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COVID-19 中の周産期メンタルヘルスのベスト プラクティス

2021年4月28日 更新者:Ana Mesquita、University of Minho

COVID-19 パンデミック時の周産期メンタルヘルスのベストプラクティス: COST アクション RISEUP-PPD と献身の間の共同研究

COVID-19 パンデミックは、妊娠、出産、産後のヘルスケアに変化をもたらしました。 COVID-19 が周産期のメンタルヘルスに与える悪影響は報告されていますが、女性とその家族に提供される周産期のメンタルヘルスケアの変化はまだ確立されていません。 RISEUP-PPD COSTアクション内の周産期メンタルヘルスとCOVID-19パンデミックのタスクフォースとして、(i) COVIDに直面した周産期メンタルヘルスケアの提供に関して、さまざまなヨーロッパ諸国からのポリシー、ガイドライン、およびプロトコルを特定する19、および(ii)周産期のメンタルヘルスに対するCOVID-19の悪影響を軽減するためのベストプラクティスを選択する. この調査は、欧州 36 か国の COST Action RISEUP-PPD および COST Action Devotion のメンバーである周産期メンタルヘルスの専門家を対象に実施されます。 専門家は、一連の自由回答形式の質問、チェックリスト、および 7 段階の回答評価を含む、この調査用に設計されたオンライン調査に記入します。 トピック領域は、関心のある 7 つのドメインをカバーしています。1) メンタルヘルス ポリシー、ガイドライン、プロトコル、およびドキュメント。 2) メンタルヘルスケアの実践。 3) ベストプラクティス; 4) 障壁; 5) リソース; 6) 利点; 7) 短期的および長期的な期待。 データ分析は主に、自国の周産期メンタルヘルスの変化に関する政策、ガイドライン、プロトコル、および文書に関する専門家の専門的見解と意見の定性的分析です。 さらに、基本的な定量的記述分析が行われます。

調査の概要

詳細な説明

コロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、2019 年 12 月に中国の武漢から発生して以来、世界的なパンデミックを引き起こしている重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる感染症です。 2020 年 12 月中旬までに 7,150 万人以上が感染し、160 万人が死亡しています。

周産期医療の実践は、パンデミックによる安全上の理由から変更されており、疫学的状況に応じて地域でまだ変更されています. ヨーロッパ全体で、出産前のクラスは中止されるか、オンラインで提供されています。出産前の定期的な健康診断は、電話で提供されるか、多少減額されています。出産時の支援者の立ち会いは、産科病棟では許可されていないことが多く、父親や他の家族の訪問は許可されていません。分娩後の病院への通院が減少または制限され、感染した母親の新生児が分離されることがあり、出産後の助産師の家庭訪問と母乳育児サポートも減少します(COST Devotion). 一般的な周産期の健康または感染した母親/新生児に関する公式および国のガイドラインが利用可能である可能性がありますが、慣行は常に変化しており、その一部はエビデンスに基づいていないか、推奨事項と矛盾している可能性があります. これらの変化に加えて、他者との距離、社交の制限、移動の制限などの一般的な制限があります。これらは必要かもしれませんが、実質的な心理的苦痛を課す可能性があります.

COVID-19 が妊娠中および産後の母親のメンタルヘルスに及ぼす大きな影響は、世界中のさまざまな国で明らかになっています。 COVID-19 のパンデミックと関連する疫学的対策によるこれらすべての変化は、ウイルスの蔓延に対抗するために必要でしたが、周産期のメンタルヘルスに悪影響を及ぼしました。

進行中のCOST Action Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder - RISEUP-PPDの中で、European Cooperation in Science and Technology (COST Association)、周産期メンタルヘルスおよびCOVID-19パンデミック特別タスクフォースによって資金提供されています。 COSTアクション周産期メンタルヘルスと出産関連外傷との協力:ベストプラクティスと最適な結果の最大化 - 献身は、女性のメンタルヘルスに対するCOVID-19の悪影響を軽減するためのベストプラクティスとガイドラインを調査することを主な目的として設立されました(RISEUP-PPD COST アクション)。 最近のレビューでは、周産期うつ病の予防、診断、治療における新たな問題が指摘されており、進行中のパンデミックでさらに強調されています。 タスクフォースは、周産期のメンタルヘルスに対する COVID-19 の有害な影響、現在のパンデミック中のメンタルヘルスの脆弱性の危険因子にすでに取り組んでおり、COVID-19 パンデミック中の周産期のメンタルヘルスにおける優れた心理的実践を強調しています。 タスクフォースは、COVID-19 パンデミックの時代における周産期のメンタルヘルスの優れた実践に関する研究は、(i) うつ病や不安神経症に焦点を当てた幅広い心理的苦痛の症状を捉え、(ii) 身体の複雑な役割を調べる必要があることを指摘しました。疫学的対策による距離と社会的孤立、(iii) 新しい e-ヘルス サービスによって克服される可能性があるパンデミックによって強化された助けを求める際の障壁を考慮に入れる、(iv) 周産期の医療慣行の変化とそれらを緩和する可能性のある要因を調査する、そして最後に(v)特定の周産期メンタルヘルス評価ツールのさらなる開発と検証のための努力を後押しします。

ただし、周産期のメンタルヘルスにおける優れた実践とは何か、またそれらが COVID-19 パンデミックの際にヨーロッパ諸国の国家政策、ガイドライン、プロトコル、および公式文書にどのように組み込まれたかはまだ調査されていません。 これには重要な臨床的意味があり、周産期の女性に適切なサポートを提供し、妊娠中、出産中の母親とその家族に快適な体験を促進するという最終的な目標を持って、国家レベルと欧州レベルの両方で政策立案者に情報を提供するために使用できます。産後、特に現在の COVID-19 パンデミックのような困難な状況。 この研究の主な目的は、COVID-19 自体の悪影響と関連する安全対策 (医療施設における) を軽減し、周産期のメンタルヘルスサポートを促進するためのベストプラクティスを特定することです。 第 2 の目的は、COVID-19 パンデミックによる 1) メンタルヘルスのポリシー、ガイドライン、プロトコル、および文書の変化に関する専門家の意見から生じるテーマを特定することです。 2) メンタルヘルスケアの実践。 3) ベストプラクティス; 4) 障壁; 5) リソース; 6) 利点; 7) 短期的および長期的な期待。

方法と分析 研究デザイン COVID-19 パンデミック時の周産期メンタルヘルスのベストプラクティスを特定するために、横断的研究が実施されます。

参加者 参加者は、COST Action RISEUP-PPD および COST Action Devotion のメンバーである周産期メンタルヘルスの専門家です。 COST メンバーは、応用科学研究者および臨床医 (看護師、助産師、臨床ソーシャル ワーカー、一般開業医、産科医/婦人科医、精神科医、臨床心理士、心理療法士) であり、神経科学、生物学、生物医学エンジニア、数学、および統計など)、政治家、意思決定者、ピアサポートグループ、利害関係者。 RISEUP-PPD の主な目的は、学際的な研究者ネットワークを集めて、周産期うつ病の予防、評価、治療に関する知識を収集し、深めることです。Devotion は、出産時のトラウマを最小限に抑え、出産体験を最適化することに専念しています。 まとめると、両方の COST アクションには、ヨーロッパの 35 の COST 加盟国 (アルバニア、オーストリア、ベルギー、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブルガリア、クロアチア、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、エストニア、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、アイスランド、アイルランド、イタリア) の代表者が含まれています。 、ラトビア、リトアニア、ルクセンブルグ、マルタ、オランダ、北マケドニア、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、セルビア、スロバキア、スロベニア、スペイン、スウェーデン、スイス、トルコ、英国)、協力メンバーとしてのイスラエル、およびブラジル、国際パートナー国としての米国、カナダ、オーストラリア。

主に定性的データを収集する予定であるため、サンプルサイズの計算は必要ありません。

インスツルメンツ 人口統計学的および専門知識の背景アンケート 人口統計学的および専門知識の背景アンケートは、専門分野(看護師、助産師、臨床ソーシャルワーカー、一般開業医、産科医/婦人科医、精神科医、心理学者、心理療法士、その他)、学歴および学位に関する質問で構成されます。現在の施設での職位、周産期ケアおよび/または周産期メンタルヘルスでの経験年数および勤務年数 (それぞれのカテゴリ: 1 年まで、2 ~ 5 年、5 ~ 10 年、10 年以上)、現在の雇用主(該当するものすべてにチェックマークを付けてください: 公的、私的、出産センター、病院、自宅出産、プライマリケアサービス、学術/研究、カウンセリングオフィス、非政府組織、その他)、施設ごとの年間患者/クライアント数、および個人、性別、年齢、国。

COVID-19 パンデミック下における周産期メンタルヘルスの実践に関する専門家向けアンケート タスクフォース「周産期メンタルヘルスと COVID-19 パンデミック」の研究グループは、これまでの専門家向けアンケートを基に、専門家への相談のためのアンケートを作成しました。ヨーロッパで使われているメンタルヘルス。 このアンケートには、一連の自由回答形式の質問、チェックリスト、および 7 段階評価 (1 = 適切ではないから 7 = 優れている) による回答の評価が含まれており、妊娠中の周産期のメンタルヘルスに関するポリシー、プロトコル、および慣行の変更について具体的に言及しています。 COVID-19 パンデミック。 トピック領域は、関心のある 7 つのドメインをカバーしていました。1) メンタルヘルス ポリシー、ガイドライン、プロトコル、およびドキュメント。 2) メンタルヘルスケアの実践。 3) ベストプラクティス; 4) 障壁; 5) リソース; 6) 利点; 7) 短期的および長期的な期待。

ガイドラインは、臨床症状の治療に関する医師と患者の意思決定を支援するために体系的に開発された推奨事項として定義されています。 プロトコルは、単一の臨床状態の管理手順を概説する包括的な一連の基準です。 文書は、情報または証拠を提供する公式記録として定義されます。 最後に、ベスト プラクティスは、経験と研究を通じて、望ましい結果につながることが確実に証明された技術または方法論として定義されます。

調査は英語で書かれ、周産期メンタルヘルスの専門家 3 名によるパイロット研究が実施されました。 パイロットへの質問は、付録 1 の表に示されています。それに応じて、適切な回答を引き出すために質問の言い回しを含む質問への修正が行われました。 主な専門家へのアンケートは、付録 2 に記載されています。

COST Action RISEUP-PPD および COST Action Devotion の手順専門家には、調査への参加を求める電子メールの招待状が届きます。 より多くの代表者を集めるために、研究グループは、少なくとも国ごとにより多くの専門知識を持つ 3 人の専門家が招待を受けることを奨励します。

専門家は、オンラインでアンケートに回答するよう求められます (Qualtrics プラットフォーム)。 最初に、研究目的の概要、質問の内容、潜在的なリスクと利点、および研究の倫理的側面 (すなわち、自発的な参加、データの機密保持と安全な保管、および欠席) を提示する電子同意書を読みます。あらゆる種類の補償)。 フォームの下部で、資格基準 (いずれかの COST アクションのメンバー) を確認し、研究への参加に同意するよう求められます。 事前に定義された選択基準を満たさない参加者には、関心を示してくれたことに感謝し、研究への参加に必要な適格基準を知らせるメッセージが表示されます。 アンケートの所要時間は約 15 ~ 20 分です。

データ分析 データ分析は主に、自国の周産期メンタルヘルスの変化に関する政策、ガイドライン、プロトコル、および文書に関する専門家の見解と意見の定性的分析です。 分析は、次の 7 つの次元にわたって行われます。1) メンタルヘルスのポリシー、ガイドライン、プロトコル、およびドキュメント。 2) ケアの実践。 3) ベストプラクティス; 4) 障壁; 5) リソース; 6) 利点; 7) 短期的および長期的な期待。 2 人の作成者がコーディング プランを作成し、他の作成者がチェックします。 2 人の作成者が自由回答式の質問に対するすべての回答を個別にコーディングします。 評価者間の信頼性は、Cohen のカッパ係数によって計算され、すべての格差について合意に達するまで議論されます。

さらに、COVID-19 の発生以降、周産期のメンタルヘルスに関するポリシー、ガイドライン、またはプロトコルが変更されたと考えている専門家の数を推定するために、基本的な定量的記述分析が行われます。 -ポイントスケールの回答。

この研究からの調査結果は、査読付きジャーナルに掲載された論文として広められ、国内および国際会議で発表されます。最も重要なことは、その結果が政策立案者に情報を提供し、国民の周産期メンタルヘルスケアの変化に影響を与えるために使用されることです。そしてヨーロッパレベル。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COST Action RISEUP-PPD および COST Action Devotion のメンバーである周産期メンタルヘルスの専門家

説明

包含基準:

  • COSTアクションRISEUP-PPDおよびDevotion内の周産期ケアサービスで働く専門家

除外基準:

  • 1年未満の周産期メンタルヘルスに携わるCOSTメンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周産期のベスト プラクティスの変更
時間枠:2020年3月~2021年6月
COVID-19パンデミック時の周産期メンタルヘルスケアの変化に関するアンケート
2020年3月~2021年6月
周産期メンタルヘルスプロトコルの変更
時間枠:2020年3月~2021年6月
COVID-19パンデミック時の周産期メンタルヘルスケアの変化に関するアンケート
2020年3月~2021年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ana Mesquita, PhD、University of Minho
  • 主任研究者:Emma Motrico, PhD、University of Loyola
  • 主任研究者:Sandra Nakić Radoš, PhD、Catholic University of Croatia
  • 主任研究者:Ana Ganho, PhD、University of Coimbra
  • 主任研究者:Joan Lalor, PhD、Trinity College of Dublin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年6月1日

一次修了 (予期された)

2021年7月30日

研究の完了 (予期された)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月1日

最初の投稿 (実際)

2021年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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