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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04779775
Best Practices in der perinatalen psychischen Gesundheit während COVID-19
Best Practices in der perinatalen psychischen Gesundheit während der COVID-19-Pandemie: Eine kollaborative Forschungsstudie zwischen den COST-Aktionen RISEUP-PPD und Devotion
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine Infektionskrankheit, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird und seit dem Ausbruch aus Wuhan, China, im Dezember 2019 eine weltweite Pandemie verursacht hat. Es hat mehr als 71,5 Millionen Menschen infiziert und bis Mitte Dezember 2020 1,6 Millionen Todesfälle verursacht.
Die Praktiken der perinatalen Gesundheitsversorgung wurden aus Sicherheitsgründen aufgrund der Pandemie geändert und ändern sich noch immer lokal entsprechend den epidemiologischen Umständen. Europaweit sind Geburtsvorbereitungskurse eingestellt oder werden online angeboten, vorgeburtliche regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen werden etwas reduziert oder telefonisch angeboten, die Anwesenheit der unterstützenden Person während der Geburt ist in einer Entbindungsstation oft nicht erlaubt, Besuche des Vaters und anderer Familienmitglieder Krankenhausaufenthalte nach der Entbindung reduziert oder eingeschränkt, Neugeborene infizierter Mütter werden teilweise getrennt, Hausbesuche einer Hebamme nach der Geburt und Stillunterstützung werden ebenfalls reduziert (COST Devotion). Obwohl offizielle und nationale Richtlinien für die perinatale Gesundheit im Allgemeinen oder infizierte Mütter/Neugeborene verfügbar sein können, haben sich die Praktiken ständig geändert, von denen einige möglicherweise nicht evidenzbasiert sind oder den Empfehlungen widersprechen. Neben diesen Veränderungen gibt es allgemeine Einschränkungen, wie z. B. Distanzierung von anderen, eingeschränkte Sozialisierung und eingeschränkte Bewegung, die notwendig sein können, aber erhebliche psychische Belastungen mit sich bringen können.
Die starken Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit von Müttern während der Schwangerschaft und nach der Geburt wurden in verschiedenen Ländern weltweit deutlich. All diese Änderungen aufgrund der COVID-19-Pandemie und damit verbundener epidemiologischer Maßnahmen waren notwendig, um die Ausbreitung des Virus zu bekämpfen, führen jedoch zu einer Beeinträchtigung der perinatalen psychischen Gesundheit.
Im Rahmen des laufenden COST Action Research Innovation and Sustainable Pan-European Network in Peripartum Depression Disorder – RISEUP-PPD, finanziert von der European Cooperation in Science and Technology (COST Association), der speziellen Task Force Perinatale psychische Gesundheit und COVID-19-Pandemie, in Zusammenarbeit mit der COST-Aktion Perinatal Mental Health and Birth-Related Trauma: Maximizing Best Practice and Optimal Outcomes – Devotion, wurde mit dem Hauptziel eingerichtet, die Best Practices und Richtlinien zu untersuchen, um die negativen Folgen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit von Frauen zu lindern (RISEUP-PPD-COST-Aktion). Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung wies auf aufkommende Probleme bei der Prävention, Diagnose und Behandlung von peripartalen Depressionen hin, die durch die anhaltende Pandemie noch stärker hervorgehoben werden. Die Task Force hat sich bereits mit den schädlichen Auswirkungen von COVID-19 auf die perinatale psychische Gesundheit, die Risikofaktoren für die Anfälligkeit der psychischen Gesundheit während der aktuellen Pandemie befasst und gute psychologische Praktiken für die perinatale psychische Gesundheit während der COVID-19-Pandemie hervorgehoben. Die Task Force wies darauf hin, dass die Forschung zu bewährten Praktiken in der perinatalen psychischen Gesundheit in der Zeit der COVID-19-Pandemie (i) das breite Spektrum der Darstellungen psychischer Belastungen erfassen sollte, wobei der Schwerpunkt auf Depressionen und Angstzuständen liegt, (ii) die komplexen Rollen des Physischen untersuchen sollte Distanzierung und soziale Isolation aufgrund epidemiologischer Maßnahmen, (iii) die durch die Pandemie verstärkten Barrieren bei der Suche nach Hilfe berücksichtigen, die durch neue E-Gesundheitsdienste überwunden werden können, (iv) Änderungen in der perinatalen Gesundheitsversorgung und Faktoren untersuchen, die diese lindern können , und schließlich (v) Verstärkung der Bemühungen um die Weiterentwicklung und Validierung spezifischer Instrumente zur Bewertung der perinatalen psychischen Gesundheit.
Es bleibt jedoch noch zu untersuchen, was die bewährten Praktiken in der perinatalen psychischen Gesundheit sind und wie diese während der COVID-19-Pandemie in die nationalen Richtlinien, Richtlinien, Protokolle und offiziellen Dokumente in den europäischen Ländern aufgenommen wurden. Dies hat wichtige klinische Implikationen und kann verwendet werden, um politische Entscheidungsträger sowohl auf nationaler als auch auf europäischer Ebene zu informieren – mit dem letztendlichen Ziel, Frauen in der Peripartalzeit angemessene Unterstützung zu bieten und eine angenehme Erfahrung für Mütter und ihre Familien während der Schwangerschaft und Entbindung zu fördern und die Zeit nach der Geburt, insbesondere in herausfordernden Situationen wie im Fall der aktuellen COVID-19-Pandemie. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die besten Praktiken zu identifizieren, um die negativen Auswirkungen von COVID-19 selbst und die damit verbundenen Sicherheitsmaßnahmen (in Gesundheitseinrichtungen) zu lindern und die Unterstützung der psychischen Gesundheit während der Perinatalperiode zu fördern. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Themen zu identifizieren, die sich aus den Meinungen der Experten zu Änderungen aufgrund der COVID-19-Pandemie in 1) Richtlinien, Richtlinien, Protokollen und Dokumenten zur psychischen Gesundheit ergeben; 2) Praktiken der psychischen Gesundheitsfürsorge; 3) bewährte Verfahren; 4) Barrieren; 5) Ressourcen; 6) Vorteile; und 7) kurz- und langfristige Erwartungen.
Methoden und Analyse Studiendesign Es wird eine Querschnittsstudie durchgeführt, um Best Practices in der perinatalen psychischen Gesundheit während der COVID-19-Pandemie zu identifizieren.
Teilnehmer Die Teilnehmer sind Experten für perinatale psychische Gesundheit, die Mitglieder der COST-Aktion RISEUP-PPD und der COST-Aktion Devotion sind. Die COST-Mitglieder sind Forscher und Kliniker aus angewandten Wissenschaften (Krankenschwestern, Hebammen, klinische Sozialarbeiter, Allgemeinmediziner, Geburtshelfer/Gynäkologen, Psychiater, klinische Psychologen, Psychotherapeuten), hinzugekommen sind Forscher aus anderen Bereichen wie Neurowissenschaften, Biologie, Biomediziningenieur, Mathematik und Statistiken usw.), Politiker, Entscheidungsträger, Peer-Support-Gruppen, Interessengruppen. Das Hauptziel von RISEUP-PPD ist es, ein multidisziplinäres Netzwerk von Forschern aufzubauen, um das Wissen über Prävention, Bewertung und Behandlung von peripartaler Depression zu sammeln und zu vertiefen, während Devotion sich der Minimierung von Geburtstraumata und der Optimierung von Geburtserfahrungen widmet. Zusammengenommen umfassen beide COST-Aktionen Vertreter aus 35 europäischen COST-Ländern (Albanien, Österreich, Belgien, Bosnien und Herzegowina, Bulgarien, Kroatien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Island, Irland, Italien). , Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Nordmazedonien, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Serbien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Schweiz, Türkei, Vereinigtes Königreich), Israel als kooperierende Mitglieder und Brasilien, die USA, Kanada und Australien als internationale Partnerländer.
Da hauptsächlich qualitative Daten erhoben werden sollen, ist keine Berechnung der Stichprobengröße erforderlich.
Instrumente Fragebogen zum demografischen und fachlichen Hintergrund Der Fragebogen zum demografischen und fachlichen Hintergrund umfasst Fragen zum Fachgebiet (Pflegekraft, Hebamme, Klinische Sozialarbeiterin, Hausarzt, Geburtshelfer/Gynäkologe, Psychiater, Psychologe, Psychotherapeut, Sonstiges), akademischem Hintergrund und Abschluss, berufliche Position in der aktuellen Einrichtung, langjährige Erfahrung und mehrjährige Tätigkeit in der perinatalen Pflege und/oder perinatalen psychischen Gesundheit (jeweils mit Kategorien: bis zu 1 Jahr, 2-5 Jahre, 5-10 Jahre, mehr als 10 Jahre), aktueller Arbeitgeber (alles Zutreffende ankreuzen: öffentlich, privat, Geburtshaus, Krankenhaus, Hausgeburt, Primärversorgung, Wissenschaft/Forschung, Beratungsstelle, Nichtregierungsorganisation, Sonstiges), Anzahl Patienten/Klienten pro Jahr pro Einrichtung und Person, Geschlecht , Alter und Land.
Fragebogen für Experten zu perinataler psychischer Gesundheitspraxis während der COVID-19-Pandemie Ein Fragebogen für die Konsultation von Experten wurde von der Forschungsgruppe der Task Force „Perinatale psychische Gesundheit und COVID-19-Pandemie“, basierend auf dem vorherigen Fragebogen für Experten, entwickelt Psychische Gesundheit in Europa verwendet. Der Fragebogen umfasst eine Reihe von offenen Fragen, Checklisten und Antwortbewertungen auf einer 7-Punkte-Skala (1 = nicht ausreichend bis 7 = ausgezeichnet) mit spezifischen Hinweisen auf die Änderung von Richtlinien, Protokollen und Praktiken in Bezug auf die perinatale psychische Gesundheit während Covid-19 Pandemie. Die Themenbereiche deckten sieben Interessenbereiche ab: 1) Richtlinien, Richtlinien, Protokolle und Dokumente zur psychischen Gesundheit; 2) Praktiken der psychischen Gesundheitsfürsorge; 3) bewährte Verfahren; 4) Barrieren; 5) Ressourcen; 6) Vorteile; und 7) kurz- und langfristige Erwartungen.
Richtlinien sind als systematisch entwickelte Empfehlungen definiert, die Ärzten und Patienten bei der Entscheidungsfindung über Behandlungen für klinische Zustände helfen sollen. Protokolle sind ein umfassender Satz von Kriterien, die die Behandlungsschritte für einen einzelnen klinischen Zustand beschreiben. Dokumente sind definiert als amtliche Aufzeichnungen, die Informationen oder Beweise liefern. Schließlich wird Best Practice als eine Technik oder Methodik definiert, die durch Erfahrung und Forschung bewiesen hat, dass sie zuverlässig zum gewünschten Ergebnis führt.
Die Umfrage wurde in englischer Sprache verfasst und es wurde eine Pilotstudie mit drei Experten für perinatale psychische Gesundheit durchgeführt. Fragen für den Piloten sind in der Tabelle in Anhang 1 dargestellt. Änderungen am Fragebogen wurden entsprechend vorgenommen, was eine Umformulierung der Fragen beinhaltete, um angemessene Antworten hervorzurufen. Der Fragebogen für Schlüsselexperten befindet sich in Anhang 2.
Verfahren Experten von COST Action RISEUP-PPD und COST Action Devotion werden per E-Mail zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Um eine stärkere Vertretung zu erreichen, wird die Forschungsgruppe dazu anregen, dass mindestens die drei Experten pro Land mit mehr Fachwissen die Einladung erhalten.
Experten werden gebeten, den Fragebogen online auszufüllen (Qualtrics-Plattform). Zunächst lesen sie eine elektronische Einwilligungserklärung, die einen Überblick über die Studienziele, den Inhalt der gestellten Fragen, potenzielle Risiken und Vorteile sowie ethische Aspekte der Studie (d. h. freiwillige Teilnahme, Vertraulichkeit und sichere Speicherung der Daten und Abwesenheit) bietet jeder Art von Entschädigung). Am Ende des Formulars werden sie gebeten, ein Eignungskriterium (Mitglieder einer der beiden COST-Aktionen) zu bestätigen und ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen. Teilnehmer, die die vordefinierten Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden zu einer Nachricht weitergeleitet, in der ihnen für ihr Interesse gedankt und sie über die erforderlichen Zulassungskriterien für die Teilnahme an der Studie informiert werden. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 15 bis 20 Minuten.
Datenanalyse Die Datenanalyse wird hauptsächlich eine qualitative Analyse der Ansichten und Meinungen der Experten zu den Richtlinien, Richtlinien, Protokollen und Dokumenten in Bezug auf Veränderungen der perinatalen psychischen Gesundheit in ihrem Land sein. Die Analyse wird über die sieben Dimensionen hinweg durchgeführt: 1) Richtlinien, Richtlinien, Protokolle und Dokumente zur psychischen Gesundheit; 2) Pflegepraktiken; 3) bewährte Verfahren; 4) Barrieren; 5) Ressourcen; 6) Vorteile; und 7) kurz- und langfristige Erwartungen. Zwei Autoren entwickeln den Kodierungsplan, der von anderen Autoren überprüft wird. Zwei Autoren werden alle Antworten auf die offenen Fragen unabhängig voneinander codieren. Die Inter-Rater-Zuverlässigkeit wird anhand des Cohen-Kappa-Koeffizienten berechnet und alle Unterschiede werden zur Vereinbarung besprochen.
Darüber hinaus wird eine grundlegende quantitative deskriptive Analyse durchgeführt, um abzuschätzen, wie viele Experten der Meinung sind, dass sich die Richtlinien, Richtlinien oder Protokolle zur perinatalen psychischen Gesundheit seit dem Ausbruch von COVID-19 geändert haben, einschließlich der Prozentsätze der Ja/Nein-Antworten und der zentralen Tendenz/Varianz bei 7 -Punkte-Skala Antworten.
Die Ergebnisse dieser Studie werden als Artikel in von Experten begutachteten Zeitschriften veröffentlicht, auf nationalen und internationalen Konferenzen präsentiert, und vor allem werden ihre Ergebnisse verwendet, um politische Entscheidungsträger zu informieren und einen Einfluss auf die Veränderungen in der perinatalen psychischen Gesundheitsversorgung eines Landes zu haben und europäischer Ebene.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ana Mesquita, PhD
- Telefonnummer: +351253604613
- E-Mail: ana.mesquita@psi.uminho.pt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ana Rita Carlos
- Telefonnummer: +351 253604503
- E-Mail: a.carlos@gap.uminho.pt
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Experten, die in perinatalen Versorgungsdiensten im Rahmen der COST-Aktionen RISEUP-PPD und Devotion arbeiten
Ausschlusskriterien:
- COST-Mitglieder, die weniger als 1 Jahr in der perinatalen psychischen Gesundheit tätig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Best Practices für die Perinataltherapie
Zeitfenster: März 2020 - Juni 2021
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Fragebogen zu Änderungen in der perinatalen psychiatrischen Versorgung während der COVID-19-Pandemie
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März 2020 - Juni 2021
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Änderungen in den Protokollen zur perinatalen psychischen Gesundheit
Zeitfenster: März 2020 - Juni 2021
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Fragebogen zu Änderungen in der perinatalen psychiatrischen Versorgung während der COVID-19-Pandemie
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März 2020 - Juni 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Mesquita, PhD, University of Minho
- Hauptermittler: Emma Motrico, PhD, University of Loyola
- Hauptermittler: Sandra Nakić Radoš, PhD, Catholic University of Croatia
- Hauptermittler: Ana Ganho, PhD, University of Coimbra
- Hauptermittler: Joan Lalor, PhD, Trinity College of Dublin
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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