Doença renal crônica e doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD)
1 de novembro de 2021 atualizado por: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University
Avaliação da doença renal crônica em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é a causa mais comum de doença hepática crônica em todo o mundo.
Esta doença supostamente afeta até 30% da população em geral nos países ocidentais, especialmente em pacientes com síndrome metabólica, obesidade e diabetes tipo II.
NAFLD é considerado um fator de risco independente para doença cardiovascular e há evidências acumuladas para apoiar um papel causal no desenvolvimento de doença renal crônica (DRC).
Assim, pretendemos primeiro avaliar a prevalência de doença renal crônica em pacientes com DHGNA e, em segundo lugar, detectar a associação entre fibrose hepática e DRC em pacientes com DHGNA
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em 100 pacientes, 70 pacientes diagnosticados com DHGNA por ultrassonografia apresentados no ambulatório do Sohag University Hospital e um grupo controle de 30 voluntários saudáveis que parecem normais na ultrassonografia de fevereiro de 2021 a julho de 2021.
Métodos:
Todos os pacientes incluídos serão submetidos a:
- História detalhada, exame geral e sistêmico completo.
- O IMC será calculado da seguinte forma
- Ultrassonografia Abdominal.
Investigações laboratoriais:
Glicemia em jejum e pós-prandial Lipograma sérico. Testes de função hepática. Creatinina sérica, relação albumina-creatinina.
- Cálculo da Taxa de Filtração Glomerular estimada eGFR.
- Medições da rigidez hepática para detectar o grau de fibrose e medição do grau de esteatose usando (Fibroscan)
Considerações éticas:
O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina Sohag, Universidade Sohag.
O protocolo do estudo seguirá as diretrizes práticas do Código de Ética da Associação Médica Mundial (Declaração de Helsinque).
Após explicação sobre a natureza dos procedimentos, possíveis complicações, benefícios e etapas do estudo, todos os pacientes darão um consentimento informado por escrito para participar do estudo, realizar ultrassom abdominal, colher amostras de sangue, realizar fibroscan.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Mona Mohammed Abdelrahman
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo será realizado em 100 pacientes, 70 pacientes diagnosticados com NAFLD por ultrassonografia apresentados no ambulatório do Sohag University Hospital e um grupo controle de 30 voluntários saudáveis que parecem normais na ultrassonografia de fevereiro de 2021 a julho de 2021
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com diagnóstico de DHGNA por ultrassonografia encaminhados ao ambulatório do Sohag University Hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes hipertensos.
- Outras causas de doença hepática crônica em vez de DHGNA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doenças hepáticas gordurosas não alcoólicas
pacientes com diagnóstico de DHGNA por ultrassonografia encaminhados ao ambulatório do Sohag University Hospital
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detecção de microalbuminúria em pacientes nafld
Outros nomes:
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ao controle
voluntários saudáveis que parecem normais na ultrassonografia
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detecção de microalbuminúria em pacientes nafld
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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prevalência de doença renal crônica em paciente nafld
Prazo: Fevereiro de 2021 a julho de 2021
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Fevereiro de 2021 a julho de 2021
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correlação entre doença renal crônica e grau de fibrose hepática em paciente nafld
Prazo: Fevereiro de 2021 a julho de 2021
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Fevereiro de 2021 a julho de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Cadeira de estudo: Mohamed Amin, MD, Sohag University
- Cadeira de estudo: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-02-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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