Kronisk nyresykdom og ikke-alkoholholdige fettleversykdommer (NAFLD)
1. november 2021 oppdatert av: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University
Vurdering av kronisk nyresykdom hos pasienter med ikke-alkoholholdig fettleversykdom (NAFLD)
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den vanligste årsaken til kronisk leversykdom over hele verden.
Denne sykdommen rammer angivelig opptil 30 % av befolkningen generelt i vestlige land, spesielt hos pasienter med metabolsk syndrom, fedme og type II diabetes.
NAFLD anses å være en uavhengig risikofaktor for kardiovaskulær sykdom, og det er akkumulerende bevis for å støtte en kausativ rolle i utviklingen av kronisk nyresykdom (CKD).
Så vi tar sikte på først å vurdere forekomsten av kronisk nyresykdom hos NAFLD-pasienter, for det andre å oppdage sammenhengen mellom leverfibrose og CKD hos NAFLD-pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på 100 pasienter 70 pasienter diagnostisert med NAFLD ved ultrasonografi presentert for poliklinikken ved Sohag universitetssykehus, og en kontrollgruppe på 30 friske frivillige som ser normale ut på ultralyd fra februar 2021 til juli 2021.
Metoder:
Alle inkluderte pasienter vil bli utsatt for:
- Detaljert anamnese, fullstendig generell og systemisk undersøkelse.
- BMI vil bli beregnet som følger
- Abdominal ultrasonografi.
Laboratorieundersøkelser:
Fastende og postprandialt blodsukker Serumlipogram. Leverfunksjonstester. Serumkreatinin, Albumin-kreatininforhold.
- Beregning av estimert glomerulær filtreringshastighet eGFR.
- Leverstivhetsmålinger for å påvise grad av fibrose og måling av graden av steatose ved hjelp av (Fibroscan)
Etiske vurderinger:
Studien vil bli godkjent av Den etiske komiteen ved Sohag Fakultet for medisin, Sohag University.
Studieprotokollen vil følge praksisretningslinjene i World Medical Associations etiske retningslinjer (Helsingforserklæringen).
Etter forklaring om arten av prosedyrene, mulige komplikasjoner, fordeler og trinn i studien, vil alle pasienter gi et skriftlig informert samtykke for å delta i studien, utføre abdominal ultralyd, ta blodprøver, utføre fibroscan.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført på 100 pasienter 70 pasienter diagnostisert med NAFLD ved ultrasonografi presentert for poliklinikken ved Sohag University Hospital, og en kontrollgruppe på 30 friske frivillige som ser normale ut på ultralyd fra februar 2021 til juli 2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter diagnostisert med NAFLD ved ultralyd presentert til poliklinikken ved Sohag universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespasienter.
- Hypertensive pasienter.
- Andre årsaker til kronisk leversykdom i stedet for NAFLD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-alkoholholdige fettleversykdommer
pasienter diagnostisert med NAFLD ved ultralyd presentert til poliklinikken ved Sohag universitetssykehus
|
påvisning av mikroalbuminuri hos nafld-pasienter
Andre navn:
|
|
kontroll
friske frivillige som ser normale ut på ultralyd
|
påvisning av mikroalbuminuri hos nafld-pasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prevalens av kronisk nyresykdom hos nafld pasient
Tidsramme: Februar 2021 til juli 2021
|
Februar 2021 til juli 2021
|
|
korrelasjon av kronisk nyresykdom og grad av leverfibrose hos nafld pasient
Tidsramme: Februar 2021 til juli 2021
|
Februar 2021 til juli 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Studiestol: Mohamed Amin, MD, Sohag University
- Studiestol: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-02-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .