非侵襲的な機械的症状を予測する際の急速な浅い呼吸指標の価値 (RSBI)
急性呼吸不全で非侵襲的人工呼吸器を受けている患者の挿管と死亡率の早期予測因子としての急速浅呼吸指数
非侵襲的人工呼吸器の失敗を予測するために最も頻繁に使用されるパラメーター、APACHE 2 スコア、病因に肺炎と ARDS が存在すること、1 時間の治療で改善が見られないことなど、いくつかの基準があります。 ただし、APECHE 2 スコアはこれらの基準の中で最も広範であり、その他の基準も含まれますが、検査結果に応じて多数のパラメーターが一緒に評価される複雑なスコアリングであり、完全な評価に関する最終決定は医師に委ねられます。 さらに、APACHE 2 スコアは、迅速な意思決定が必要な救急患者ではなく、集中治療患者に対してより一般的に使用される方法です。 したがって、急性呼吸困難で救急外来に入院した患者の管理において、NIMV の不全を予測し、早期の挿管の決定を決定できる、迅速かつ実用的な方法が必要とされています。 急速浅呼吸指数 (RSBI) は、呼吸数を 1 回換気量で割ることによって計算されるパラメーターであり、集中治療室で挿管されている患者が正常に抜管できるかどうかを予測するために使用されます。
この研究の目的は、急性呼吸不全で救急外来に運ばれ、NIMV の適応がある患者における挿管と死亡率の予測における RSBI の成功を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
呼吸不全は、救急外来受診の重要な部分を占める困難な健康問題です (1)。 急性呼吸不全の治療は、薬理学的方法と非薬理学的方法が組み合わせて使用される複雑なプロセスです。 非侵襲的機械換気 (NIMV) および侵襲的機械換気 (IMV) は、重度の呼吸不全の救急部門で一般的に使用される救命方法です (2)。 重度の呼吸困難患者において、NIMV は肺胞ガス交換を改善し、選択された患者において非常に良好な結果をもたらしました (3)。 ただし、NIMVは、意識がなく、気道を保護できず、上部消化管出血や顔面外傷があり、非侵襲的人工呼吸器に適応できない患者には使用できませんが、これらの患者にはIMVの適応があります。 どちらの方法も、特定のケースで使用すると非常に効果的です。 したがって、NIMV および IMV にとって患者の選択は非常に重要です (4)。 気管内挿管は、人工呼吸器関連肺炎や敗血症などの合併症を発症するリスクを高めることが知られています。 したがって、不必要な気管内挿管や侵襲的な人工呼吸療法は死亡率を増加させると予想されます(5)。 一方で、挿管決定の遅れは、NIMV が失敗した場合の死亡率増加の独立した危険因子であることが知られています (6) (7) (8)。 NIMV の不全を予測し、効果的な死亡率推定を可能にする方法は、患者の選択を容易にし、患者に適切な治療を提供するのに役立つ可能性があります。 重度の呼吸窮迫患者では NIMV が失敗すると予測する基準がいくつかあり、早期の挿管の指針となる可能性があります。 これらの中で最も一般的に使用されるのは、APACHE 2 スコアが高いこと、呼吸困難の病因としての ARDS または肺炎、高齢、および 1 時間の治療後に臨床的改善が見られないことです (9)。 ただし、APECHE 2 スコアはこれらの基準の中で最も広範であり、その他の基準も含まれますが、検査結果に応じて多数のパラメーターが一緒に評価される複雑なスコアリングであり、完全な評価に関する最終決定は医師に委ねられます。 さらに、APACHE 2 スコアは、迅速な意思決定が必要な救急患者ではなく、集中治療患者に対してより一般的に使用される方法です。 したがって、急性呼吸困難で救急外来に入院した患者の管理において、NIMV の不全を予測し、早期の挿管の決定を決定できる、迅速かつ実用的な方法が必要とされています。 急速浅呼吸指数 (RSBI) は、呼吸数を 1 回換気量で割ることによって計算されるパラメーターであり、集中治療室で挿管されている患者が正常に抜管できるかどうかを予測するために使用されます (10)。 Bergらによる研究では、 (11) NIMV を受けた患者の気管内挿管と死亡率を評価すると、1 回の測定で得られた 105 を超える RSBI 値が NIV 失敗の予測に有意であることが判明しました。 この結果は重要ですが、早期に挿管を決定するには十分ではありません。 離乳の成功を予測する際には、連続測定が 1 回の測定よりも有意義であることが判明していることを考慮すると (12)、連続測定は、NIMV を受ける患者の挿管と死亡率の予測において、より成功した結果を提供する可能性があります。 NIMV 開始直後の RSBI 値は高い値ですが、NIMV による治療がしばらく続くと患者の症状が軽快し、RSBI 値が低下する可能性があります。 このため、これらの患者をしばらく治療した後、再度 RSBI 値を取得し、治療に対する患者の反応を観察すると、より有意義な結果が得られる可能性があります。
この研究の目的は、急性呼吸不全で救急外来に運ばれ、NIMV の適応がある患者における挿管と死亡率の予測における RSBI の成功を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35360
- IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究には、何らかの病因による急性呼吸不全を患い、NIVMを必要とする18歳以上の患者が含まれていた。 NIMV 開始基準;
- 急性呼吸性アシドーシスの症状（pH ⩽7.35）
- 標準的な医療テラフィーにもかかわらず頻呼吸（呼吸数>20～24呼吸/分）
- 動脈血酸素分圧/吸気酸素分率比 (PaO2/FIO2) ⩽200
除外基準:
- 妊娠、外傷、NIMV 不耐性および IMV 開始基準。
- 心臓または呼吸停止
- 不安定な不整脈
- 血行動態の不安定性
- 重度の脳症（GCS <10）
- 重度の上部消化管出血
- 顔面外傷
- 上気道閉塞
- 気道を保護できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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挿管グループ/非挿管グループ
挿管群：非侵襲的人工呼吸器が失敗し、気管内挿管が行われた患者 非挿管群：非侵襲的人工呼吸器が成功し、気管内挿管が行われない患者
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RSBI は、一回換気量に対する呼吸頻度の比として定義されます。
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瀕死の患者 / 生存している患者
死亡患者 : 急性呼吸不全を呈する院内死亡患者 生存患者 : 急性呼吸不全により発症し生存している患者
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RSBI は、一回換気量に対する呼吸頻度の比として定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急速浅呼吸指数 (RSBI)
時間枠：0〜30分。
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RSBI は、呼吸頻度と一回換気量の比 (f/VT) です。
入院時と 30 分後に測定された RSBI 値が研究の主要な結果の尺度です。
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0〜30分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：0～30分
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これは、拡張期血圧の 2 倍と収縮期血圧を合計し、得られた値を 3 で割ることによって得られます。
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0～30分
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呼吸数
時間枠：0～30分
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1分間の患者の呼吸数を指します。
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0～30分
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心拍数
時間枠：0～30分
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1分間の患者の心拍数を指します。
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0～30分
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酸素飽和度
時間枠：0～30分
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酸素飽和度は、血液中の総ヘモグロビン (不飽和 + 飽和) に対する酸素飽和ヘモグロビンの割合です。
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0～30分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Fatih Topal, MD、Izmir Katip Celebi University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Epstein SK, Hill NS, Nava S, Soares MA, D'Empaire G, Alia I, Anzueto A. Noninvasive positive-pressure ventilation for respiratory failure after extubation. N Engl J Med. 2004 Jun 10;350(24):2452-60. doi: 10.1056/NEJMoa032736.
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- Shrestha AP, Shrestha R, Shrestha SK, Pradhan A. Prevalence of Dyspnea among Patients Attending the Emergency Department of a Tertiary Care Hospital: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2019 Sep-Oct;57(219):302-306. doi: 10.31729/jnma.4582.
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- Antonelli M, Conti G, Moro ML, Esquinas A, Gonzalez-Diaz G, Confalonieri M, Pelaia P, Principi T, Gregoretti C, Beltrame F, Pennisi MA, Arcangeli A, Proietti R, Passariello M, Meduri GU. Predictors of failure of noninvasive positive pressure ventilation in patients with acute hypoxemic respiratory failure: a multi-center study. Intensive Care Med. 2001 Nov;27(11):1718-28. doi: 10.1007/s00134-001-1114-4. Epub 2001 Oct 16.
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- Berg KM, Lang GR, Salciccioli JD, Bak E, Cocchi MN, Gautam S, Donnino MW. The rapid shallow breathing index as a predictor of failure of noninvasive ventilation for patients with acute respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1548-54. doi: 10.4187/respcare.01597. Epub 2012 Mar 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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