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Mejores prácticas en salud mental perinatal durante COVID-19

28 de abril de 2021 actualizado por: Ana Mesquita, University of Minho

Mejores prácticas en salud mental perinatal durante la pandemia de COVID-19: un estudio de investigación colaborativo entre COST Actions RISEUP-PPD y Devotion

La pandemia de COVID-19 ha provocado cambios en la atención de la salud durante el embarazo, el parto y el posparto. Aunque se han documentado los efectos adversos de la COVID-19 en la salud mental perinatal, aún no se han establecido los cambios en la atención de salud mental perinatal que se brinda a las mujeres y sus familias. Como grupo de trabajo en salud mental perinatal y pandemia de COVID-19 dentro de RISEUP-PPD COST Action, nuestro objetivo es: (i) identificar políticas, pautas y protocolos de diferentes países europeos con respecto a la provisión de atención de salud mental perinatal frente a COVID- 19, y (ii) seleccionar las mejores prácticas para paliar el impacto negativo de la COVID-19 en la salud mental perinatal. La encuesta se llevará a cabo entre expertos en salud mental perinatal que son miembros de COST Action RISEUP-PPD y COST Action Devotion en 36 países europeos. Los expertos completarán la encuesta en línea diseñada para este estudio que incluye una serie de preguntas abiertas, listas de verificación y calificaciones de respuesta en una escala de 7 puntos. Las áreas temáticas cubren siete dominios de interés: 1) políticas, pautas, protocolos y documentos de salud mental; 2) prácticas de atención de la salud mental; 3) mejores prácticas; 4) barreras; 5) recursos; 6) beneficios; y 7) expectativas a corto y largo plazo. El análisis de datos será principalmente un análisis cualitativo de los puntos de vista y opiniones profesionales de los expertos sobre las políticas, directrices, protocolos y documentos relacionados con los cambios en la salud mental perinatal en su país. Adicionalmente, se realizará un análisis descriptivo cuantitativo básico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) que ha causado una pandemia mundial desde el brote de Wuhan, China, en diciembre de 2019. Ha infectado a más de 71,5 millones de personas, causando 1,6 millones de muertes hasta mediados de diciembre de 2020.

Las prácticas de atención de la salud perinatal se han modificado por razones de seguridad debido a la pandemia y siguen cambiando localmente según las circunstancias epidemiológicas. En toda Europa, las clases prenatales han cesado o se han brindado en línea, los controles prenatales regulares se reducen un poco o se ofrecen por teléfono, la presencia de la persona de apoyo durante el parto a menudo no está permitida en una sala de maternidad, las visitas del padre y otros miembros de la familia al hospital después del parto se reducen o restringen, los recién nacidos de madres infectadas a veces se separan, las visitas domiciliarias de una partera después del parto y el apoyo a la lactancia también se reducen (COST Devotion). Si bien es posible que existan guías oficiales y nacionales para la salud perinatal en general o para madres/recién nacidos infectados, las prácticas han cambiado constantemente, algunas de las cuales pueden no estar basadas en evidencia o contradecir las recomendaciones. Junto con estos cambios, existen restricciones generales, como el distanciamiento de los demás, la socialización restringida y el movimiento restringido, que pueden ser necesarios pero pueden causar una angustia psicológica considerable.

El alto impacto del COVID-19 en la salud mental materna durante el embarazo y posparto ha sido evidente en diferentes países a nivel mundial. Todos estos cambios debido a la pandemia de COVID-19 y las medidas epidemiológicas relacionadas fueron necesarios para combatir la propagación del virus, pero tienen un efecto adverso en la salud mental perinatal.

Dentro de la Red Paneuropea Sostenible, Innovación e Investigación en Acción de COST en curso sobre el Trastorno de Depresión Periparto - RISEUP-PPD, financiada por la Cooperación Europea en Ciencia y Tecnología (Asociación COST), el grupo de trabajo especial Salud mental perinatal y pandemia de COVID-19, en colaboración con COST Action Perinatal Mental Health and Birth-Related Trauma: Maximizing best Practice and Optim Results - Devotion, se ha establecido con el objetivo principal de investigar las mejores prácticas y directrices para aliviar las consecuencias negativas de la COVID-19 en la salud mental de las mujeres (Acción RISEUP-PPD COST). Una revisión reciente señaló problemas emergentes en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de la depresión periparto, que se destacan aún más con la pandemia en curso. El grupo de trabajo ya abordó el impacto nocivo de la COVID-19 en la salud mental perinatal, los factores de riesgo de vulnerabilidad de la salud mental durante la pandemia actual y destacó las buenas prácticas psicológicas en la salud mental perinatal durante la pandemia de la COVID-19. El grupo de trabajo señaló que la investigación sobre buenas prácticas en salud mental perinatal en tiempos de la pandemia de COVID-19 debería (i) capturar la amplia gama de presentaciones de angustia psicológica, centrándose en la depresión y la ansiedad, (ii) analizar los roles complejos de la salud física distanciamiento social y aislamiento debido a las medidas epidemiológicas, (iii) tener en cuenta las barreras en la búsqueda de ayuda aumentadas por la pandemia que pueden ser superadas por los nuevos servicios de e-salud, (iv) investigar los cambios en las prácticas de atención perinatal y los factores que pueden aliviarlos , y finalmente (v) impulsar los esfuerzos para un mayor desarrollo y validación de herramientas específicas de evaluación de la salud mental perinatal.

Sin embargo, aún queda por investigar cuáles son las buenas prácticas en salud mental perinatal y cómo se han incorporado en las políticas, directrices, protocolos y documentos oficiales nacionales en los países europeos durante la pandemia de COVID-19. Esto tiene implicaciones clínicas importantes y se puede utilizar para informar a los responsables políticos tanto a nivel nacional como europeo, con el objetivo final de proporcionar el apoyo adecuado a las mujeres en el período periparto y promover una experiencia agradable para las madres y sus familias durante el embarazo, el parto y el posparto, en situaciones particularmente desafiantes como es el caso de la presente pandemia de COVID-19. El objetivo principal de este estudio es identificar las mejores prácticas para aliviar el impacto negativo del propio COVID-19 y las medidas de seguridad relacionadas (en los centros de salud) y promover el apoyo a la salud mental durante el período perinatal. El objetivo secundario es identificar los temas que emergen de las opiniones de los expertos sobre los cambios debido a la pandemia de COVID-19 en 1) políticas, guías, protocolos y documentos de salud mental; 2) prácticas de atención de la salud mental; 3) mejores prácticas; 4) barreras; 5) recursos; 6) beneficios; y 7) expectativas a corto y largo plazo.

Métodos y análisis Diseño del estudio Se realizará un estudio transversal para identificar las mejores prácticas en salud mental perinatal durante la pandemia de COVID-19.

Participantes Los participantes serán expertos en salud mental perinatal que son miembros de COST Action RISEUP-PPD y COST Action Devotion. Los miembros de COST son investigadores y clínicos de ciencias aplicadas (enfermeras, matronas, trabajadores sociales clínicos, médicos generales, obstetras/ginecólogos, psiquiatras, psicólogos clínicos, psicoterapeutas), a los que se suman investigadores de otros campos como neurociencia, biología, ingeniería biomédica, matemáticas y estadísticas, etc.), políticos, tomadores de decisiones, grupos de apoyo entre pares, partes interesadas. El objetivo principal de RISEUP-PPD es reunir una red multidisciplinaria de investigadores para recopilar y profundizar el conocimiento sobre prevención, evaluación y tratamiento en la depresión periparto, mientras que Devotion se dedica a minimizar el trauma del parto y optimizar las experiencias del parto. En conjunto, ambas acciones COST incluyen representantes de 35 países COST europeos (Albania, Austria, Bélgica, Bosnia y Herzegovina, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia , Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Macedonia del Norte, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Serbia, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Suiza, Turquía, Reino Unido), Israel como Miembro Cooperante, y Brasil, el EE. UU., Canadá y Australia como países Socios Internacionales.

Dado que se planea recopilar principalmente datos cualitativos, no es necesario calcular el tamaño de la muestra.

Instrumentos Cuestionario de antecedentes demográficos y de experiencia El cuestionario de antecedentes demográficos y de experiencia comprenderá preguntas sobre el área de especialización (enfermera, partera, trabajador social clínico, médico general, obstetra/ginecólogo, psiquiatra, psicólogo, psicoterapeuta, otros), antecedentes académicos y título, puesto de trabajo en la institución actual, años de experiencia y años trabajando en Atención Perinatal y/o Salud Mental Perinatal (cada uno con categorías: hasta 1 año, 2-5 años, 5-10 años, más de 10 años), empleador actual (marque todo lo que corresponda: público, privado, centro de parto, hospital, parto domiciliario, servicio de atención primaria, académico/investigación, oficina de consejería, organización no gubernamental, otro), número de pacientes/clientes por año por institución y personalmente, género , edad y país.

Cuestionario para expertos en prácticas de salud mental perinatal durante la pandemia de COVID-19 El grupo de investigación del Task Force "Salud mental perinatal y pandemia de COVID-19" desarrolló un cuestionario para la consulta de expertos, basado en el cuestionario anterior para expertos en salud mental utilizada en Europa. El cuestionario incluye una serie de preguntas abiertas, listas de verificación y calificaciones de respuesta en una escala de 7 puntos (1 = no adecuado a 7 = excelente) con referencias específicas al cambio de políticas, protocolos y prácticas con respecto a la salud mental perinatal durante Pandemia de COVID-19. Las áreas temáticas cubrieron siete dominios de interés: 1) políticas, pautas, protocolos y documentos de salud mental; 2) prácticas de atención de la salud mental; 3) mejores prácticas; 4) barreras; 5) recursos; 6) beneficios; y 7) expectativas a corto y largo plazo.

Las guías se definen como recomendaciones desarrolladas sistemáticamente para ayudar en la toma de decisiones de médicos y pacientes sobre tratamientos para condiciones clínicas. Los protocolos son un conjunto integral de criterios que describen los pasos de manejo para una sola condición clínica. Los documentos se definen como registros oficiales que proporcionan información o evidencia. Finalmente, Best Practice se define como una técnica o metodología que, a través de la experiencia y la investigación, ha demostrado de forma fiable que conduce al resultado deseado.

La encuesta se redactó en inglés y se realizó un estudio piloto con tres expertos en salud mental perinatal. Las preguntas para el piloto se presentan en la Tabla del Apéndice 1. En consecuencia, se hicieron las enmiendas al cuestionario, que incluyeron la reformulación de las preguntas para obtener las respuestas apropiadas. El cuestionario para expertos clave se encuentra en el Apéndice 2.

Los expertos en procedimientos de COST Action RISEUP-PPD y COST Action Devotion recibirán una invitación por correo electrónico para participar en el estudio. Para tener una mayor representación, el grupo de investigación fomentará que, al menos, los tres expertos por país con mayor experiencia hayan recibido la invitación.

Se pedirá a los expertos que completen el cuestionario en línea (plataforma Qualtrics). Primero, leerán un formulario de consentimiento electrónico que presenta una descripción general de los objetivos del estudio, el contenido de las preguntas formuladas, los riesgos y beneficios potenciales y los aspectos éticos del estudio (es decir, participación voluntaria, confidencialidad y almacenamiento seguro de los datos, y ausencia de cualquier tipo de compensación). En la parte inferior del formulario, se les pedirá que confirmen un criterio de elegibilidad (miembros de COST Actions) y que den su consentimiento para participar en el estudio. Los participantes que no cumplan con los criterios de inclusión predefinidos serán dirigidos a un mensaje agradeciéndoles su interés e informándoles de los criterios de elegibilidad requeridos para participar en el estudio. Se estima que los cuestionarios tardarán entre 15 y 20 minutos en completarse.

Análisis de datos El análisis de datos será principalmente un análisis cualitativo de los puntos de vista y opiniones de los expertos sobre las políticas, directrices, protocolos y documentos relacionados con los cambios en la salud mental perinatal en su país. El análisis se hará a través de las siete dimensiones: 1) políticas, guías, protocolos y documentos de salud mental; 2) prácticas de cuidado; 3) mejores prácticas; 4) barreras; 5) recursos; 6) beneficios; y 7) expectativas a corto y largo plazo. Dos autores desarrollarán el plan de codificación, que será revisado por otros autores. Dos autores codificarán todas las respuestas a las preguntas abiertas de forma independiente. La confiabilidad entre evaluadores se calculará mediante el coeficiente kappa de Cohen y todas las disparidades se discutirán en el acuerdo.

Adicionalmente, se realizará un análisis descriptivo cuantitativo básico para estimar cuántos expertos creen que las políticas, guías o protocolos en materia de salud mental perinatal han cambiado desde el brote de COVID-19, incluyendo porcentajes de respuestas sí/no y tendencia central/varianza sobre 7 -respuestas de escala de puntos.

Los hallazgos de este estudio se difundirán como artículos publicados en revistas revisadas por pares, presentados en conferencias nacionales e internacionales y, lo que es más importante, sus resultados se utilizarán para informar a los formuladores de políticas y tendrán un impacto en los cambios en la atención de la salud mental perinatal a nivel nacional. y nivel europeo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Expertos en salud mental perinatal que son miembros de COST Action RISEUP-PPD y COST Action Devotion

Descripción

Criterios de inclusión:

  • expertos que trabajan en servicios de atención perinatal dentro de las acciones COST RISEUP-PPD y Devotion

Criterio de exclusión:

  • Miembros de COST que trabajan en salud mental perinatal menos de 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las mejores prácticas perinatales
Periodo de tiempo: Marzo 2020- Junio ​​2021
Cuestionario sobre cambios en las prácticas de atención de salud mental perinatal durante la pandemia de COVID-19
Marzo 2020- Junio ​​2021
Cambios en los protocolos de salud mental perinatal
Periodo de tiempo: Marzo 2020- Junio ​​2021
Cuestionario sobre cambios en las prácticas de atención de salud mental perinatal durante la pandemia de COVID-19
Marzo 2020- Junio ​​2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Mesquita, PhD, University of Minho
  • Investigador principal: Emma Motrico, PhD, University of Loyola
  • Investigador principal: Sandra Nakić Radoš, PhD, Catholic University of Croatia
  • Investigador principal: Ana Ganho, PhD, University of Coimbra
  • Investigador principal: Joan Lalor, PhD, Trinity College of Dublin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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