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Pratiques exemplaires en santé mentale périnatale pendant la COVID-19

28 avril 2021 mis à jour par: Ana Mesquita, University of Minho

Meilleures pratiques en santé mentale périnatale pendant la pandémie de COVID-19 : une étude de recherche collaborative entre les actions COST RISEUP-PPD et Devotion

La pandémie de COVID-19 a entraîné des changements dans les soins de santé pendant la grossesse, l'accouchement et le post-partum. Bien que les effets néfastes de la COVID-19 sur la santé mentale périnatale aient été documentés, les changements dans les soins de santé mentale périnatale fournis aux femmes et à leurs familles restent à établir. En tant que groupe de travail sur la santé mentale périnatale et la pandémie de COVID-19 au sein de l'action RISEUP-PPD COST, nous visons à : (i) identifier les politiques, lignes directrices et protocoles de différents pays européens concernant la fourniture de soins de santé mentale périnatale face à la COVID-19. 19, et (ii) sélectionner les meilleures pratiques pour atténuer l'impact négatif de la COVID-19 sur la santé mentale périnatale. L'enquête sera menée auprès d'experts en santé mentale périnatale membres de COST Action RISEUP-PPD et COST Action Devotion dans 36 pays européens. Les experts rempliront le sondage en ligne conçu pour cette étude qui comprend une série de questions ouvertes, des listes de contrôle et des notes de réponse sur une échelle de 7 points. Les sujets couvrent sept domaines d'intérêt : 1) politiques, directives, protocoles et documents en matière de santé mentale ; 2) pratiques de soins de santé mentale; 3) meilleures pratiques ; 4) barrières ; 5) ressources ; 6) avantages ; et 7) les attentes à court et à long terme. L'analyse des données sera principalement une analyse qualitative des points de vue et opinions professionnels des experts sur les politiques, les lignes directrices, les protocoles et les documents concernant les changements en matière de santé mentale périnatale dans leur pays. De plus, une analyse descriptive quantitative de base sera effectuée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) qui a provoqué une pandémie mondiale depuis l'éruption de Wuhan, en Chine, en décembre 2019. Il a infecté plus de 71,5 millions de personnes, causant 1,6 million de décès jusqu'à la mi-décembre 2020.

Les pratiques de soins de santé périnatale ont été modifiées pour des raisons de sécurité en raison de la pandémie et continuent d'évoluer localement en fonction des circonstances épidémiologiques. Dans toute l'Europe, les cours prénatals ont cessé ou ont été dispensés en ligne, les contrôles prénatals réguliers sont quelque peu réduits ou proposés par téléphone, la présence de la personne de soutien lors de l'accouchement n'est souvent pas autorisée dans une maternité, les visites du père et d'autres membres de la famille à l'hôpital après l'accouchement sont réduits ou restreints, les nouveau-nés de mères infectées sont parfois séparés, les visites à domicile d'une sage-femme après l'accouchement et le soutien à l'allaitement sont également réduits (dévotion COST). Bien que des directives officielles et nationales pour la santé périnatale en général ou les mères/nouveau-nés infectés puissent être disponibles, les pratiques évoluent constamment, dont certaines peuvent ne pas être fondées sur des preuves ou être en contradiction avec les recommandations. Parallèlement à ces changements, il existe des restrictions générales, telles que l'éloignement des autres, la socialisation restreinte et les mouvements restreints, qui peuvent être nécessaires mais peuvent imposer une détresse psychologique importante.

Le fort impact du COVID-19 sur la santé mentale maternelle pendant la grossesse et le post-partum a été évident dans différents pays du monde. Tous ces changements dus à la pandémie de COVID-19 et aux mesures épidémiologiques associées étaient nécessaires pour lutter contre la propagation du virus mais ont un effet néfaste sur la santé mentale périnatale.

Dans le cadre du réseau COST Action Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder - RISEUP-PPD, financé par la Coopération européenne en science et technologie (COST Association), le groupe de travail spécial Santé mentale périnatale et pandémie de COVID-19, en collaboration avec l'action COST Santé mentale périnatale et traumatisme lié à la naissance : Maximiser les meilleures pratiques et les résultats optimaux - Dévotion, a été établie dans le but principal d'étudier les meilleures pratiques et les lignes directrices pour atténuer les conséquences négatives de la COVID-19 sur la santé mentale des femmes (Action RISEUP-PPD COST). Une revue récente a souligné les problèmes émergents dans la prévention, le diagnostic et le traitement de la dépression péripartum, qui sont encore plus mis en évidence avec la pandémie en cours. Le groupe de travail a déjà abordé l'impact délétère de la COVID-19 sur la santé mentale périnatale, les facteurs de risque de vulnérabilité de la santé mentale pendant la pandémie actuelle et mis en évidence les bonnes pratiques psychologiques en santé mentale périnatale pendant la pandémie de la COVID-19. Le groupe de travail a souligné que la recherche sur les bonnes pratiques en santé mentale périnatale à l'époque de la pandémie de COVID-19 devrait (i) saisir le large éventail de présentations de la détresse psychologique, en se concentrant sur la dépression et l'anxiété, (ii) examiner les rôles complexes de la santé physique l'éloignement et l'isolement social dus aux mesures épidémiologiques, (iii) prendre en compte les obstacles à la recherche d'aide accrus par la pandémie qui peuvent être surmontés par les nouveaux services de e-santé, (iv) enquêter sur les changements dans les pratiques de soins périnataux et les facteurs qui peuvent les atténuer , et enfin (v) intensifier les efforts de développement et de validation d'outils spécifiques d'évaluation de la santé mentale périnatale.

Cependant, il reste encore à étudier quelles sont les bonnes pratiques en matière de santé mentale périnatale et comment celles-ci ont été intégrées dans les politiques, directives, protocoles et documents officiels nationaux dans les pays européens pendant la pandémie de COVID-19. Cela a des implications cliniques importantes et peut être utilisé pour informer les décideurs politiques aux niveaux national et européen - dans le but ultime de fournir un soutien adéquat aux femmes pendant la période périnatale et de promouvoir une expérience agréable pour les mères et leurs familles pendant la grossesse, l'accouchement et le post-partum, dans des situations particulièrement difficiles comme c'est le cas de la pandémie actuelle de COVID-19. L'objectif principal de cette étude est d'identifier les meilleures pratiques pour atténuer l'impact négatif du COVID-19 lui-même et les mesures de sécurité associées (dans les établissements de santé) et pour promouvoir le soutien en santé mentale pendant la période périnatale. L'objectif secondaire est d'identifier les thèmes émergeant des opinions des experts sur les changements dus à la pandémie de COVID-19 dans 1) les politiques, directives, protocoles et documents de santé mentale ; 2) pratiques de soins de santé mentale; 3) meilleures pratiques ; 4) barrières ; 5) ressources ; 6) avantages ; et 7) les attentes à court et à long terme.

Méthodes et analyse Conception de l'étude Une étude transversale sera menée afin d'identifier les meilleures pratiques en santé mentale périnatale durant la pandémie de COVID-19.

Participants Les participants seront des experts en santé mentale périnatale membres de COST Action RISEUP-PPD et de COST Action Devotion. Les membres de COST sont des chercheurs et cliniciens en sciences appliquées (infirmières, sages-femmes, assistantes sociales cliniciennes, médecins généralistes, obstétriciens/gynécologues, psychiatres, psychologues cliniciens, psychothérapeutes), auxquels s'ajoutent des chercheurs d'autres horizons tels que les neurosciences, la biologie, l'ingénieur biomédical, les mathématiques et statistiques, etc.), politiciens, décideurs, groupes de soutien par les pairs, parties prenantes. L'objectif principal du RISEUP-PPD est de rassembler un réseau multidisciplinaire de chercheurs pour collecter et approfondir les connaissances sur la prévention, l'évaluation et le traitement de la dépression péripartum, tandis que Devotion se consacre à minimiser les traumatismes à la naissance et à optimiser les expériences de naissance. Ensemble, les deux actions COST incluent des représentants de 35 pays européens COST (Albanie, Autriche, Belgique, Bosnie-Herzégovine, Bulgarie, Croatie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Islande, Irlande, Italie , Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Macédoine du Nord, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Serbie, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède, Suisse, Turquie, Royaume-Uni), Israël en tant que membres coopérants et le Brésil, le Les États-Unis, le Canada et l'Australie en tant que pays partenaires internationaux.

Comme il est prévu de collecter principalement des données qualitatives, aucun calcul sur la taille de l'échantillon n'est nécessaire.

Instruments Questionnaire sur les antécédents démographiques et d'expertise Le questionnaire sur les antécédents démographiques et d'expertise comprendra des questions sur le domaine de spécialisation (Infirmier, Sage-femme, Travailleur social clinicien, Médecin généraliste, Obstétricien/Gynécologue, Psychiatre, Psychologue, Psychothérapeute, Autre), la formation universitaire et le diplôme, poste dans l'établissement actuel, années d'expérience et années de travail en soins périnataux et/ou en santé mentale périnatale (chacune avec des catégories : jusqu'à 1 an, 2-5 ans, 5-10 ans, plus de 10 ans), employeur actuel (cochez tout ce qui s'applique : public, privé, maison de naissance, hôpital, accouchement à domicile, service de soins primaires, universitaire/recherche, bureau de conseil, organisation non gouvernementale, autre), nombre de patients/clients par an par établissement et personnellement, sexe , âge et pays.

Questionnaire pour les experts sur les pratiques en santé mentale périnatale pendant la pandémie de COVID-19 Un questionnaire pour la consultation des experts a été élaboré par le groupe de recherche du groupe de travail "Santé mentale périnatale et pandémie de COVID-19", sur la base du questionnaire précédent pour les experts en santé mentale utilisée en Europe. Le questionnaire comprend une série de questions ouvertes, des listes de contrôle et des cotes de réponse sur une échelle de 7 points (1 = insuffisant à 7 = excellent) avec des références spécifiques au changement de politiques, de protocoles et de pratiques concernant la santé mentale périnatale pendant Pandémie de covid-19. Les sujets couvraient sept domaines d'intérêt : 1) politiques, lignes directrices, protocoles et documents en matière de santé mentale; 2) pratiques de soins de santé mentale; 3) meilleures pratiques ; 4) barrières ; 5) ressources ; 6) avantages ; et 7) les attentes à court et à long terme.

Les lignes directrices sont définies comme des recommandations élaborées systématiquement pour aider le praticien et le patient à prendre des décisions sur les traitements des conditions cliniques. Les protocoles sont un ensemble complet de critères décrivant les étapes de prise en charge d'un état clinique donné. Les documents sont définis comme des documents officiels qui fournissent des informations ou des preuves. Enfin, la meilleure pratique est définie comme une technique ou une méthodologie qui, grâce à l'expérience et à la recherche, s'est avérée fiable pour conduire au résultat souhaité.

L'enquête a été rédigée en anglais et une étude pilote avec trois experts en santé mentale périnatale a été menée. Les questions pour le projet pilote sont présentées dans le tableau de l'annexe 1. Des modifications au questionnaire ont été apportées en conséquence, notamment la reformulation des questions afin d'obtenir des réponses appropriées. Le questionnaire destiné aux experts clés se trouve à l'annexe 2.

Procédure Les experts de COST Action RISEUP-PPD et COST Action Devotion seront contactés par e-mail pour participer à l'étude. Afin d'avoir une plus grande représentation, le groupe de recherche encouragera qu'au moins les trois experts par pays ayant plus d'expertise reçoivent l'invitation.

Les experts seront invités à remplir le questionnaire en ligne (plateforme Qualtrics). Tout d'abord, ils liront un formulaire de consentement électronique présentant un aperçu des objectifs de l'étude, le contenu des questions posées, les risques et avantages potentiels, et les aspects éthiques de l'étude (c'est-à-dire la participation volontaire, la confidentialité et le stockage sécurisé des données, et l'absence de tout type de rémunération). Au bas du formulaire, il leur sera demandé de confirmer un critère d'éligibilité (membres de l'une ou l'autre des actions COST) et de donner leur consentement à participer à l'étude. Les participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion prédéfinis seront dirigés vers un message les remerciant de leur intérêt et les informant des critères d'éligibilité requis pour participer à l'étude. On estime que les questionnaires prennent environ 15 à 20 minutes à remplir.

Analyse des données L'analyse des données sera principalement une analyse qualitative des points de vue et opinions des experts sur les politiques, les directives, les protocoles et les documents concernant les changements en matière de santé mentale périnatale dans leur pays. L'analyse portera sur les sept dimensions : 1) politiques, lignes directrices, protocoles et documents en matière de santé mentale ; 2) les pratiques de soins ; 3) meilleures pratiques ; 4) barrières ; 5) ressources ; 6) avantages ; et 7) les attentes à court et à long terme. Deux auteurs développeront le plan de codage, qui sera vérifié par d'autres auteurs. Deux auteurs coderont indépendamment toutes les réponses aux questions ouvertes. La fiabilité inter-juges sera calculée par le coefficient kappa de Cohen et toutes les disparités seront discutées à l'accord.

De plus, une analyse descriptive quantitative de base sera effectuée pour estimer combien d'experts pensent que les politiques, directives ou protocoles concernant la santé mentale périnatale ont changé depuis l'épidémie de COVID-19, y compris les pourcentages de réponses oui/non et la tendance centrale/variance sur 7 réponses à l'échelle de points.

Les résultats de cette étude seront diffusés sous forme d'articles publiés dans des revues à comité de lecture, présentés lors de conférences nationales et internationales, et surtout, ses résultats seront utilisés pour informer les décideurs et avoir un impact sur les changements dans les soins de santé mentale périnatale à l'échelle nationale. et au niveau européen.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Experts en santé mentale périnatale membres de COST Action RISEUP-PPD et de COST Action Devotion

La description

Critère d'intégration:

  • experts travaillant dans les services de soins périnataux au sein des actions COST RISEUP-PPD et Devotion

Critère d'exclusion:

  • Membres COST travaillant en santé mentale périnatale depuis moins d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les meilleures pratiques périnatales
Délai: Mars 2020- Juin 2021
Questionnaire sur les changements dans les pratiques de soins de santé mentale périnatale pendant la pandémie de COVID-19
Mars 2020- Juin 2021
Changements dans les protocoles de santé mentale périnatale
Délai: Mars 2020- Juin 2021
Questionnaire sur les changements dans les pratiques de soins de santé mentale périnatale pendant la pandémie de COVID-19
Mars 2020- Juin 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Mesquita, PhD, University of Minho
  • Chercheur principal: Emma Motrico, PhD, University of Loyola
  • Chercheur principal: Sandra Nakić Radoš, PhD, Catholic University of Croatia
  • Chercheur principal: Ana Ganho, PhD, University of Coimbra
  • Chercheur principal: Joan Lalor, PhD, Trinity College of Dublin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (RÉEL)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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