Krooninen munuaissairaus ja alkoholittomat rasvamaksasairaudet (NAFLD)
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University
Kroonisen munuaissairauden arviointi alkoholittomilla rasvamaksatautipotilailla (NAFLD)
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin kroonisen maksasairauden aiheuttaja maailmanlaajuisesti.
Tämän sairauden kerrotaan vaikuttavan jopa 30 prosenttiin länsimaiden väestöstä, erityisesti potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, liikalihavuus ja tyypin II diabetes.
NAFLD:tä pidetään riippumattomana sydän- ja verisuonitautien riskitekijänä, ja on kertynyt näyttöä, joka tukee syy-roolia kroonisen munuaissairauden (CKD) kehittymisessä.
Joten pyrimme ensinnäkin arvioimaan kroonisen munuaissairauden esiintyvyyttä NAFLD-potilailla, toiseksi havaitsemaan maksafibroosin ja CKD:n välisen yhteyden NAFLD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään 100 potilaalle, 70 potilaalle, joilla on diagnosoitu NAFLD ultraäänitutkimuksella ja jotka esitetään Sohagin yliopistollisen sairaalan poliklinikalle, ja 30 terveen vapaaehtoisen kontrolliryhmälle, joka näyttää normaalilta ultraäänitutkimuksessa helmikuusta 2021 heinäkuuhun 2021.
Menetelmät:
Kaikille mukana oleville potilaille suoritetaan:
- Yksityiskohtainen historia, täydellinen yleinen ja systeeminen tutkimus.
- BMI lasketaan seuraavasti
- Vatsan ultraäänitutkimus.
Laboratoriotutkimukset:
Paasto ja aterian jälkeinen verensokeri Seerumin lipogrammi. Maksan toimintatestit. Seerumin kreatiniini, albumiini-kreatiniinisuhde.
- Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden eGFR:n laskeminen.
- Maksan jäykkyysmittaukset fibroosiasteen havaitsemiseksi ja steatoosiasteen mittaaminen käyttämällä (Fibroscan)
Eettiset näkökohdat:
Tutkimuksen hyväksyy Sohagin yliopiston Sohagin lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea.
Tutkimusprotokollassa noudatetaan Maailman lääkäriliiton eettisiä ohjeita (Helsingin julistus).
Selvitettyään toimenpiteiden luonteesta, mahdollisista komplikaatioista, hyödyistä ja tutkimuksen vaiheista, kaikki potilaat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen, vatsan ultraäänitutkimukseen, verinäytteiden ottamiseen ja fibroscanin suorittamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään 100 potilaalle, 70 potilaalle, joilla on diagnosoitu NAFLD ultraäänitutkimuksella ja jotka esitetään Sohagin yliopistollisen sairaalan poliklinikalle, ja 30 terveen vapaaehtoisen kontrolliryhmälle, joka näyttää normaalilta ultraäänitutkimuksessa helmikuusta 2021 heinäkuuhun 2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on ultraäänitutkimuksella diagnosoitu NAFLD, toimitettiin Sohagin yliopistollisen sairaalan poliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetespotilaat.
- Hypertensiiviset potilaat.
- Muut kroonisen maksasairauden syyt NAFLD:n sijaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alkoholittomat rasvamaksasairaudet
potilaat, joilla on ultraäänitutkimuksella diagnosoitu NAFLD, toimitettiin Sohagin yliopistollisen sairaalan poliklinikalle
|
mikroalbuminurian havaitseminen nafld-potilailla
Muut nimet:
|
|
ohjata
terveet vapaaehtoiset, jotka näyttävät normaalilta ultraäänitutkimuksessa
|
mikroalbuminurian havaitseminen nafld-potilailla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kroonisen munuaissairauden esiintyvyys nafld-potilaalla
Aikaikkuna: Helmikuusta 2021 heinäkuuhun 2021
|
Helmikuusta 2021 heinäkuuhun 2021
|
|
kroonisen munuaissairauden ja maksafibroosin asteen korrelaatio nafld-potilaalla
Aikaikkuna: Helmikuusta 2021 heinäkuuhun 2021
|
Helmikuusta 2021 heinäkuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Amin, MD, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-02-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina