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만성신장질환 및 비알코올성 지방간질환 (NAFLD)

2021년 11월 1일 업데이트: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

비알코올성 지방간질환(NAFLD) 환자의 만성신장질환 평가

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 만성 간 질환의 가장 흔한 원인입니다. 이 질병은 특히 대사 증후군, 비만 및 제2형 당뇨병 환자에서 서방 국가의 일반 인구의 최대 30%에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. NAFLD는 심혈관 질환의 독립적인 위험 인자로 간주되며 만성 신장 질환(CKD) 발병의 원인 역할을 뒷받침하는 증거가 축적되고 있습니다. 따라서 우리는 먼저 NAFLD 환자에서 만성 신장 질환의 유병률을 평가하고 두 번째로 NAFLD 환자에서 간 섬유증과 CKD 사이의 연관성을 감지하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 2021년 2월부터 2021년 7월까지 서학대학교병원 외래진료소에 제출한 초음파 검사에서 NAFLD로 진단된 환자 70명과 초음파 검사에서 정상으로 보이는 건강한 지원자 30명을 대조군으로 100명을 대상으로 진행되었다.

행동 양식:

포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 자세한 병력, 완전한 일반 및 전신 검사.
  2. BMI는 다음과 같이 계산됩니다.
  3. 복부초음파.

  4. 실험실 조사:

    공복 및 식후 혈당 혈청 리포그램. 간 기능 검사. 혈청 크레아티닌, 알부민-크레아티닌 비율.

  5. 예상 사구체 여과율 eGFR 계산.
  6. 섬유화 정도를 알아보기 위한 간경직도 측정 및 (Fibroscan)을 이용한 지방증 정도 측정

윤리적 고려 사항:

이 연구는 서학대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받을 것입니다.

연구 프로토콜은 세계 의료 협회 윤리 강령(헬싱키 선언)의 진료 지침을 준수합니다.

절차의 특성, 가능한 합병증, 이점 및 연구 단계에 대한 설명 후 모든 환자는 연구 참여, 복부 초음파 수행, 혈액 샘플 채취, 섬유 스캔 수행에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Mona Mohammed Abdelrahman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구는 2021년 2월부터 2021년 7월까지 서학대학교병원 외래진료소에 제출한 초음파 검사에서 NAFLD로 진단된 환자 100명과 초음파 검사에서 정상으로 보이는 건강한 지원자 30명을 대조군으로 하여 진행된다.

설명

포함 기준:

소학대학교병원 외래진료소에 내원한 초음파 검사에서 NAFLD로 진단된 환자

제외 기준:

  1. 당뇨병 환자.
  2. 고혈압 환자.
  3. NAFLD가 아닌 만성 간 질환의 다른 원인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비알코올성 지방간 질환
소학대학교병원 외래진료소에 내원한 초음파 검사에서 NAFLD로 진단된 환자
진단 검사: 소변 알부민/크레아티닌 비율
nafld 환자의 미세알부민뇨 검출
다른 이름들:
  • 예상 사구체 여과율
제어
초음파 검사에서 정상적으로 보이는 건강한 지원자
진단 검사: 소변 알부민/크레아티닌 비율
nafld 환자의 미세알부민뇨 검출
다른 이름들:
  • 예상 사구체 여과율

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
nafld 환자의 만성 신장 질환 유병률
기간: 2021년 2월 ~ 2021년 7월
2021년 2월 ~ 2021년 7월
nafld 환자에서 만성신장질환과 간섬유화 정도의 상관관계
기간: 2021년 2월 ~ 2021년 7월
2021년 2월 ~ 2021년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

수사관

  • 연구 의자: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • 연구 의자: Mohamed Amin, MD, Sohag University
  • 연구 의자: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-02-40

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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