慢性腎臓病と非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD)
2021年11月1日 更新者：Mona Mohammed Abdelrhman、Sohag University
非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）患者における慢性腎臓病の評価
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、世界中で慢性肝疾患の最も一般的な原因です。
この疾患は、特にメタボリック シンドローム、肥満、および II 型糖尿病の患者において、西側諸国の一般人口の最大 30% に影響を与えると報告されています。
NAFLD は、心血管疾患の独立した危険因子であると考えられており、慢性腎臓病 (CKD) の発症における原因となる役割を支持する証拠が蓄積されています。
そのため、まずNAFLD患者における慢性腎臓病の有病率を評価し、次にNAFLD患者における肝線維症とCKDとの関連を検出することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2021 年 2 月から 2021 年 7 月までの間、ソハグ大学病院の外来診療所に提示された超音波検査によって NAFLD と診断された 70 人の患者 100 人の患者と、超音波検査で正常に見える 30 人の健康なボランティアの対照群に対して実施されます。
方法:
含まれるすべての患者は、以下の対象となります。
- 詳細な病歴、完全な一般および全身検査。
- BMIは次のように計算されます
- 腹部超音波検査。
実験室調査:
空腹時および食後血糖 血清リポグラム。 肝機能検査。 血清クレアチニン、アルブミン-クレアチニン比。
- 推定糸球体濾過率 eGFR の計算。
- 線維化の程度を検出するための肝臓の硬さの測定と（Fibroscan）を使用した脂肪症の程度の測定
倫理的配慮：
この研究は、ソハグ大学のソハグ医学部の倫理委員会によって承認されます。
研究プロトコルは、世界医師会倫理規定 (ヘルシンキ宣言) の実践ガイドラインに準拠します。
手順の性質、考えられる合併症、利点、および研究の手順について説明した後、すべての患者は、研究への参加、腹部超音波の実施、血液サンプルの採取、フィブロスキャンの実施について書面によるインフォームドコンセントを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- Mona Mohammed Abdelrahman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2021 年 2 月から 2021 年 7 月までにソハグ大学病院の外来診療所に提示された超音波検査によって NAFLD と診断された 100 人の患者 70 人の患者と、超音波検査で正常に見える 30 人の健康なボランティアの対照群に対して実施されます。
説明
包含基準:
超音波検査でNAFLDと診断された患者がソハグ大学病院の外来診療所に紹介されました
除外基準:
- 糖尿病患者。
- 高血圧患者。
- NAFLD 以外の慢性肝疾患の原因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非アルコール性脂肪肝疾患
超音波検査でNAFLDと診断された患者がソハグ大学病院の外来診療所に紹介されました
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nafld患者における微量アルブミン尿の検出
他の名前：
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コントロール
超音波検査で正常に見える健康なボランティア
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nafld患者における微量アルブミン尿の検出
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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nafld患者における慢性腎臓病の有病率
時間枠：2021年2月～2021年7月
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2021年2月～2021年7月
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nafld患者における慢性腎臓病と肝線維化の程度の相関
時間枠：2021年2月～2021年7月
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2021年2月～2021年7月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Radwa Farag, MD、Sohag University
- スタディチェア：Mohamed Amin, MD、Sohag University
- スタディチェア：Shimaa Hemdan, MD、Sohag University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月28日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月1日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。