Chronické onemocnění ledvin a nealkoholická ztučnělá onemocnění jater (NAFLD)
1. listopadu 2021 aktualizováno: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University
Hodnocení chronického onemocnění ledvin u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD)
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je celosvětově nejčastější příčinou chronického onemocnění jater.
Toto onemocnění údajně postihuje až 30 % běžné populace v západních zemích, zejména u pacientů s metabolickým syndromem, obezitou a diabetem II.
NAFLD je považována za nezávislý rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění a hromadí se důkazy, které podporují kauzální roli ve vývoji chronického onemocnění ledvin (CKD).
Zaměřujeme se tedy nejprve na posouzení prevalence chronického onemocnění ledvin u pacientů s NAFLD, za druhé na zjištění souvislosti mezi jaterní fibrózou a CKD u pacientů s NAFLD
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena na 100 pacientech, 70 pacientech s diagnózou NAFLD ultrasonografií předložených na ambulanci Fakultní nemocnice v Sohagu a na kontrolní skupině 30 zdravých dobrovolníků, kteří na ultrasonografii vypadají normálně od února 2021 do července 2021.
Metody:
Všichni zahrnutí pacienti budou podrobeni:
- Podrobná anamnéza, kompletní všeobecné a systémové vyšetření .
- BMI se vypočítá následovně
- Ultrasonografie břicha.
Laboratorní vyšetření:
Hladina krevního cukru nalačno a po jídle Sérový lipogram. Testy jaterních funkcí. Sérový kreatinin, poměr albumin-kreatinin.
- Výpočet odhadované rychlosti glomerulární filtrace eGFR.
- Měření tuhosti jater pro zjištění stupně fibrózy a měření stupně steatózy pomocí (Fibroscan)
Etická hlediska:
Studie bude schválena Etickou komisí Lékařské fakulty Sohag, Sohag University.
Protokol studie bude v souladu s praktickými pokyny Etického kodexu Světové lékařské asociace (Helsinská deklarace).
Po vysvětlení podstaty postupů, možných komplikací, přínosů a kroků studie všichni pacienti poskytnou písemný informovaný souhlas s účastí ve studii, provedením ultrazvuku břicha, odběrem vzorků krve, provedením fibroscanu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena na 100 pacientech, 70 pacientech s diagnózou NAFLD ultrasonografií předložených na ambulanci Univerzitní nemocnice v Sohagu a na kontrolní skupině 30 zdravých dobrovolníků, kteří na ultrasonografii vypadají normálně od února 2021 do července 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s diagnózou NAFLD ultrasonograficky předloženi na ambulanci Fakultní nemocnice Sohag
Kritéria vyloučení:
- Diabetičtí pacienti.
- Hypertenzní pacienti.
- Jiné příčiny chronického onemocnění jater spíše než NAFLD.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nealkoholická ztučnělá jaterní onemocnění
pacienti s diagnózou NAFLD ultrasonograficky předloženi na ambulanci Fakultní nemocnice Sohag
|
detekce mikroalbuminurie u pacientů nafld
Ostatní jména:
|
|
řízení
zdravých dobrovolníků, kteří na ultrasonografii vypadají normálně
|
detekce mikroalbuminurie u pacientů nafld
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence chronického onemocnění ledvin u pacienta nafld
Časové okno: Února 2021 do července 2021
|
Února 2021 do července 2021
|
|
korelace chronického onemocnění ledvin a stupně jaterní fibrózy u pacienta nafld
Časové okno: Února 2021 do července 2021
|
Února 2021 do července 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Studijní židle: Mohamed Amin, MD, Sohag University
- Studijní židle: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-02-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .