Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische nierziekte en niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)

1 november 2021 bijgewerkt door: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Beoordeling van chronische nierziekte bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD).

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van chronische leverziekte. Deze ziekte treft naar verluidt tot 30% van de algemene bevolking in westerse landen, vooral bij patiënten met het metabool syndroom, obesitas en diabetes type II. NAFLD wordt beschouwd als een onafhankelijke risicofactor voor hart- en vaatziekten en er is steeds meer bewijs voor een oorzakelijke rol in de ontwikkeling van chronische nierziekte (CKD). We streven er dus naar om eerst de prevalentie van chronische nierziekte bij NAFLD-patiënten te beoordelen, ten tweede om de associatie tussen leverfibrose en CKD bij NAFLD-patiënten te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd bij 100 patiënten, 70 patiënten met de diagnose NAFLD door echografie gepresenteerd aan de polikliniek van het Sohag University Hospital, en een controlegroep van 30 gezonde vrijwilligers die er normaal uitzien op echografie van februari 2021 tot juli 2021.

methoden:

Alle opgenomen patiënten zullen worden onderworpen aan:

  1. Gedetailleerde anamnese, volledig algemeen en systemisch onderzoek.
  2. BMI wordt als volgt berekend
  3. Abdominale echografie.

  4. Laboratoriumonderzoeken:

    Nuchtere en postprandiale bloedsuiker Serumlipogram. Leverfunctietest. Serumcreatinine, verhouding albumine-creatinine.

  5. Berekening van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid eGFR.
  6. Leverstijfheidsmetingen om de mate van fibrose op te sporen en de mate van steatose te meten met behulp van (Fibroscan)

Ethische overwegingen:

De studie zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van Sohag Faculteit der Geneeskunde, Sohag University.

Het studieprotocol zal in overeenstemming zijn met de praktijkrichtlijnen van de World Medical Association Code of Ethics (Verklaring van Helsinki).

Na uitleg over de aard van de procedures, mogelijke complicaties, voordelen en stappen van de studie, zullen alle patiënten een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan de studie, het uitvoeren van abdominale echografie, het nemen van bloedmonsters, het uitvoeren van fibroscan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd bij 100 patiënten, 70 patiënten met de diagnose NAFLD door middel van echografie, gepresenteerd aan de polikliniek van het Sohag University Hospital, en een controlegroep van 30 gezonde vrijwilligers die er normaal uitzien op echografie van februari 2021 tot juli 2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met de diagnose NAFLD door middel van echografie gepresenteerd aan de polikliniek van het Sohag University Hospital

Uitsluitingscriteria:

  1. Diabetes patiënten.
  2. Hypertensieve patiënten.
  3. Andere oorzaken van chronische leverziekte in plaats van NAFLD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-alcoholische leververvetting
patiënten met de diagnose NAFLD door middel van echografie gepresenteerd aan de polikliniek van het Sohag University Hospital
Diagnostische toets: urine albumbine/creatinine ratio
detectie van microalbuminurie bij nafld-patiënten
Andere namen:
  • geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
controle
gezonde vrijwilligers die er normaal uitzien op echografie
Diagnostische toets: urine albumbine/creatinine ratio
detectie van microalbuminurie bij nafld-patiënten
Andere namen:
  • geschatte glomerulaire filtratiesnelheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prevalentie van chronische nierziekte bij nafld-patiënt
Tijdsspanne: Februari 2021 tot juli 2021
Februari 2021 tot juli 2021
correlatie van chronische nierziekte en mate van leverfibrose bij nafld-patiënt
Tijdsspanne: Februari 2021 tot juli 2021
Februari 2021 tot juli 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Studie stoel: Mohamed Amin, MD, Sohag University
  • Studie stoel: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-02-40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren