Krónikus vesebetegség és alkoholmentes zsírmájbetegségek (NAFLD)
2021. november 1. frissítette: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University
Krónikus vesebetegség értékelése nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő betegeknél
Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) a krónikus májbetegség leggyakoribb oka világszerte.
Ez a betegség a jelentések szerint a nyugati országok lakosságának akár 30%-át érinti, különösen a metabolikus szindrómában, elhízással és II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket.
A NAFLD-t a szív- és érrendszeri betegségek független kockázati tényezőjének tekintik, és egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a krónikus vesebetegség (CKD) kialakulásában való okozati szerep alátámasztására.
Célunk tehát először is felmérni a krónikus vesebetegség prevalenciáját NAFLD-ben szenvedő betegeknél, másodsorban pedig a májfibrózis és a CKD közötti összefüggés kimutatását NAFLD-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot 100 betegen, 70 olyan betegen végzik el, akiknél ultrahangvizsgálattal NAFLD-t diagnosztizáltak a Sohag Egyetemi Kórház járóbeteg-klinikáján, és egy 30 egészséges önkéntesből álló kontrollcsoporton, akik 2021 februárja és 2021 júliusa között az ultrahangvizsgálaton normálisnak tűnnek.
Mód:
Minden bevont betegnek alá kell vetni:
- Részletes anamnézis, teljes általános és szisztémás vizsgálat.
- A BMI kiszámítása a következőképpen történik
- Hasi ultrahangvizsgálat.
Laboratóriumi vizsgálatok:
Éhgyomri és étkezés utáni vércukorszint Szérum lipogram. Májfunkciós vizsgálatok. Szérum kreatinin, Albumin-kreatinin arány.
- A becsült glomeruláris szűrési sebesség eGFR kiszámítása.
- Májmerevség mérések a fibrózis mértékének kimutatására és a steatosis mértékének mérése (Fibroscan)
Etikai megfontolások:
A tanulmányt a Sohag Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága hagyja jóvá.
A vizsgálati protokoll megfelel az Orvosi Világszövetség etikai kódexének gyakorlati irányelveinek (Helsinki nyilatkozat).
Az eljárások természetének, lehetséges szövődményeinek, előnyeinek és a vizsgálat lépéseinek ismertetése után minden beteg írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez, hasi ultrahang elvégzéséhez, vérminta vételéhez, fibroscan elvégzéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot 100 betegen, 70 olyan betegen végzik el, akiknél ultrahangvizsgálattal NAFLD-t diagnosztizáltak a Sohag Egyetemi Kórház járóbeteg-klinikáján, és egy 30 egészséges önkéntesből álló kontrollcsoporton, akik 2021 februárja és 2021 júliusa között az ultrahangvizsgálaton normálisan néznek ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
ultrahangvizsgálattal NAFLD-vel diagnosztizált betegek a Sohag Egyetemi Kórház járóbeteg klinikáján
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek.
- Hipertóniás betegek.
- A krónikus májbetegség egyéb okai, nem pedig a NAFLD.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alkoholmentes zsírmáj betegségek
ultrahangvizsgálattal NAFLD-vel diagnosztizált betegek a Sohag Egyetemi Kórház járóbeteg klinikáján
|
mikroalbuminuria kimutatása nafld betegekben
Más nevek:
|
|
ellenőrzés
egészséges önkéntesek, akik normálisnak tűnnek az ultrahangon
|
mikroalbuminuria kimutatása nafld betegekben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
krónikus vesebetegség prevalenciája nafld betegben
Időkeret: 2021 februárjától 2021 júliusáig
|
2021 februárjától 2021 júliusáig
|
|
a krónikus vesebetegség és a májfibrózis mértékének összefüggése nafld betegben
Időkeret: 2021 februárjától 2021 júliusáig
|
2021 februárjától 2021 júliusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Tanulmányi szék: Mohamed Amin, MD, Sohag University
- Tanulmányi szék: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-02-40
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .