Kronisk nyresygdom og ikke-alkoholiske fedtleversygdomme (NAFLD)
1. november 2021 opdateret af: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University
Vurdering af kronisk nyresygdom hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom på verdensplan.
Denne sygdom rammer angiveligt op til 30 % af den generelle befolkning i vestlige lande, især hos patienter med metabolisk syndrom, fedme og type II diabetes.
NAFLD anses for at være en uafhængig risikofaktor for kardiovaskulær sygdom, og der er akkumulerende evidens for at understøtte en forårsagende rolle i udviklingen af kronisk nyresygdom (CKD).
Så vi sigter først på at vurdere forekomsten af kronisk nyresygdom hos NAFLD-patienter, for det andet at påvise sammenhængen mellem leverfibrose og CKD hos NAFLD-patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på 100 patienter, 70 patienter diagnosticeret med NAFLD ved ultralyd, præsenteret for ambulatoriet på Sohag Universitetshospital, og en kontrolgruppe på 30 raske frivillige, som ser normale ud på ultralyd fra februar 2021 til juli 2021.
Metoder:
Alle inkluderede patienter vil blive udsat for:
- Detaljeret historie, komplet generel og systemisk undersøgelse.
- BMI vil blive beregnet som følger
- Abdominal ultralyd.
Laboratorieundersøgelser:
Fastende og post-prandialt blodsukker Serumlipogram. Leverfunktionstests. Serum kreatinin, albumin-kreatinin forhold.
- Beregning af estimeret glomerulær Filtration Rate eGFR.
- Leverstivhedsmålinger for at påvise grad af fibrose og måling af graden af steatose ved hjælp af (Fibroscan)
Etiske overvejelser:
Undersøgelsen vil blive godkendt af Det Etiske Udvalg ved Sohag Fakultet for Medicin, Sohag University.
Studieprotokollen vil være i overensstemmelse med praksisretningslinjerne i World Medical Associations etiske kodeks (Declaration of Helsinki).
Efter forklaring om arten af procedurerne, mulige komplikationer, fordele og trin i undersøgelsen, vil alle patienter give et skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, udføre abdominal ultralyd, tage blodprøver, udføre fibroscanning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført på 100 patienter, 70 patienter diagnosticeret med NAFLD ved ultralyd, præsenteret for ambulatoriet på Sohag Universitetshospital, og en kontrolgruppe på 30 raske frivillige, som ser normale ud på ultralyd fra februar 2021 til juli 2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter, der er diagnosticeret med NAFLD ved ultralyd, præsenteret for ambulatoriet på Sohag Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespatienter.
- Hypertensive patienter.
- Andre årsager til kronisk leversygdom frem for NAFLD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-alkoholiske fedtleversygdomme
patienter, der er diagnosticeret med NAFLD ved ultralyd, præsenteret for ambulatoriet på Sohag Universitetshospital
|
påvisning af mikroalbuminuri hos nafld patienter
Andre navne:
|
|
styring
raske frivillige, der ser normale ud på ultralyd
|
påvisning af mikroalbuminuri hos nafld patienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prævalens af kronisk nyresygdom hos nafld patient
Tidsramme: Februar 2021 til juli 2021
|
Februar 2021 til juli 2021
|
|
korrelation af kronisk nyresygdom og grad af leverfibrose hos nafld patient
Tidsramme: Februar 2021 til juli 2021
|
Februar 2021 til juli 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Studiestol: Mohamed Amin, MD, Sohag University
- Studiestol: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-02-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)