Intubación con fibra óptica nasal despierto de pacientes severamente obesos en posición lateral
Intubación con fibra óptica nasal despierto de pacientes severamente obesos en posición lateral: un ensayo prospectivo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo de las vías respiratorias en pacientes con obesidad severa sigue siendo un desafío para los anestesistas y puede conducir a situaciones potencialmente mortales. La técnica de intubación broncoscópica con fibra óptica despierto (FOBI, por sus siglas en inglés) se considera el estándar de oro cuando se anticipa una vía aérea difícil para asegurar la vía aérea y facilitar la cirugía. La FOBI generalmente se realiza en posición supina, mientras que (en pacientes conscientes) la posición lateral es la posición más recomendada para mantener permeables las vías respiratorias superiores.
Este estudio de ensayo clínico prospectivo probará si FOBI despierto en posición lateral proporcionará un perfil seguro o una ventaja significativa sobre FOBI en posición supina, en pacientes con obesidad mórbida que se someten a cirugía bariátrica electiva. El resultado principal es la tasa de éxito y la duración del procedimiento. Los resultados secundarios son el mantenimiento de la oxigenación, la estabilidad hemodinámica, las complicaciones de las vías respiratorias, la puntuación de sedación y la morbilidad posoperatoria de las vías respiratorias en las 6 horas posteriores a la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11942
- Jordan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación dos y tres del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
- Pacientes programados para cirugías bariátricas electivas bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Rechazo de la intubación con fibra óptica.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Coagulopatía.
- Aumento de la presión intracraneal o intraocular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo S
Los pacientes se someterán a una intubación con fibra óptica en posición supina.
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Los pacientes serán colocados en posición supina después del establecimiento de un control completo de los signos vitales y la inserción de una vía intravenosa. Bajo sedación vía infusión intravenosa de remifentanilo más anestesia tópica con 10 ml de Lidocaína al 1% vía broncoscopio de 3.7mm. Previa aplicación de un seguimiento estándar y preparación de la nariz mediante descongestionante y anestesia local. Se introducirá un endoscopio flexible cargado (mediante un tubo endotraqueal ETT) a través de la fosa nasal para llegar a la carina, luego se empujará el ETT sobre el endoscopio 3 cm por encima de la carina. |
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Experimental: Grupo L
Los pacientes se someterán a intubación con fibra óptica en posición lateral.
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Los pacientes serán colocados en posición lateral después del establecimiento de un control completo de los signos vitales y la inserción de una vía intravenosa. Bajo sedación vía infusión intravenosa de remifentanilo más anestesia tópica con 10 ml de Lidocaína al 1% vía broncoscopio de 3.7mm. Previa aplicación de un seguimiento estándar y preparación de la nariz mediante descongestionante y anestesia local. Se introducirá un endoscopio flexible cargado (mediante un tubo endotraqueal ETT) a través de la fosa nasal para llegar a la carina, luego se empujará el ETT sobre el endoscopio 3 cm por encima de la carina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la intubación con fibra óptica.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los investigadores compararán entre las posiciones supina y lateral en términos de la duración necesaria para la inserción de un tubo endotraqueal a través de la intubación con fibra óptica.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones durante la manipulación de la vía aérea.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los investigadores documentarán la aparición de eventos adversos durante la intubación con fibra óptica y compararán estas complicaciones entre los dos grupos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 442/2021/67
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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