重度肥胖患者侧卧位清醒鼻腔光纤插管
2023年1月23日 更新者：omar ahmad ababneh、University of Jordan
严重肥胖患者侧卧位清醒鼻腔光纤插管：一项前瞻性随机对照试验
严重肥胖患者的气道管理对麻醉师来说仍然是一个具有挑战性的问题，并可能导致危及生命的情况。
清醒纤维支气管镜插管 (FOBI) 技术被认为是困难气道的金标准，以确保气道安全并促进手术。
FOBI 通常在仰卧位进行，而（对于有意识的患者）侧卧位是最推荐的保持上呼吸道通畅的姿势。
这项前瞻性临床试验研究将测试在接受择期减肥手术的病态肥胖患者中，清醒的侧卧位 FOBI 是否会提供安全性或优于仰卧位 FOBI 的显着优势。
研究概览
详细说明
严重肥胖患者的气道管理对麻醉师来说仍然是一个具有挑战性的问题，并可能导致危及生命的情况。 清醒纤维支气管镜插管 (FOBI) 技术被认为是困难气道的金标准，以确保气道安全并促进手术。 FOBI 通常在仰卧位进行，而（对于有意识的患者）侧卧位是最推荐的保持上呼吸道通畅的姿势。
这项前瞻性临床试验研究将测试在接受择期减肥手术的病态肥胖患者中，清醒的侧卧位 FOBI 是否会提供安全性或优于仰卧位 FOBI 的显着优势。 主要结果是手术的成功率和持续时间。 次要结果是术后 6 小时内氧合维持、血流动力学稳定性、气道并发症、镇静评分和术后气道发病率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、11942
- Jordan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况分级二和三级。
- 计划在全身麻醉下进行择期减肥手术的患者。
排除标准：
- 拒绝纤维插管。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 凝血障碍。
- 颅内压或眼压升高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：S组
患者将在仰卧位进行纤维插管。
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在建立完整的生命体征监测和插入静脉导管后，患者将被置于仰卧位。 经3.7mm支气管镜静脉滴注瑞芬太尼镇静加1%利多卡因10ml局部麻醉。 通过减充血剂和局部麻醉对鼻子进行标准监测和准备后。 一个加载的柔性内窥镜（通过气管内导管 ETT）将通过鼻孔进入隆突，然后将 ETT 推到隆突上方 3 厘米的范围内。 |
|
实验性的：L组
患者将在侧卧位进行光纤插管。
|
在建立完整的生命体征监测和插入静脉导管后，患者将被置于侧卧位。 经3.7mm支气管镜静脉滴注瑞芬太尼镇静加1%利多卡因10ml局部麻醉。 通过减充血剂和局部麻醉对鼻子进行标准监测和准备后。 一个加载的柔性内窥镜（通过气管内导管 ETT）将通过鼻孔进入隆突，然后将 ETT 推到隆突上方 3 厘米的范围内。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光纤插管的持续时间。
大体时间：5分钟
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研究人员将根据通过光纤插管插入气管导管所需的持续时间来比较仰卧位和侧卧位。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气道操作期间的并发症。
大体时间：5分钟
|
研究人员将记录光纤插管期间不良事件的发生，并比较两组之间的这些并发症。
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月21日
研究完成 (实际的)
2022年2月21日
研究注册日期
首次提交
2021年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月27日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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