Intubazione a fibra ottica nasale da sveglio di pazienti gravemente obesi in posizione laterale
Intubazione con fibra ottica nasale da sveglio di pazienti gravemente obesi in posizione laterale: uno studio prospettico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione delle vie aeree nei pazienti gravemente obesi rimane un problema impegnativo per gli anestesisti e può portare a situazioni potenzialmente letali. La tecnica di intubazione con broncoscopia a fibre ottiche da sveglio (FOBI) è considerata il gold standard quando si prevede una via aerea difficile per proteggere le vie aeree e facilitare l'intervento chirurgico. Il FOBI viene solitamente eseguito in posizione supina, mentre (nei pazienti coscienti) la posizione laterale è la posizione più raccomandata per mantenere pervie le vie aeree superiori.
Questo studio prospettico di sperimentazione clinica verificherà se il FOBI sveglio in posizione laterale fornirà un profilo sicuro o un vantaggio significativo rispetto al FOBI in posizione supina, in pazienti patologicamente obesi sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva. Il risultato principale è il tasso di successo e la durata della procedura. Gli esiti secondari sono il mantenimento dell'ossigenazione, la stabilità emodinamica, le complicanze delle vie aeree, il punteggio di sedazione e la morbilità postoperatoria delle vie aeree nelle 6 ore successive all'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11942
- Jordan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists due e tre.
- Pazienti programmati per interventi chirurgici bariatrici elettivi in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dell'intubazione a fibre ottiche.
- Allergia agli anestetici locali.
- Coagulopatia.
- Aumento della pressione intracranica o intraoculare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo S
I pazienti saranno sottoposti a intubazione a fibre ottiche in posizione supina.
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I pazienti verranno collocati in posizione supina dopo l'istituzione del monitoraggio completo dei segni vitali e l'inserimento di una linea endovenosa. Sotto sedazione tramite infusione endovenosa di remifentanil più anestesia topica con 10 ml di lidocaina 1% tramite un broncoscopio da 3,7 mm. Dopo aver applicato un monitoraggio standard e la preparazione del naso mediante decongestionante e anestesia locale. Un cannocchiale flessibile caricato (mediante un tubo endotracheale ETT) verrà introdotto attraverso la narice per raggiungere la carena, quindi l'ETT verrà spinto sopra il cannocchiale 3 cm sopra la carena. |
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Sperimentale: Gruppo l
I pazienti saranno sottoposti a intubazione a fibre ottiche in posizione laterale.
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I pazienti verranno collocati in posizione laterale dopo l'istituzione del monitoraggio completo dei segni vitali e l'inserimento di una linea endovenosa. Sotto sedazione tramite infusione endovenosa di remifentanil più anestesia topica con 10 ml di lidocaina 1% tramite un broncoscopio da 3,7 mm. Dopo aver applicato un monitoraggio standard e la preparazione del naso mediante decongestionante e anestesia locale. Un cannocchiale flessibile caricato (mediante un tubo endotracheale ETT) verrà introdotto attraverso la narice per raggiungere la carena, quindi l'ETT verrà spinto sopra il cannocchiale 3 cm sopra la carena. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'intubazione a fibre ottiche.
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Gli investigatori confronteranno tra le posizioni supine e laterali in termini di durata necessaria per l'inserimento di un tubo endotracheale tramite intubazione a fibre ottiche.
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Cinque minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze durante la manipolazione delle vie aeree.
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Gli investigatori documenteranno il verificarsi di eventi avversi durante l'intubazione a fibre ottiche e confronteranno queste complicanze tra i due gruppi.
|
Cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 442/2021/67
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