principal est le taux de réussite et la durée de la procédure. Les critères de jugement secondaires sont le maintien de l'oxygénation, la stabilité hémodynamique, les complications des voies respiratoires, le score de sédation et la morbidité postopératoire des voies respiratoires dans les 6 heures suivant la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists deux et trois.
- Patients programmés pour des chirurgies bariatriques électives sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Refus d'intubation par fibre optique.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Coagulopathie.
- Augmentation de la pression intracrânienne ou intraoculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe S
Les patients subiront une intubation par fibre optique en position couchée.
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Les patients seront placés en décubitus dorsal après la mise en place d'une surveillance complète des signes vitaux et l'insertion d'une voie intraveineuse. Sous sédation par perfusion intraveineuse de rémifentanil plus anesthésie topique avec 10 ml de lidocaïne à 1 % via un bronchoscope de 3,7 mm. Après application d'un suivi standard et préparation du nez par décongestionnant et anesthésie locale. Un endoscope flexible chargé (par un tube endotrachéal ETT) sera introduit par la narine pour atteindre la carène, puis l'ETT sera poussé sur l'endoscope à 3 cm au-dessus de la carène. |
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Expérimental: Groupe L
Les patients subiront une intubation par fibre optique en position latérale.
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Les patients seront placés en position latérale après la mise en place d'une surveillance complète des signes vitaux et la mise en place d'une voie intraveineuse. Sous sédation par perfusion intraveineuse de rémifentanil plus anesthésie topique avec 10 ml de lidocaïne à 1 % via un bronchoscope de 3,7 mm. Après application d'un suivi standard et préparation du nez par décongestionnant et anesthésie locale. Un endoscope flexible chargé (par un tube endotrachéal ETT) sera introduit par la narine pour atteindre la carène, puis l'ETT sera poussé sur l'endoscope à 3 cm au-dessus de la carène. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'intubation par fibre optique.
Délai: 5 minutes
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Les enquêteurs compareront les positions couchée et latérale en termes de durée nécessaire à l'insertion d'un tube endotrachéal via une intubation à fibre optique.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications lors de la manipulation des voies respiratoires.
Délai: 5 minutes
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Les enquêteurs documenteront la survenue d'événements indésirables lors de l'intubation par fibre optique et compareront ces complications entre les deux groupes.
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 442/2021/67
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