Maladie rénale chronique et stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)
1 novembre 2021 mis à jour par: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University
Évaluation de la maladie rénale chronique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est la cause la plus fréquente de maladie chronique du foie dans le monde.
Cette maladie toucherait jusqu'à 30 % de la population générale des pays occidentaux, en particulier chez les patients atteints du syndrome métabolique, d'obésité et de diabète de type II.
La NAFLD est considérée comme un facteur de risque indépendant pour les maladies cardiovasculaires et il existe de plus en plus de preuves à l'appui d'un rôle causal dans le développement de l'insuffisance rénale chronique (IRC).
Ainsi, nous visons d'abord à évaluer la prévalence de l'insuffisance rénale chronique chez les patients NAFLD, ensuite à détecter l'association entre la fibrose hépatique et l'IRC chez les patients NAFLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur 100 patients 70 patients diagnostiqués atteints de NAFLD par échographie présentés à la clinique externe de l'hôpital universitaire de Sohag, et un groupe témoin de 30 volontaires sains qui semblent normaux à l'échographie de février 2021 à juillet 2021.
Méthodes :
Tous les patients inclus seront soumis à :
- Antécédents détaillés, examen général et systémique complet.
- L'IMC sera calculé comme suit
- Échographie abdominale.
Examens de laboratoire :
Glycémie à jeun et post-prandiale Lipogramme sérique. Tests de la fonction hépatique. Créatinine sérique, rapport albumine-créatinine.
- Calcul du taux de filtration glomérulaire estimé eGFR.
- Mesures de la rigidité du foie pour détecter le degré de fibrose et mesure du degré de stéatose à l'aide de (Fibroscan)
Considérations éthiques:
L'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la faculté de médecine Sohag de l'Université Sohag.
Le protocole d'étude sera conforme aux directives de pratique du Code de déontologie de l'Association médicale mondiale (Déclaration d'Helsinki).
Après explication sur la nature des procédures, les complications possibles, les avantages et les étapes de l'étude, tous les patients donneront un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude, effectuer une échographie abdominale, prélever des échantillons de sang, effectuer un fibroscan.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Mona Mohammed Abdelrahman
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude sera menée sur 100 patients 70 patients diagnostiqués atteints de NAFLD par échographie présentés à la clinique externe de l'hôpital universitaire de Sohag, et un groupe témoin de 30 volontaires sains qui semblent normaux à l'échographie de février 2021 à juillet 2021
La description
Critère d'intégration:
patients diagnostiqués atteints de NAFLD par échographie présentés à la clinique externe de l'hôpital universitaire de Sohag
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques.
- Patients hypertendus.
- Autres causes de maladie hépatique chronique plutôt que NAFLD.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladies du foie gras non alcooliques
patients diagnostiqués atteints de NAFLD par échographie présentés à la clinique externe de l'hôpital universitaire de Sohag
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détection de la microalbuminurie chez les patients nafld
Autres noms:
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contrôle
volontaires sains qui semblent normaux à l'échographie
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détection de la microalbuminurie chez les patients nafld
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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prévalence de la maladie rénale chronique chez les patients nafld
Délai: Février 2021 à juillet 2021
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Février 2021 à juillet 2021
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corrélation entre la maladie rénale chronique et le degré de fibrose hépatique chez le patient nafld
Délai: Février 2021 à juillet 2021
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Février 2021 à juillet 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Chaise d'étude: Mohamed Amin, MD, Sohag University
- Chaise d'étude: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-02-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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