Kronisk njursjukdom och icke-alkoholhaltiga fettleversjukdomar (NAFLD)
1 november 2021 uppdaterad av: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University
Bedömning av kronisk njursjukdom hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)
Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är den vanligaste orsaken till kronisk leversjukdom i världen.
Denna sjukdom drabbar enligt uppgift upp till 30 % av befolkningen i västvärlden, särskilt hos patienter med metabolt syndrom, fetma och typ II-diabetes.
NAFLD anses vara en oberoende riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom och det finns ackumulerande bevis för att stödja en orsakande roll i utvecklingen av kronisk njursjukdom (CKD).
Så vi syftar först till att bedöma förekomsten av kronisk njursjukdom hos NAFLD-patienter, för det andra att upptäcka sambandet mellan leverfibros och CKD hos NAFLD-patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på 100 patienter 70 patienter som diagnostiserats med NAFLD genom ultraljud presenteras för polikliniken vid Sohag University Hospital, och en kontrollgrupp på 30 friska frivilliga som ser normala ut på ultraljud från februari 2021 till juli 2021.
Metoder:
Alla inkluderade patienter kommer att utsättas för:
- Detaljerad historia, fullständig allmän och systemisk undersökning.
- BMI kommer att beräknas enligt följande
- Abdominal ultraljud.
Laboratorieundersökningar:
Fastande och postprandialt blodsocker Serumlipogram. Leverfunktionstester. Serumkreatinin, Albumin-kreatininförhållande.
- Beräkning av uppskattad glomerulär filtreringshastighet eGFR.
- Leverstelhetsmätningar för att upptäcka grad av fibros och mätning av graden av steatos med hjälp av (Fibroscan)
Etiska betänkligheter:
Studien kommer att godkännas av The Ethical Committee of Sohag Faculty of Medicine, Sohag University.
Studieprotokollet kommer att följa de praktiska riktlinjerna i World Medical Associations etiska kod (Helsingforsdeklarationen).
Efter förklaring om arten av procedurerna, möjliga komplikationer, fördelar och steg i studien kommer alla patienter att ge ett skriftligt informerat samtycke för att delta i studien, utföra abdominalt ultraljud, ta blodprover, utföra fibroscan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att genomföras på 100 patienter 70 patienter som diagnostiserats med NAFLD genom ultraljud presenteras för polikliniken på Sohag University Hospital, och en kontrollgrupp på 30 friska frivilliga som ser normala ut på ultraljud från februari 2021 till juli 2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter som diagnostiserats med NAFLD genom ultraljud presenteras för polikliniken vid Sohag University Hospital
Exklusions kriterier:
- Diabetespatienter.
- Hypertonipatienter.
- Andra orsaker till kronisk leversjukdom snarare än NAFLD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alkoholfria fettleversjukdomar
patienter som diagnostiserats med NAFLD genom ultraljud presenteras för polikliniken vid Sohag University Hospital
|
upptäckt av mikroalbuminuri hos nafldpatienter
Andra namn:
|
|
kontrollera
friska frivilliga som ser normala ut på ultraljud
|
upptäckt av mikroalbuminuri hos nafldpatienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prevalens av kronisk njursjukdom hos nafld patient
Tidsram: Februari 2021 till juli 2021
|
Februari 2021 till juli 2021
|
|
korrelation av kronisk njursjukdom och grad av leverfibros hos nafld patient
Tidsram: Februari 2021 till juli 2021
|
Februari 2021 till juli 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Studiestol: Mohamed Amin, MD, Sohag University
- Studiestol: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-02-40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .