Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vågen nasal fiberoptisk intubation af svært overvægtige patienter i lateral position

23. januar 2023 opdateret af: omar ahmad ababneh, University of Jordan

Vågen nasal fiberoptisk intubation af svært overvægtige patienter i lateral position: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Luftvejshåndtering hos svært overvægtige patienter er fortsat et udfordrende problem for anæstesilæger og kan føre til livstruende situationer. Awake Fiber-Optic Bronchoscopy Intubation (FOBI) teknik betragtes som guldstandarden, når en vanskelig luftvej forventes at sikre luftvejene og for at lette operationen. FOBI udføres normalt i rygliggende stilling, mens (hos bevidste patienter) sidestilling er den mest anbefalede position for at holde de øvre luftveje åbne. Dette prospektive kliniske forsøgsstudie vil teste, om vågen FOBI i lateral position vil give en sikker profil eller en væsentlig fordel i forhold til FOBI i rygliggende stilling hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår elektiv fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftvejshåndtering hos svært overvægtige patienter er fortsat et udfordrende problem for anæstesilæger og kan føre til livstruende situationer. Awake Fiber-Optic Bronchoscopy Intubation (FOBI) teknik betragtes som guldstandarden, når en vanskelig luftvej forventes at sikre luftvejene og for at lette operationen. FOBI udføres normalt i rygliggende stilling, mens (hos bevidste patienter) sidestilling er den mest anbefalede position for at holde de øvre luftveje åbne.

Dette prospektive kliniske forsøgsstudie vil teste, om vågen FOBI i lateral position vil give en sikker profil eller en væsentlig fordel i forhold til FOBI i rygliggende stilling hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår elektiv fedmekirurgi. Hovedresultatet er succesrate og varigheden af ​​proceduren. Sekundære resultater er iltningsvedligeholdelse, hæmodynamisk stabilitet, luftvejskomplikation, sedationsscore og postoperativ luftvejsmorbiditet 6 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Jordan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation to og tre.
  • Patienter planlagt til elektive bariatriske operationer under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af fiberoptisk intubation.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Koagulopati.
  • Forhøjet intrakranielt eller intraokulært tryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe S
Patienterne vil gennemgå fiberoptisk intubation i liggende stilling.
Procedure: Fiberoptisk intubation i liggende stilling.

Patienter vil blive placeret i rygliggende stilling efter etablering af fuld overvågning af vitale tegn og indsættelse af en intravenøs slange.

Under sedation via intravenøs infusion af remifentanil plus topisk anæstesi med 10 ml Lidocain 1% via et 3,7 mm bronkoskop. Efter påføring af en standard overvågning og klargøring af næsen ved dekongestativ og lokalbedøvelse. Et belastet fleksibelt skop (af en endotracheal tube ETT) vil blive introduceret gennem næseboret for at nå carina, derefter vil ETT blive skubbet over scopet 3 cm over carina.
Eksperimentel: Gruppe L
Patienterne vil gennemgå fiberoptisk intubation i lateral position.
Procedure: Fiberoptisk intubation i lateral position.

Patienterne vil blive placeret i sideleje efter etablering af fuld overvågning af vitale tegn og indsættelse af en intravenøs slange.

Under sedation via intravenøs infusion af remifentanil plus topisk anæstesi med 10 ml Lidocain 1% via et 3,7 mm bronkoskop. Efter påføring af en standard overvågning og klargøring af næsen ved dekongestativ og lokalbedøvelse. Et belastet fleksibelt skop (af en endotracheal tube ETT) vil blive introduceret gennem næseboret for at nå carina, derefter vil ETT blive skubbet over scopet 3 cm over carina.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af fiberoptisk intubation.
Tidsramme: 5 minutter
Forskerne vil sammenligne mellem liggende og laterale positioner med hensyn til den varighed, der er nødvendig for indsættelse af en endotracheal tube via fiberoptisk intubation.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer under luftvejsmanipulation.
Tidsramme: 5 minutter
Efterforskerne vil dokumentere forekomsten af ​​uønskede hændelser under fiberoptisk intubation og sammenligne disse komplikationer mellem de to grupper.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 442/2021/67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Fiberoptisk intubation i liggende stilling.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner