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Chronische Nierenerkrankungen und nichtalkoholische Fettlebererkrankungen (NAFLD)

1. November 2021 aktualisiert von: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Bewertung der chronischen Nierenerkrankung bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD).

Die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist weltweit die häufigste Ursache für chronische Lebererkrankungen. Berichten zufolge sind bis zu 30 % der Allgemeinbevölkerung in den westlichen Ländern von dieser Krankheit betroffen, insbesondere bei Patienten mit metabolischem Syndrom, Fettleibigkeit und Typ-II-Diabetes. NAFLD gilt als unabhängiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, und es gibt immer mehr Hinweise, die eine ursächliche Rolle bei der Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) unterstützen. Daher zielen wir darauf ab, erstens die Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen bei NAFLD-Patienten zu bewerten und zweitens den Zusammenhang zwischen Leberfibrose und CKD bei NAFLD-Patienten zu erkennen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 100 Patienten durchgeführt, 70 Patienten, bei denen per Ultraschall NAFLD diagnostiziert wurde, die in der Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag vorgestellt wurden, und einer Kontrollgruppe von 30 gesunden Freiwilligen, die von Februar 2021 bis Juli 2021 im Ultraschall normal aussehen.

Methoden:

Alle eingeschlossenen Patienten werden unterzogen:

  1. Ausführliche Anamnese, vollständige allgemeine und systemische Untersuchung .
  2. Der BMI wird wie folgt berechnet
  3. Bauch-Ultraschall.

  4. Laboruntersuchungen:

    Nüchtern- und postprandialer Blutzucker Serum-Lipogramm. Leberfunktionstest. Serum-Kreatinin, Albumin-Kreatinin-Verhältnis.

  5. Berechnung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate eGFR.
  6. Lebersteifigkeitsmessungen zur Feststellung des Fibrosegrades und Messung des Steatosegrades mittels (Fibroscan)

Ethische Überlegungen:

Die Studie wird von der Ethikkommission der Sohag Faculty of Medicine der Sohag University genehmigt.

Das Studienprotokoll entspricht den Praxisrichtlinien des Ethikkodex des Weltärztebundes (Erklärung von Helsinki).

Nach einer Erklärung über die Art der Verfahren, mögliche Komplikationen, Vorteile und Schritte der Studie geben alle Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie, zur Durchführung von Ultraschall des Abdomens, zur Entnahme von Blutproben und zur Durchführung eines Fibroscans.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an 100 Patienten durchgeführt, 70 Patienten, bei denen per Ultraschall NAFLD diagnostiziert wurde, die in der Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag vorgestellt wurden, und einer Kontrollgruppe von 30 gesunden Freiwilligen, die von Februar 2021 bis Juli 2021 im Ultraschall normal aussehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen NAFLD durch Ultraschall diagnostiziert wurde, wurden der Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag vorgestellt

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetiker.
  2. Patienten mit Bluthochdruck.
  3. Andere Ursachen einer chronischen Lebererkrankung als NAFLD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nichtalkoholische Fettlebererkrankungen
Patienten, bei denen NAFLD durch Ultraschall diagnostiziert wurde, wurden der Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag vorgestellt
Diagnosetest: Albumbin/Kreatinin-Verhältnis im Urin
Nachweis von Mikroalbuminurie bei Nafld-Patienten
Andere Namen:
  • geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Kontrolle
gesunde Freiwillige, die im Ultraschall normal aussehen
Diagnosetest: Albumbin/Kreatinin-Verhältnis im Urin
Nachweis von Mikroalbuminurie bei Nafld-Patienten
Andere Namen:
  • geschätzte glomeruläre Filtrationsrate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz einer chronischen Nierenerkrankung bei Nafld-Patienten
Zeitfenster: Februar 2021 bis Juli 2021
Februar 2021 bis Juli 2021
Korrelation von chronischer Nierenerkrankung und Grad der Leberfibrose bei Nafld-Patienten
Zeitfenster: Februar 2021 bis Juli 2021
Februar 2021 bis Juli 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienstuhl: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Studienstuhl: Mohamed Amin, MD, Sohag University
  • Studienstuhl: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-02-40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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