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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779775
Pratiques exemplaires en santé mentale périnatale pendant la COVID-19
Meilleures pratiques en santé mentale périnatale pendant la pandémie de COVID-19 : une étude de recherche collaborative entre les actions COST RISEUP-PPD et Devotion
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) qui a provoqué une pandémie mondiale depuis l'éruption de Wuhan, en Chine, en décembre 2019. Il a infecté plus de 71,5 millions de personnes, causant 1,6 million de décès jusqu'à la mi-décembre 2020.
Les pratiques de soins de santé périnatale ont été modifiées pour des raisons de sécurité en raison de la pandémie et continuent d'évoluer localement en fonction des circonstances épidémiologiques. Dans toute l'Europe, les cours prénatals ont cessé ou ont été dispensés en ligne, les contrôles prénatals réguliers sont quelque peu réduits ou proposés par téléphone, la présence de la personne de soutien lors de l'accouchement n'est souvent pas autorisée dans une maternité, les visites du père et d'autres membres de la famille à l'hôpital après l'accouchement sont réduits ou restreints, les nouveau-nés de mères infectées sont parfois séparés, les visites à domicile d'une sage-femme après l'accouchement et le soutien à l'allaitement sont également réduits (dévotion COST). Bien que des directives officielles et nationales pour la santé périnatale en général ou les mères/nouveau-nés infectés puissent être disponibles, les pratiques évoluent constamment, dont certaines peuvent ne pas être fondées sur des preuves ou être en contradiction avec les recommandations. Parallèlement à ces changements, il existe des restrictions générales, telles que l'éloignement des autres, la socialisation restreinte et les mouvements restreints, qui peuvent être nécessaires mais peuvent imposer une détresse psychologique importante.
Le fort impact du COVID-19 sur la santé mentale maternelle pendant la grossesse et le post-partum a été évident dans différents pays du monde. Tous ces changements dus à la pandémie de COVID-19 et aux mesures épidémiologiques associées étaient nécessaires pour lutter contre la propagation du virus mais ont un effet néfaste sur la santé mentale périnatale.
Dans le cadre du réseau COST Action Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder - RISEUP-PPD, financé par la Coopération européenne en science et technologie (COST Association), le groupe de travail spécial Santé mentale périnatale et pandémie de COVID-19, en collaboration avec l'action COST Santé mentale périnatale et traumatisme lié à la naissance : Maximiser les meilleures pratiques et les résultats optimaux - Dévotion, a été établie dans le but principal d'étudier les meilleures pratiques et les lignes directrices pour atténuer les conséquences négatives de la COVID-19 sur la santé mentale des femmes (Action RISEUP-PPD COST). Une revue récente a souligné les problèmes émergents dans la prévention, le diagnostic et le traitement de la dépression péripartum, qui sont encore plus mis en évidence avec la pandémie en cours. Le groupe de travail a déjà abordé l'impact délétère de la COVID-19 sur la santé mentale périnatale, les facteurs de risque de vulnérabilité de la santé mentale pendant la pandémie actuelle et mis en évidence les bonnes pratiques psychologiques en santé mentale périnatale pendant la pandémie de la COVID-19. Le groupe de travail a souligné que la recherche sur les bonnes pratiques en santé mentale périnatale à l'époque de la pandémie de COVID-19 devrait (i) saisir le large éventail de présentations de la détresse psychologique, en se concentrant sur la dépression et l'anxiété, (ii) examiner les rôles complexes de la santé physique l'éloignement et l'isolement social dus aux mesures épidémiologiques, (iii) prendre en compte les obstacles à la recherche d'aide accrus par la pandémie qui peuvent être surmontés par les nouveaux services de e-santé, (iv) enquêter sur les changements dans les pratiques de soins périnataux et les facteurs qui peuvent les atténuer , et enfin (v) intensifier les efforts de développement et de validation d'outils spécifiques d'évaluation de la santé mentale périnatale.
Cependant, il reste encore à étudier quelles sont les bonnes pratiques en matière de santé mentale périnatale et comment celles-ci ont été intégrées dans les politiques, directives, protocoles et documents officiels nationaux dans les pays européens pendant la pandémie de COVID-19. Cela a des implications cliniques importantes et peut être utilisé pour informer les décideurs politiques aux niveaux national et européen - dans le but ultime de fournir un soutien adéquat aux femmes pendant la période périnatale et de promouvoir une expérience agréable pour les mères et leurs familles pendant la grossesse, l'accouchement et le post-partum, dans des situations particulièrement difficiles comme c'est le cas de la pandémie actuelle de COVID-19. L'objectif principal de cette étude est d'identifier les meilleures pratiques pour atténuer l'impact négatif du COVID-19 lui-même et les mesures de sécurité associées (dans les établissements de santé) et pour promouvoir le soutien en santé mentale pendant la période périnatale. L'objectif secondaire est d'identifier les thèmes émergeant des opinions des experts sur les changements dus à la pandémie de COVID-19 dans 1) les politiques, directives, protocoles et documents de santé mentale ; 2) pratiques de soins de santé mentale; 3) meilleures pratiques ; 4) barrières ; 5) ressources ; 6) avantages ; et 7) les attentes à court et à long terme.
Méthodes et analyse Conception de l'étude Une étude transversale sera menée afin d'identifier les meilleures pratiques en santé mentale périnatale durant la pandémie de COVID-19.
Participants Les participants seront des experts en santé mentale périnatale membres de COST Action RISEUP-PPD et de COST Action Devotion. Les membres de COST sont des chercheurs et cliniciens en sciences appliquées (infirmières, sages-femmes, assistantes sociales cliniciennes, médecins généralistes, obstétriciens/gynécologues, psychiatres, psychologues cliniciens, psychothérapeutes), auxquels s'ajoutent des chercheurs d'autres horizons tels que les neurosciences, la biologie, l'ingénieur biomédical, les mathématiques et statistiques, etc.), politiciens, décideurs, groupes de soutien par les pairs, parties prenantes. L'objectif principal du RISEUP-PPD est de rassembler un réseau multidisciplinaire de chercheurs pour collecter et approfondir les connaissances sur la prévention, l'évaluation et le traitement de la dépression péripartum, tandis que Devotion se consacre à minimiser les traumatismes à la naissance et à optimiser les expériences de naissance. Ensemble, les deux actions COST incluent des représentants de 35 pays européens COST (Albanie, Autriche, Belgique, Bosnie-Herzégovine, Bulgarie, Croatie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Islande, Irlande, Italie , Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Macédoine du Nord, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Serbie, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède, Suisse, Turquie, Royaume-Uni), Israël en tant que membres coopérants et le Brésil, le Les États-Unis, le Canada et l'Australie en tant que pays partenaires internationaux.
Comme il est prévu de collecter principalement des données qualitatives, aucun calcul sur la taille de l'échantillon n'est nécessaire.
Instruments Questionnaire sur les antécédents démographiques et d'expertise Le questionnaire sur les antécédents démographiques et d'expertise comprendra des questions sur le domaine de spécialisation (Infirmier, Sage-femme, Travailleur social clinicien, Médecin généraliste, Obstétricien/Gynécologue, Psychiatre, Psychologue, Psychothérapeute, Autre), la formation universitaire et le diplôme, poste dans l'établissement actuel, années d'expérience et années de travail en soins périnataux et/ou en santé mentale périnatale (chacune avec des catégories : jusqu'à 1 an, 2-5 ans, 5-10 ans, plus de 10 ans), employeur actuel (cochez tout ce qui s'applique : public, privé, maison de naissance, hôpital, accouchement à domicile, service de soins primaires, universitaire/recherche, bureau de conseil, organisation non gouvernementale, autre), nombre de patients/clients par an par établissement et personnellement, sexe , âge et pays.
Questionnaire pour les experts sur les pratiques en santé mentale périnatale pendant la pandémie de COVID-19 Un questionnaire pour la consultation des experts a été élaboré par le groupe de recherche du groupe de travail "Santé mentale périnatale et pandémie de COVID-19", sur la base du questionnaire précédent pour les experts en santé mentale utilisée en Europe. Le questionnaire comprend une série de questions ouvertes, des listes de contrôle et des cotes de réponse sur une échelle de 7 points (1 = insuffisant à 7 = excellent) avec des références spécifiques au changement de politiques, de protocoles et de pratiques concernant la santé mentale périnatale pendant Pandémie de covid-19. Les sujets couvraient sept domaines d'intérêt : 1) politiques, lignes directrices, protocoles et documents en matière de santé mentale; 2) pratiques de soins de santé mentale; 3) meilleures pratiques ; 4) barrières ; 5) ressources ; 6) avantages ; et 7) les attentes à court et à long terme.
Les lignes directrices sont définies comme des recommandations élaborées systématiquement pour aider le praticien et le patient à prendre des décisions sur les traitements des conditions cliniques. Les protocoles sont un ensemble complet de critères décrivant les étapes de prise en charge d'un état clinique donné. Les documents sont définis comme des documents officiels qui fournissent des informations ou des preuves. Enfin, la meilleure pratique est définie comme une technique ou une méthodologie qui, grâce à l'expérience et à la recherche, s'est avérée fiable pour conduire au résultat souhaité.
L'enquête a été rédigée en anglais et une étude pilote avec trois experts en santé mentale périnatale a été menée. Les questions pour le projet pilote sont présentées dans le tableau de l'annexe 1. Des modifications au questionnaire ont été apportées en conséquence, notamment la reformulation des questions afin d'obtenir des réponses appropriées. Le questionnaire destiné aux experts clés se trouve à l'annexe 2.
Procédure Les experts de COST Action RISEUP-PPD et COST Action Devotion seront contactés par e-mail pour participer à l'étude. Afin d'avoir une plus grande représentation, le groupe de recherche encouragera qu'au moins les trois experts par pays ayant plus d'expertise reçoivent l'invitation.
Les experts seront invités à remplir le questionnaire en ligne (plateforme Qualtrics). Tout d'abord, ils liront un formulaire de consentement électronique présentant un aperçu des objectifs de l'étude, le contenu des questions posées, les risques et avantages potentiels, et les aspects éthiques de l'étude (c'est-à-dire la participation volontaire, la confidentialité et le stockage sécurisé des données, et l'absence de tout type de rémunération). Au bas du formulaire, il leur sera demandé de confirmer un critère d'éligibilité (membres de l'une ou l'autre des actions COST) et de donner leur consentement à participer à l'étude. Les participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion prédéfinis seront dirigés vers un message les remerciant de leur intérêt et les informant des critères d'éligibilité requis pour participer à l'étude. On estime que les questionnaires prennent environ 15 à 20 minutes à remplir.
Analyse des données L'analyse des données sera principalement une analyse qualitative des points de vue et opinions des experts sur les politiques, les directives, les protocoles et les documents concernant les changements en matière de santé mentale périnatale dans leur pays. L'analyse portera sur les sept dimensions : 1) politiques, lignes directrices, protocoles et documents en matière de santé mentale ; 2) les pratiques de soins ; 3) meilleures pratiques ; 4) barrières ; 5) ressources ; 6) avantages ; et 7) les attentes à court et à long terme. Deux auteurs développeront le plan de codage, qui sera vérifié par d'autres auteurs. Deux auteurs coderont indépendamment toutes les réponses aux questions ouvertes. La fiabilité inter-juges sera calculée par le coefficient kappa de Cohen et toutes les disparités seront discutées à l'accord.
De plus, une analyse descriptive quantitative de base sera effectuée pour estimer combien d'experts pensent que les politiques, directives ou protocoles concernant la santé mentale périnatale ont changé depuis l'épidémie de COVID-19, y compris les pourcentages de réponses oui/non et la tendance centrale/variance sur 7 réponses à l'échelle de points.
Les résultats de cette étude seront diffusés sous forme d'articles publiés dans des revues à comité de lecture, présentés lors de conférences nationales et internationales, et surtout, ses résultats seront utilisés pour informer les décideurs et avoir un impact sur les changements dans les soins de santé mentale périnatale à l'échelle nationale. et au niveau européen.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana Mesquita, PhD
- Numéro de téléphone: +351253604613
- E-mail: ana.mesquita@psi.uminho.pt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ana Rita Carlos
- Numéro de téléphone: +351 253604503
- E-mail: a.carlos@gap.uminho.pt
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- experts travaillant dans les services de soins périnataux au sein des actions COST RISEUP-PPD et Devotion
Critère d'exclusion:
- Membres COST travaillant en santé mentale périnatale depuis moins d'un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les meilleures pratiques périnatales
Délai: Mars 2020- Juin 2021
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Questionnaire sur les changements dans les pratiques de soins de santé mentale périnatale pendant la pandémie de COVID-19
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Mars 2020- Juin 2021
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Changements dans les protocoles de santé mentale périnatale
Délai: Mars 2020- Juin 2021
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Questionnaire sur les changements dans les pratiques de soins de santé mentale périnatale pendant la pandémie de COVID-19
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Mars 2020- Juin 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Mesquita, PhD, University of Minho
- Chercheur principal: Emma Motrico, PhD, University of Loyola
- Chercheur principal: Sandra Nakić Radoš, PhD, Catholic University of Croatia
- Chercheur principal: Ana Ganho, PhD, University of Coimbra
- Chercheur principal: Joan Lalor, PhD, Trinity College of Dublin
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- RISEUP-PPD-DEVOTION- COVID-19
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