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COVID-19 期间围产期心理健康的最佳实践

2021年4月28日 更新者:Ana Mesquita、University of Minho

COVID-19 大流行期间围产期心理健康的最佳实践:COST Actions RISEUP-PPD 与 Devotion 之间的合作研究

COVID-19 大流行导致怀孕、分娩和产后医疗保健发生变化。 尽管已经记录了 COVID-19 对围产期心理健康的不利影响,但尚未确定向妇女及其家人提供的围产期心理健康护理的变化。 作为 RISEUP-PPD COST 行动中围产期心理健康和 COVID-19 大流行的工作组,我们的目标是:(i) 确定来自不同欧洲国家的关于在 COVID- 19,和 (ii) 选择最佳实践来减轻 COVID-19 对围产期心理健康的负面影响。 该调查将在围产期心理健康专家中进行,他们是 36 个欧洲国家的 COST Action RISEUP-PPD 和 COST Action Devotion 的成员。 专家们将填写为这项研究设计的在线调查,其中包括一系列开放式问题、清单和 7 分制的答复评级。 主题领域涵盖七个感兴趣的领域:1)心理健康政策、指南、协议和文件; 2) 心理保健实践; 3) 最佳实践; 4)障碍物; 5)资源; 6)福利; 7) 短期和长期预期。 数据分析将主要是对专家对本国围产期心理健康变化的政策、指南、协议和文件的专业观点和意见进行定性分析。 此外,还将进行基本的定量描述性分析。

研究概览

详细说明

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的传染病,自 2019 年 12 月从中国武汉爆发以来已引起全球大流行。 截至 2020 年 12 月中旬,它已感染超过 7150 万人,造成 160 万人死亡。

由于大流行,出于安​​全原因,围产期保健做法已经改变,并且仍在根据流行病学情况在当地发生变化。 在整个欧洲,产前课程已经停止或已在线提供,产前定期检查有所减少或通过电话提供,产房通常不允许分娩期间的支持人员在场,父亲和其他家庭成员的探视分娩后去医院的次数减少或受到限制,受感染母亲的新生儿有时会被分开,助产士产后家访和母乳喂养支持也减少(COST Devotion)。 尽管可能有关于围产期一般健康或受感染母亲/新生儿的官方和国家指南,但实践一直在不断变化,其中一些可能不是基于证据的或与建议相矛盾。 除了这些变化,还有一些一般性的限制,例如与他人保持距离、限制社交和限制行动,这些限制可能是必要的,但可能会造成很大的心理压力。

COVID-19 对孕期和产后孕产妇心理健康的重大影响在全球不同国家都很明显。 由于 COVID-19 大流行和相关流行病学措施而导致的所有这些变化对于对抗病毒的传播是必要的,但会对围产期心理健康产生不利影响。

在正在进行的 COST 围产期抑郁症行动研究创新和可持续泛欧网络 - RISEUP-PPD 中,由欧洲科学技术合作组织(COST 协会)、围产期心理健康和 COVID-19 大流行特别工作组资助,在与 COST Action Perinatal Mental Health and Birth-Related Trauma: Maximizing best practice and optimal outcomes - Devotion 合作,其主要目的是调查最佳实践和指南,以减轻 COVID-19 对女性心理健康的负面影响(RISEUP-PPD COST 动作)。 最近的一篇评论指出了围产期抑郁症的预防、诊断和治疗中出现的新问题,随着持续的大流行,这些问题更加突出。 工作组已经解决了 COVID-19 对围产期心理健康的有害影响、当前大流行期间心理健康脆弱性的风险因素,并强调了 COVID-19 大流行期间围产期心理健康的良好心理实践。 工作组指出,关于 COVID-19 大流行期间围产期心理健康良好做法的研究应该 (i) 捕捉广泛的心理困扰表现,重点关注抑郁和焦虑,(ii) 研究身体的复杂作用由于流行病学措施而导致的疏远和社会隔离,(iii) 考虑新的电子医疗服务可能克服的因大流行病而增加的寻求帮助的障碍,(iv) 调查围产期医疗保健实践的变化和可能减轻这些障碍的因素,最后 (v) 加大力度进一步开发和验证特定的围产期心理健康评估工具。

然而,仍有待调查围产期心理健康方面的良好做法是什么,以及在 COVID-19 大流行期间如何将这些做法纳入欧洲国家的国家政策、指南、协议和官方文件。 这具有重要的临床意义,可用于为国家和欧洲层面的政策制定者提供信息——最终目标是为围产期妇女提供足够的支持,并促进母亲及其家人在怀孕、分娩期间的愉快体验和产后,尤其是具有挑战性的情况,例如当前的 COVID-19 大流行病。 本研究的主要目的是确定减轻 COVID-19 本身和相关安全措施(在医疗机构中)的负面影响的最佳做法,并促进围产期心理健康支持。 次要目的是确定专家对 COVID-19 大流行引起的变化的意见中出现的主题:1) 心理健康政策、指南、协议和文件; 2) 心理保健实践; 3) 最佳实践; 4)障碍物; 5)资源; 6)福利; 7) 短期和长期预期。

方法和分析 研究设计 将进行一项横断面研究,以确定 COVID-19 大流行期间围产期心理健康的最佳实践。

参与者 参与者将是围产期心理健康方面的专家,他们是 COST Action RISEUP-PPD 和 COST Action Devotion 的成员。 COST 成员是应用科学研究人员和临床医生(护士、助产士、临床社会工作者、全科医生、产科医生/妇科医生、精神科医生、临床心理学家、心理治疗师),以及来自其他背景的研究人员,如神经科学、生物学、生物医学工程师、数学和统计数据等)、政治家、决策者、同伴支持团体、利益相关者。 RISEUP-PPD 的主要目的是聚集一个多学科的研究人员网络,以收集和加深有关围产期抑郁症的预防、评估和治疗的知识,而 Devotion 致力于最大限度地减少分娩创伤和优化分娩体验。 两项 COST 行动包括来自 35 个欧洲 COST 国家(阿尔巴尼亚、奥地利、比利时、波斯尼亚和黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利)的代表、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、北马其顿、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、塞尔维亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、瑞士、土耳其、英国)、以色列作为合作成员,巴西美国、加拿大和澳大利亚作为国际合作伙伴国家。

由于计划主要收集定性数据,因此无需计算样本量。

工具 人口和专业背景调查问卷 人口和专业背景调查问卷将包括有关专业领域(护士、助产士、临床社会工作者、全科医生、产科医生/妇科医生、精神科医生、心理学家、心理治疗师、其他)、学术背景和学位的问题,在当前机构的工作职位,多年的经验和在围产期护理和/或围产期心理健康方面的工作年限(每个类别:最多 1 年,2-5 年,5-10 年,超过 10 年),当前雇主(勾选所有适用项:公立、私立、生育中心、医院、家庭分娩、初级保健服务、学术/研究、咨询办公室、非政府组织、其他),每个机构和个人每年的患者/客户人数,性别、年龄和国家。

COVID-19 大流行期间围产期心理健康实践专家调查问卷 “围产期心理健康与 COVID-19 大流行”工作组研究组在之前针对专家的调查问卷的基础上制定了一份专家咨询问卷。欧洲使用的心理健康。 调查问卷包括一系列开放式问题、检查表和 7 分制(1 = 不充分到 7 = 优秀)的答复评级,具体参考了围产期心理健康政策、协议和实践的变化2019冠状病毒病大流行。 主题领域涵盖七个感兴趣的领域:1)心理健康政策、指南、协议和文件; 2) 心理保健实践; 3) 最佳实践; 4)障碍物; 5)资源; 6)福利; 7) 短期和长期预期。

指南被定义为系统制定的建议,以帮助从业者和患者就临床病症的治疗做出决策。 规程是一套全面的标准,概述了单一临床病症的管理步骤。 文件被定义为提供信息或证据的官方记录。 最后,最佳实践被定义为一种技术或方法,通过经验和研究已被可靠地证明可以达到预期的结果。

该调查以英文撰写,并由三位围产期心理健康专家进行了初步研究。 试点问题在附录 1 的表格中列出。相应地对调查问卷进行了修改,其中包括重新措辞问题以引起适当的答复。 重点专家问卷见附件2。

将通过电子邮件邀请来自 COST Action RISEUP-PPD 和 COST Action Devotion 的程序专家参与该研究。 为了具有更大的代表性,研究组将鼓励每个国家至少邀请三名具有更多专业知识的专家。

将要求专家在线完成调查问卷(Qualtrics 平台)。 首先,他们将阅读一份电子同意书,其中概述了研究目标、所提问题的内容、潜在风险和益处以及研究的伦理方面(即自愿参与、数据的保密和安全存储以及缺席)任何类型的补偿)。 在表格的底部,他们将被要求确认资格标准(任一 COST 行动的成员)并同意参与研究。 不符合预定义纳入标准的参与者将收到一条消息,感谢他们的兴趣并告知他们参与研究所需的资格标准。 问卷估计需要大约 15-20 分钟才能完成。

数据分析 数据分析将主要是对专家对本国围产期心理健康变化的政策、指南、协议和文件的看法和意见进行定性分析。 分析将在七个方面进行:1)心理健康政策、指南、协议和文件; 2)护理实践; 3) 最佳实践; 4)障碍物; 5)资源; 6)福利; 7) 短期和长期预期。 两位作者将制定编码计划,该计划将由其他作者检查。 两位作者将独立编码所有开放式问题的答案。 评分者间的可靠性将通过 Cohen 的 kappa 系数计算,所有差异将根据协议进行讨论。

此外,将进行基本的定量描述性分析,以估计有多少专家认为自 COVID-19 爆发以来有关围产期心理健康的政策、指南或协议发生了变化,包括是/否答案的百分比和 7 的集中趋势/方差- 点规模的答案。

这项研究的结果将作为发表在同行评审期刊上的论文,在国内和国际会议上发表,最重要的是,其结果将用于为政策制定者提供信息,并对全国围产期精神卫生保健的变化产生影响和欧洲水平。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

COST Action RISEUP-PPD 和 COST Action Devotion 成员的围产期心理健康专家

描述

纳入标准:

  • 在 COST 行动 RISEUP-PPD 和 Devotion 中从事围产期护理服务的专家

排除标准:

  • 从事围产期心理健康工作不到 1 年的 COST 成员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围产期最佳实践的变化
大体时间:2020年3月-2021年6月
关于 COVID-19 大流行期间围产期心理保健实践变化的调查问卷
2020年3月-2021年6月
围产期心理健康协议的变化
大体时间:2020年3月-2021年6月
关于 COVID-19 大流行期间围产期心理保健实践变化的调查问卷
2020年3月-2021年6月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ana Mesquita, PhD、University of Minho
  • 首席研究员:Emma Motrico, PhD、University of Loyola
  • 首席研究员:Sandra Nakić Radoš, PhD、Catholic University of Croatia
  • 首席研究员:Ana Ganho, PhD、University of Coimbra
  • 首席研究员:Joan Lalor, PhD、Trinity College of Dublin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月30日

研究完成 (预期的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月1日

首次发布 (实际的)

2021年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月28日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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