Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая болезнь почек и неалкогольная жировая болезнь печени (NAFLD)

1 ноября 2021 г. обновлено: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Оценка хронической болезни почек у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее распространенной причиной хронического заболевания печени во всем мире. Сообщается, что это заболевание поражает до 30% населения в целом в западных странах, особенно у пациентов с метаболическим синдромом, ожирением и диабетом II типа. НАЖБП считается независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, и накапливаются данные, подтверждающие причинную роль в развитии хронической болезни почек (ХБП). Итак, мы стремимся, во-первых, оценить распространенность хронического заболевания почек у пациентов с НАЖБП, во-вторых, выявить связь между фиброзом печени и ХБП у пациентов с НАЖБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено на 100 пациентах, 70 пациентов с НАЖБП с диагнозом НАЖБП, поступивших в амбулаторную клинику Университетской больницы Сохаг, и контрольная группа из 30 здоровых добровольцев, которые выглядят нормально на УЗИ с февраля 2021 года по июль 2021 года.

Методы:

Все включенные пациенты будут подвергнуты:

  1. Подробный анамнез, полное общее и системное обследование.
  2. ИМТ будет рассчитываться следующим образом
  3. УЗИ брюшной полости.

  4. Лабораторные исследования:

    Липограмма сахара в крови натощак и после приема пищи. Функциональные пробы печени. креатинин сыворотки, соотношение альбумин-креатинин.

  5. Расчет предполагаемой скорости клубочковой фильтрации рСКФ.
  6. Измерение жесткости печени для определения степени фиброза и измерения степени стеатоза с помощью (Fibroscan)

Этические соображения:

Исследование будет одобрено Этическим комитетом медицинского факультета Сохага Университета Сохага.

Протокол исследования будет соответствовать практическим рекомендациям Кодекса этики Всемирной медицинской ассоциации (Хельсинкская декларация).

После объяснения характера процедур, возможных осложнений, преимуществ и этапов исследования Все пациенты дадут письменное информированное согласие на участие в исследовании, выполнение УЗИ брюшной полости, взятие образцов крови, выполнение фибросканирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проведено на 100 пациентах. 70 пациентов с НАЖБП с диагнозом НАЖБП по результатам УЗИ поступили в амбулаторную клинику университетской больницы Сохаг, а контрольная группа состоит из 30 здоровых добровольцев, которые выглядят нормально на УЗИ с февраля 2021 года по июль 2021 года.

Описание

Критерии включения:

пациенты с диагнозом НАЖБП с помощью УЗИ доставлены в амбулаторную клинику университетской больницы Сохаг

Критерий исключения:

  1. Больные сахарным диабетом.
  2. Гипертоники.
  3. Другие причины хронического заболевания печени, а не НАЖБП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неалкогольные жировые заболевания печени
пациенты с диагнозом НАЖБП с помощью УЗИ доставлены в амбулаторную клинику университетской больницы Сохаг
Диагностический тест: соотношение альбубин/креатинин в моче
выявление микроальбуминурии у больных с НАЖБП
Другие имена:
  • расчетная скорость клубочковой фильтрации
контроль
здоровые добровольцы, которые выглядят нормально на УЗИ
Диагностический тест: соотношение альбубин/креатинин в моче
выявление микроальбуминурии у больных с НАЖБП
Другие имена:
  • расчетная скорость клубочковой фильтрации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
распространенность хронической болезни почек у больных с нафти
Временное ограничение: С февраля 2021 г. по июль 2021 г.
С февраля 2021 г. по июль 2021 г.
взаимосвязь хронической болезни почек и степени фиброза печени у больных с НАЖБП
Временное ограничение: С февраля 2021 г. по июль 2021 г.
С февраля 2021 г. по июль 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Учебный стул: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Учебный стул: Mohamed Amin, MD, Sohag University
  • Учебный стул: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-02-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться