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Malattie renali croniche e malattie del fegato grasso non alcoliche (NAFLD)

1 novembre 2021 aggiornato da: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Valutazione della malattia renale cronica nei pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD).

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è la causa più comune di malattia epatica cronica in tutto il mondo. Secondo quanto riferito, questa malattia colpisce fino al 30% della popolazione generale nei paesi occidentali, specialmente nei pazienti con sindrome metabolica, obesità e diabete di tipo II. La NAFLD è considerata un fattore di rischio indipendente per le malattie cardiovascolari e si stanno accumulando prove a sostegno di un ruolo causale nello sviluppo della malattia renale cronica (CKD). Quindi, miriamo in primo luogo a valutare la prevalenza della malattia renale cronica nei pazienti con NAFLD, in secondo luogo a rilevare l'associazione tra fibrosi epatica e CKD nei pazienti con NAFLD

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su 100 pazienti 70 pazienti con diagnosi di NAFLD mediante ecografia presentati alla clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Sohag e un gruppo di controllo di 30 volontari sani che sembrano normali all'ecografia da febbraio 2021 a luglio 2021.

Metodi:

Tutti i pazienti inclusi saranno sottoposti a:

  1. Anamnesi dettagliata, esame generale e sistemico completo.
  2. L'IMC sarà calcolato come segue
  3. Ecografia addominale.

  4. Indagini di laboratorio:

    Glicemia a digiuno e post-prandiale Lipogramma sierico. Test di funzionalità epatica. Creatinina sierica, rapporto albumina-creatinina.

  5. Calcolo del tasso di filtrazione glomerulare stimato eGFR.
  6. Misurazioni della rigidità epatica per rilevare il grado di fibrosi e misurazione del grado di steatosi mediante (Fibroscan)

Considerazioni etiche:

Lo studio sarà approvato dal comitato etico della Facoltà di Medicina di Sohag, Università di Sohag.

Il protocollo di studio sarà aderente alle linee guida pratiche del Codice etico dell'Associazione medica mondiale (Dichiarazione di Helsinki).

Dopo aver spiegato la natura delle procedure, le possibili complicanze, i benefici e le fasi dello studio, tutti i pazienti forniranno un consenso informato scritto per partecipare allo studio, eseguire l'ecografia addominale, prelevare campioni di sangue, eseguire il fibroscan.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su 100 pazienti 70 pazienti con diagnosi di NAFLD mediante ecografia presentati alla clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Sohag e un gruppo di controllo di 30 volontari sani che sembrano normali all'ecografia da febbraio 2021 a luglio 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con diagnosi di NAFLD mediante ecografia presentati alla clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Sohag

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti diabetici.
  2. Pazienti ipertesi.
  3. Altre cause di malattia epatica cronica piuttosto che NAFLD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattie del fegato grasso non alcoliche
pazienti con diagnosi di NAFLD mediante ecografia presentati alla clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Sohag
Test diagnostico: rapporto albumbina urinaria/creatinina
rilevamento della microalbuminuria nei pazienti nafld
Altri nomi:
  • velocità di filtrazione glomerulare stimata
controllo
volontari sani che sembrano normali all'ecografia
Test diagnostico: rapporto albumbina urinaria/creatinina
rilevamento della microalbuminuria nei pazienti nafld
Altri nomi:
  • velocità di filtrazione glomerulare stimata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza di malattie renali croniche nel paziente nafld
Lasso di tempo: Da febbraio 2021 a luglio 2021
Da febbraio 2021 a luglio 2021
correlazione tra malattia renale cronica e grado di fibrosi epatica in un paziente
Lasso di tempo: Da febbraio 2021 a luglio 2021
Da febbraio 2021 a luglio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Cattedra di studio: Mohamed Amin, MD, Sohag University
  • Cattedra di studio: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-02-40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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