Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła choroba nerek i niealkoholowe stłuszczenie wątroby (NAFLD)

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Ocena przewlekłej choroby nerek u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD).

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą przyczyną przewlekłej choroby wątroby na całym świecie. Choroba ta dotyka podobno do 30% ogólnej populacji w krajach zachodnich, zwłaszcza u pacjentów z zespołem metabolicznym, otyłością i cukrzycą typu II. Uważa się, że NAFLD jest niezależnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających przyczynową rolę w rozwoju przewlekłej choroby nerek (PChN). Dlatego naszym celem jest po pierwsze ocena częstości występowania przewlekłej choroby nerek u pacjentów z NAFLD, a po drugie wykrycie związku między zwłóknieniem wątroby a przewlekłą chorobą nerek u pacjentów z NAFLD

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach, 70 pacjentach, u których zdiagnozowano NAFLD za pomocą ultrasonografii, zgłoszonych do ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego Sohag oraz grupie kontrolnej 30 zdrowych ochotników, którzy w badaniu ultrasonograficznym wyglądają normalnie od lutego 2021 r. do lipca 2021 r.

Metody:

Wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani:

  1. Szczegółowy wywiad, pełne badanie ogólne i ogólnoustrojowe.
  2. BMI zostanie obliczone w następujący sposób
  3. USG jamy brzusznej.

  4. Badania laboratoryjne:

    Poziom cukru we krwi na czczo i po posiłku Lipogram surowicy. Testy czynnościowe wątroby. Kreatynina w surowicy, stosunek albuminy do kreatyniny.

  5. Obliczanie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego eGFR.
  6. Pomiary sztywności wątroby w celu wykrycia stopnia zwłóknienia oraz pomiar stopnia stłuszczenia za pomocą (Fibroscan)

Względy etyczne:

Badanie zostanie zatwierdzone przez Komisję Etyczną Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Sohag.

Protokół badania będzie zgodny z praktycznymi wytycznymi Kodeksu Etyki Światowego Stowarzyszenia Lekarzy (Deklaracja Helsińska).

Po wyjaśnieniu charakteru zabiegów, możliwych powikłań, korzyści i etapów badania, wszyscy pacjenci wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu, wykonanie USG jamy brzusznej, pobranie krwi, wykonanie fibroscanu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach 70 pacjentów, u których zdiagnozowano NAFLD za pomocą ultrasonografii, zgłoszonych do ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego Sohag oraz grupa kontrolna 30 zdrowych ochotników, którzy wyglądają normalnie na USG od lutego 2021 r. do lipca 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów, u których na podstawie badania ultrasonograficznego zdiagnozowano NAFLD, zgłoszono do przychodni Szpitala Uniwersyteckiego Sohag

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z cukrzycą.
  2. Pacjenci z nadciśnieniem.
  3. Inne przyczyny przewlekłej choroby wątroby niż NAFLD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
pacjentów, u których na podstawie badania ultrasonograficznego zdiagnozowano NAFLD, zgłoszono do przychodni Szpitala Uniwersyteckiego Sohag
Test diagnostyczny: stosunek albumina/kreatynina w moczu
wykrywanie mikroalbuminurii u pacjentów z naflą
Inne nazwy:
  • szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
kontrola
zdrowych ochotników, którzy na USG wyglądają normalnie
Test diagnostyczny: stosunek albumina/kreatynina w moczu
wykrywanie mikroalbuminurii u pacjentów z naflą
Inne nazwy:
  • szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozpowszechnienie przewlekłej choroby nerek u pacjenta z nafldą
Ramy czasowe: Luty 2021 do Lipiec 2021
Luty 2021 do Lipiec 2021
korelacja przewlekłej choroby nerek ze stopniem zwłóknienia wątroby u chorego z chorobą nerek
Ramy czasowe: Luty 2021 do Lipiec 2021
Luty 2021 do Lipiec 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Krzesło do nauki: Mohamed Amin, MD, Sohag University
  • Krzesło do nauki: Shimaa Hemdan, MD, Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-02-40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj