慢性肾脏病和非酒精性脂肪肝 (NAFLD)
2021年11月1日 更新者：Mona Mohammed Abdelrhman、Sohag University
非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者慢性肾脏病的评估
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 是全世界慢性肝病的最常见原因。
据报道，这种疾病影响了西方国家高达 30% 的普通人群，尤其是患有代谢综合征、肥胖症和 II 型糖尿病的患者。
NAFLD 被认为是心血管疾病的独立危险因素，并且越来越多的证据支持其在慢性肾病 (CKD) 的发展中起着致病作用。
因此，我们的目标首先是评估 NAFLD 患者慢性肾脏病的患病率，其次是检测 NAFLD 患者肝纤维化与 CKD 之间的关联
研究概览
详细说明
这项研究将在 2021 年 2 月至 2021 年 7 月期间在 Sohag 大学医院门诊就诊的 100 名超声诊断为 NAFLD 的 70 名患者和 30 名在超声检查上看起来正常的健康志愿者组成的对照组进行。
方法：
所有纳入的患者将接受：
- 详细的病史，完整的一般和全身检查。
- BMI 将计算如下
- 腹部超声检查。
实验室调查：
空腹和餐后血糖血清脂肪图。 肝功能检查。 血清肌酐，白蛋白-肌酐比值。
- 计算估计的肾小球滤过率 eGFR。
- 用于检测纤维化程度的肝硬度测量和使用 (Fibroscan) 测量脂肪变性程度
道德考量：
该研究将得到 Sohag 大学 Sohag 医学院伦理委员会的批准。
研究方案将遵守世界医学协会道德规范（赫尔辛基宣言）的实践指南。
在解释了程序的性质、可能的并发症、益处和研究的步骤之后，所有患者将对参与研究、进行腹部超声、采集血液样本、进行纤维扫描给出书面知情同意书。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag、埃及
- Mona Mohammed Abdelrahman
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究将对 100 名患者进行，其中 70 名患者在 Sohag 大学医院的门诊接受超声检查诊断为 NAFLD，以及 2021 年 2 月至 2021 年 7 月期间超声检查显示正常的 30 名健康志愿者组成的对照组
描述
纳入标准：
通过超声诊断为 NAFLD 的患者被送到 Sohag 大学医院的门诊诊所
排除标准：
- 糖尿病患者。
- 高血压患者。
- 慢性肝病而非 NAFLD 的其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非酒精性脂肪肝疾病
通过超声诊断为 NAFLD 的患者被送到 Sohag 大学医院的门诊诊所
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nafld患者微量白蛋白尿的检测
其他名称：
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控制
超声检查看起来正常的健康志愿者
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nafld患者微量白蛋白尿的检测
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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nafld 患者慢性肾脏病的患病率
大体时间：2021 年 2 月至 2021 年 7 月
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2021 年 2 月至 2021 年 7 月
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nafld患者慢性肾脏病与肝纤维化程度的相关性
大体时间：2021 年 2 月至 2021 年 7 月
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2021 年 2 月至 2021 年 7 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Radwa Farag, MD、Sohag University
- 学习椅：Mohamed Amin, MD、Sohag University
- 学习椅：Shimaa Hemdan, MD、Sohag University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loomba R, Sanyal AJ. The global NAFLD epidemic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;10(11):686-90. doi: 10.1038/nrgastro.2013.171. Epub 2013 Sep 17.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. 2012 Jun;55(6):2005-23. doi: 10.1002/hep.25762. No abstract available.
- Vernon G, Baranova A, Younossi ZM. Systematic review: the epidemiology and natural history of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Aug;34(3):274-85. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x. Epub 2011 May 30.
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月28日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月1日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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