Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perinatális mentális egészség bevált gyakorlatai a COVID-19 idején

2021. április 28. frissítette: Ana Mesquita, University of Minho

A perinatális mentális egészség legjobb gyakorlatai a COVID-19 világjárvány idején: Együttműködésen alapuló kutatás a COST-cselekvések RISEUP-PPD és az odaadás között

A COVID-19 világjárvány változásokat okozott az egészségügyi ellátásban a terhesség, a szülés és a szülés után. Bár dokumentálták a COVID-19 perinatális mentális egészségre gyakorolt ​​káros hatásait, a nők és családjaik perinatális mentálhigiénés ellátásának változásai még várat magára. A perinatális mentális egészséggel és a COVID-19 világjárvánnyal foglalkozó munkacsoportként a RISEUP-PPD COST Action keretében célunk: (i) azonosítani a különböző európai országok politikáit, iránymutatásait és protokolljait a perinatális mentálhigiénés ellátás biztosítására vonatkozóan a COVID-fertőzéssel szemben. 19. és (ii) a legjobb gyakorlatok kiválasztása a COVID-19 perinatális mentális egészségre gyakorolt ​​negatív hatásának enyhítésére. A felmérést a perinatális mentális egészséggel foglalkozó szakértők körében végzik, akik a COST Action RISEUP-PPD és a COST Action Devotion tagjai 36 európai országban. A szakértők kitöltik az ehhez a tanulmányhoz készült online kérdőívet, amely egy sor nyílt végű kérdést, ellenőrző listát és válaszértékeléseket tartalmaz egy 7-es skálán. A témakörök hét érdeklődési területet fednek le: 1) mentálhigiénés politikák, iránymutatások, protokollok és dokumentumok; 2) mentálhigiénés gyakorlatok; 3) legjobb gyakorlatok; 4) akadályok; 5) erőforrások; 6) juttatások; és 7) rövid és hosszú távú várakozások. Az adatelemzés elsősorban a szakértők szakmai nézeteinek és véleményének kvalitatív elemzése lesz az országukban tapasztalható perinatális mentális egészségi változásokkal kapcsolatos irányelvekről, irányelvekről, protokollokról és dokumentumokról. Ezenkívül egy alapvető kvantitatív leíró elemzést is végeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) által okozott fertőző betegség, amely a kínai Vuhanból 2019 decemberében történt kitörés óta világszerte járványt okozott. Több mint 71,5 millió embert fertőzött meg, és 2020 decemberének közepéig 1,6 millióan haltak meg.

A perinatális egészségügyi ellátás gyakorlata a járvány miatt biztonsági okokból megváltozott, és a járványügyi körülményeknek megfelelően továbbra is helyi szinten változott. Európa-szerte megszűntek vagy online biztosítottak a terhesgondozást, a szülés előtti rendszeres szűréseket némileg csökkentik, vagy telefonon keresztül ajánlják fel, a támogató személy jelenléte a szülés alatt gyakran nem megengedett a szülészeten, az apa és a család többi tagjának látogatása csökkentik vagy korlátozzák a szülés utáni kórházba szállítást, esetenként elválasztják a fertőzött anyák újszülöttjeit, csökken a szülés utáni szülésznő otthoni látogatása és a szoptatás támogatása is (COST Devotion). Bár rendelkezésre állnak hivatalos és nemzeti irányelvek az általános vagy fertőzött anyák/újszülöttek perinatális egészségére vonatkozóan, a gyakorlatok folyamatosan változnak, amelyek közül néhány nem biztos, hogy bizonyítékokon alapul, vagy ellentmond az ajánlásoknak. Ezekkel a változásokkal együtt vannak olyan általános korlátozások is, mint például a másoktól való távolságtartás, a korlátozott szocializáció és a mozgáskorlátozottság, amelyek szükségesek lehetnek, de jelentős pszichológiai feszültséget okozhatnak.

A COVID-19 súlyos hatása az anyák mentális egészségére a terhesség alatt és a szülés után a világ különböző országaiban nyilvánvaló. Mindezek a COVID-19 világjárvány és a kapcsolódó járványügyi intézkedések miatti változások szükségesek voltak a vírus terjedésének leküzdéséhez, de káros hatással voltak a perinatális mentális egészségre.

Az Európai Tudományos és Technológiai Együttműködés (COST Association), a perinatális mentális egészség és a COVID-19 világjárvány speciális munkacsoportja által finanszírozott, folyamatban lévő COST Action Research Innovációs és Fenntartható Páneurópai Hálózat a Peripartum Depressziós Zavarban - RISEUP-PPD keretében. együttműködés a COST Action Perinatal Mental Health and Birth Related Trauma: A legjobb gyakorlatok és az optimális eredmények maximalizálása – Odaadás szervezettel azzal a fő céllal, hogy megvizsgálja a COVID-19 nők mentális egészségére gyakorolt ​​negatív következményeit enyhítő legjobb gyakorlatokat és irányelveket. (RISEUP-PPD COST Akció). Egy közelmúltban készült áttekintés rámutatott a szülés körüli depresszió megelőzésében, diagnosztizálásában és kezelésében felmerülő felmerülő problémákra, amelyek a folyamatban lévő világjárvány miatt még inkább hangsúlyosak. A munkacsoport már foglalkozott a COVID-19 perinatális mentális egészségre gyakorolt ​​káros hatásaival, a mentális egészség veszélyeztetettségének kockázati tényezőivel a jelenlegi világjárvány idején, és kiemelte a COVID-19 világjárvány idején a perinatális mentális egészséggel kapcsolatos bevált pszichológiai gyakorlatokat. A munkacsoport rámutatott arra, hogy a COVID-19 világjárvány idején a perinatális mentális egészséggel kapcsolatos bevált gyakorlatokkal kapcsolatos kutatásoknak (i) meg kell ragadniuk a pszichológiai szorongások széles skáláját, a depresszióra és a szorongásra összpontosítva, (ii) meg kell vizsgálniuk a fizikai fizikai szerepek összetett szerepét. a járványügyi intézkedések miatti távolságtartás és társadalmi elszigeteltség, (iii) figyelembe veszi a járvány által megerősített segítségkérési akadályokat, amelyeket az új e-egészségügyi szolgáltatások legyőzhetnek, (iv) vizsgálják a perinatális egészségügyi gyakorlat változásait és azokat a tényezőket, amelyek enyhíthetik azokat. és végül (v) fokozza a speciális perinatális mentális egészség értékelési eszközök továbbfejlesztésére és validálására irányuló erőfeszítéseket.

Azt azonban még meg kell vizsgálni, hogy melyek a bevált gyakorlatok a perinatális mentális egészség terén, és hogyan épültek be ezek a nemzeti politikákba, iránymutatásokba, protokollokba és hivatalos dokumentumokba az európai országokban a COVID-19 világjárvány idején. Ennek fontos klinikai vonatkozásai vannak, és mind nemzeti, mind európai szinten felhasználható a döntéshozók tájékoztatására - azzal a végső céllal, hogy megfelelő támogatást nyújtson a nőknek a szülés utáni időszakban, és kellemes élményt nyújtson az anyáknak és családjaiknak a terhesség és a szülés során. és a szülés utáni időszak, különösen a kihívást jelentő helyzetekben, mint például a jelenlegi COVID-19 világjárvány esetében. A tanulmány fő célja a COVID-19 és a kapcsolódó biztonsági intézkedések (az egészségügyi intézményekben) negatív hatásainak enyhítésére szolgáló legjobb gyakorlatok azonosítása, valamint a mentálhigiénés támogatás előmozdítása a perinatális időszakban. A másodlagos cél a COVID-19 világjárvány okozta változásokról szóló szakértői véleményekből kirajzolódó témák azonosítása: 1) mentálhigiénés irányelvek, irányelvek, protokollok és dokumentumok; 2) mentálhigiénés gyakorlatok; 3) legjobb gyakorlatok; 4) akadályok; 5) erőforrások; 6) juttatások; és 7) rövid és hosszú távú várakozások.

Módszerek és elemzés A vizsgálat felépítése Keresztmetszeti tanulmányt fognak végezni annak érdekében, hogy azonosítsák a COVID-19 világjárvány idején a perinatális mentális egészséggel kapcsolatos legjobb gyakorlatokat.

Résztvevők A résztvevők a perinatális mentális egészség szakértői, akik a COST Action RISEUP-PPD és a COST Action Devotion tagjai. A COST tagjai alkalmazott tudományok kutatói és klinikusai (ápolónők, szülésznők, klinikai szociális munkások, általános orvosok, szülész-nőgyógyász, pszichiáterek, klinikai pszichológus, pszichoterapeuták), akiket más háttérrel rendelkező kutatók, például idegtudomány, biológia, orvosbiológiai mérnök, matematika és statisztika stb.), politikusok, döntéshozók, kortárs támogató csoportok, érintettek. A RISEUP-PPD fő célja egy multidiszciplináris kutatói hálózat összegyűjtése, hogy összegyűjtsék és elmélyítsék a szülés körüli depresszió megelőzésére, értékelésére és kezelésére vonatkozó ismereteket, míg a Devotion célja a születési trauma minimalizálása és a születési élmények optimalizálása. Összességében mindkét COST-akció 35 európai COST-ország képviselőit foglalja magában (Albánia, Ausztria, Belgium, Bosznia-Hercegovina, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Izland, Írország, Olaszország , Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Észak-Macedónia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szerbia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Svájc, Törökország, Egyesült Királyság), Izrael mint együttműködő tagok és Brazília, Az USA, Kanada és Ausztrália mint nemzetközi partnerország.

Mivel elsősorban kvalitatív adatok gyűjtését tervezik, a mintanagyság számítása nem szükséges.

Eszközök Demográfiai és szakértelemi háttérkérdőív A demográfiai és szakértelemi háttérkérdőív a szakterületre (ápolónő, szülésznő, klinikai szociális munkás, háziorvos, szülész/nőgyógyász, pszichiáter, pszichológus, pszichoterapeuta, egyéb), tanulmányi háttérre és végzettségre vonatkozó kérdéseket tartalmaz, munkakör a jelenlegi intézményben, több éves tapasztalat és évek a perinatális gondozás és/vagy a perinatális mentális egészség területén (mindegyik kategóriákkal: legfeljebb 1 év, 2-5 év, 5-10 év, több mint 10 év), jelenlegi munkáltató (jelölje be az összes megfelelőt: állami, magán, szülőház, kórház, otthonszülés, alapellátás, akadémiai/kutatás, tanácsadó iroda, civil szervezet, egyéb), betegek/kliensek száma évente intézményenként és személyesen, nem , kor és ország.

Kérdőív a perinatális mentálhigiénés gyakorlatokról a COVID-19 világjárvány idején Szakértői konzultációra kérdőívet dolgozott ki a "Perinatális mentális egészség és a COVID-19 világjárvány" munkacsoport kutatócsoportja a korábbi szakértői kérdőív alapján. Európában használt mentális egészség. A kérdőív egy sor nyílt végű kérdést, ellenőrző listát és válaszértékelést tartalmaz egy 7-es skálán (1 = nem megfelelő a 7-hez = kiváló), konkrét hivatkozásokkal a perinatális mentális egészséggel kapcsolatos irányelvek, protokollok és gyakorlatok változásaira Covid-19 világjárvány. A témakörök hét érdeklődési területet fedtek le: 1) mentálhigiénés politikák, iránymutatások, protokollok és dokumentumok; 2) mentálhigiénés gyakorlatok; 3) legjobb gyakorlatok; 4) akadályok; 5) erőforrások; 6) juttatások; és 7) rövid és hosszú távú várakozások.

Az iránymutatások szisztematikusan kidolgozott ajánlások, amelyek segítik az orvost és a betegeket a klinikai állapotok kezelésével kapcsolatos döntéshozatalban. A protokollok egy átfogó kritériumrendszer, amelyek egyetlen klinikai állapot kezelési lépéseit vázolják fel. A dokumentumokat hivatalos nyilvántartásnak tekintik, amelyek információkat vagy bizonyítékokat szolgáltatnak. Végül a legjobb gyakorlatot olyan technikának vagy módszernek nevezzük, amely tapasztalatok és kutatások révén megbízhatóan vezet a kívánt eredményhez.

A felmérés angol nyelven készült, és kísérleti tanulmányt végeztek három perinatális mentális egészség szakértővel. A kísérleti kérdéseket az 1. függelék táblázata tartalmazza. A kérdőívet ennek megfelelően módosították, amelyek a kérdések átfogalmazását tartalmazták a megfelelő válaszok kiváltása érdekében. A kiemelt szakértőknek szóló kérdőív a 2. számú mellékletben található.

Eljárás A COST Action RISEUP-PPD és a COST Action Devotion szakértőit ​​e-mailben hívják meg, hogy részt vegyenek a tanulmányban. A nagyobb képviselet érdekében a kutatócsoport ösztönözni fogja, hogy országonként legalább három nagyobb szakértelemmel rendelkező szakember kapja meg a meghívást.

A szakértőket felkérjük, hogy online töltsék ki a kérdőívet (Qualtrics platform). Először egy elektronikus hozzájárulási űrlapot olvasnak el, amely áttekintést ad a vizsgálat céljairól, a feltett kérdések tartalmáról, a lehetséges kockázatokról és előnyökről, valamint a vizsgálat etikai vonatkozásairól (azaz önkéntes részvétel, az adatok bizalmas kezelése és biztonságos tárolása, távolmaradás). bármilyen típusú kompenzáció). Az űrlap alján felkérik őket, hogy erősítsenek meg egy alkalmassági kritériumot (bármelyik COST-akció tagjai), és adják meg hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez. Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg az előre meghatározott felvételi kritériumoknak, üzenetet kapnak, amelyben megköszönik érdeklődésüket, és tájékoztatják őket a vizsgálatban való részvételhez szükséges alkalmassági feltételekről. A kérdőívek kitöltése becslések szerint körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.

Adatelemzés Az adatelemzés főként a szakértők nézeteinek és véleményének kvalitatív elemzése az országukban tapasztalható perinatális mentális egészségi változásokkal kapcsolatos irányelvekről, irányelvekről, protokollokról és dokumentumokról. Az elemzés a hét dimenzió mentén történik: 1) mentálhigiénés politikák, iránymutatások, protokollok és dokumentumok; 2) gondozási gyakorlatok; 3) legjobb gyakorlatok; 4) akadályok; 5) erőforrások; 6) juttatások; és 7) rövid és hosszú távú várakozások. Két szerző fogja kidolgozni a kódolási tervet, amelyet más szerzők ellenőriznek. A nyílt végű kérdésekre adott válaszokat két szerző egymástól függetlenül kódolja. Az értékelők közötti megbízhatóságot a Cohen-féle kappa-együttható alapján számítják ki, és minden eltérést megvitatnak a megállapodásban.

Ezenkívül egy alapvető kvantitatív leíró elemzést készítenek annak becslésére, hogy hány szakértő gondolja úgy, hogy a perinatális mentális egészséggel kapcsolatos irányelvek, irányelvek vagy protokollok megváltoztak a COVID-19 kitörése óta, beleértve az igen/nem válaszok százalékos arányát és a központi tendenciát/varianciát a 7. -pont skála válaszok.

A tanulmány eredményeit lektorált folyóiratokban publikált, nemzeti és nemzetközi konferenciákon bemutatott cikkek formájában terjesztik majd, és ami a legfontosabb, eredményeit felhasználják a döntéshozók tájékoztatására, és hatással lesznek a perinatális mentálhigiénés ellátás országos változásaira. és európai szinten.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A perinatális mentális egészség szakértői, akik a COST Action RISEUP-PPD és a COST Action Devotion tagjai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a perinatális gondozási szolgáltatások területén dolgozó szakértők a COST RISEUP-PPD és Devotion akciókon belül

Kizárási kritériumok:

  • A perinatális mentális egészséggel foglalkozó COST-tagok kevesebb, mint 1 éve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a perinatális bevált gyakorlatokban
Időkeret: 2020. március - 2021. június
Kérdőív a perinatális mentálhigiénés gyakorlatok változásairól a COVID-19 pandémia során
2020. március - 2021. június
Változások a perinatális mentális egészségügyi protokollokban
Időkeret: 2020. március - 2021. június
Kérdőív a perinatális mentálhigiénés gyakorlatok változásairól a COVID-19 pandémia során
2020. március - 2021. június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana Mesquita, PhD, University of Minho
  • Kutatásvezető: Emma Motrico, PhD, University of Loyola
  • Kutatásvezető: Sandra Nakić Radoš, PhD, Catholic University of Croatia
  • Kutatásvezető: Ana Ganho, PhD, University of Coimbra
  • Kutatásvezető: Joan Lalor, PhD, Trinity College of Dublin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel