Enfermedad Renal Crónica y Enfermedades del Hígado Graso No Alcohólico (NAFLD)
1 de noviembre de 2021 actualizado por: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University
Evaluación de la enfermedad renal crónica en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA)
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es la causa más común de enfermedad hepática crónica en todo el mundo.
Según los informes, esta enfermedad afecta hasta al 30% de la población general en los países occidentales, especialmente en pacientes con síndrome metabólico, obesidad y diabetes tipo II.
NAFLD se considera un factor de riesgo independiente para la enfermedad cardiovascular y cada vez hay más pruebas que respaldan un papel causal en el desarrollo de la enfermedad renal crónica (ERC).
Por lo tanto, nuestro objetivo es primero evaluar la prevalencia de la enfermedad renal crónica en pacientes con NAFLD y, en segundo lugar, detectar la asociación entre la fibrosis hepática y la ERC en pacientes con NAFLD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en 100 pacientes, 70 pacientes diagnosticados con NAFLD por ecografía presentados en la clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Sohag, y un grupo de control de 30 voluntarios sanos que se ven normales en la ecografía desde febrero de 2021 hasta julio de 2021.
Métodos:
Todos los pacientes incluidos estarán sujetos a:
- Historia detallada, exploración general y sistémica completa.
- El IMC se calculará de la siguiente manera
- Ultrasonografía Abdominal.
Investigaciones de laboratorio:
Lipograma sérico de glucemia en ayunas y posprandial. Pruebas de función hepática. Creatinina sérica, relación albúmina-creatinina.
- Cálculo de la tasa de filtración glomerular estimada eGFR.
- Mediciones de rigidez hepática para detectar el grado de fibrosis y medición del grado de esteatosis usando (Fibroscan)
Consideraciones éticas:
El estudio será aprobado por el comité de Ética de la Facultad de Medicina de Sohag, Universidad de Sohag.
El protocolo del estudio se adherirá a las pautas de práctica del Código de Ética de la Asociación Médica Mundial (Declaración de Helsinki).
Después de la explicación sobre la naturaleza de los procedimientos, las posibles complicaciones, los beneficios y los pasos del estudio, todos los pacientes darán un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio, realizar una ecografía abdominal, tomar muestras de sangre y realizar un fibroscan.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Mona Mohammed Abdelrahman
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se llevará a cabo en 100 pacientes 70 pacientes diagnosticados con NAFLD por ultrasonografía presentados en la clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Sohag, y un grupo de control de 30 voluntarios sanos que se ven normales en la ecografía desde febrero de 2021 hasta julio de 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes diagnosticados con NAFLD por ultrasonografía presentados en la clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Sohag
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes hipertensos.
- Otras causas de enfermedad hepática crónica en lugar de NAFLD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedades del hígado graso no alcohólico
pacientes diagnosticados con NAFLD por ultrasonografía presentados en la clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Sohag
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detección de microalbuminuria en pacientes nafld
Otros nombres:
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control
voluntarios sanos que se ven normales en la ecografía
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detección de microalbuminuria en pacientes nafld
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de enfermedad renal crónica en pacientes nafld.
Periodo de tiempo: Febrero 2021 a julio 2021
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Febrero 2021 a julio 2021
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correlación de la enfermedad renal crónica y el grado de fibrosis hepática en pacientes nafld
Periodo de tiempo: Febrero 2021 a julio 2021
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Febrero 2021 a julio 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Silla de estudio: Mohamed Amin, MD, Sohag University
- Silla de estudio: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-02-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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