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Der Wert schneller flacher Atemindikatoren bei der Vorhersage nichtinvasiver mechanischer Eingriffe (RSBI)

21. September 2023 aktualisiert von: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Der Rapid Shallow Breathing Index als früher Prädiktor für Intubation und Mortalität bei Patienten, die sich bei akutem Atemversagen einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung unterziehen

Es gibt einige Kriterien wie die am häufigsten verwendeten Parameter zur Vorhersage des Versagens einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung, den APACHE 2-Score, das Vorhandensein von Lungenentzündung und ARDS in der Ätiologie und keine Verbesserung innerhalb einer Stunde Behandlung. Allerdings handelt es sich beim APECHE 2-Score, der das umfassendste dieser Kriterien ist und weitere umfasst, um eine komplexe Bewertung, bei der eine große Anzahl von Parametern gemeinsam bewertet werden, abhängig von Laborergebnissen, und die endgültige Entscheidung dennoch dem Arzt mit einer vollständigen Bewertung überlässt. Darüber hinaus ist der APACHE 2-Score eine häufiger verwendete Methode für Intensivpatienten als für Notfallpatienten, die eine schnelle Entscheidung benötigen. Daher besteht Bedarf an einer schnellen und praktischen Methode, die ein NIMV-Versagen vorhersagen und eine frühzeitige Intubationsentscheidung bei der Behandlung von Patienten treffen kann, die mit akuter Dyspnoe in die Notaufnahme eingeliefert werden. Der Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) ist ein Parameter, der durch Division der Atemfrequenz durch das Atemzugvolumen berechnet wird und dazu dient, vorherzusagen, ob Patienten, die auf der Intensivstation intubiert werden, erfolgreich extubiert werden können.

Ziel dieser Studie ist es, den Erfolg von RSBI bei der Vorhersage von Intubation und Mortalität bei Patienten zu bewerten, die mit akutem Atemversagen in der Notaufnahme vorgestellt wurden und eine NIMV-Indikation hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Atemversagen ist ein schwerwiegendes Gesundheitsproblem, das einen erheblichen Teil der Besuche in der Notaufnahme ausmacht (1). Die Behandlung von akutem Atemversagen ist ein komplexer Prozess, bei dem pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden kombiniert eingesetzt werden. Nicht-invasive mechanische Beatmung (NIMV) und invasive mechanische Beatmung (IMV) sind lebensrettende Methoden, die häufig in der Notaufnahme bei schwerem Atemversagen eingesetzt werden (2). Bei Patienten mit schwerer Dyspnoe verbessert NIMV den alveolären Gasaustausch, mit sehr erfolgreichen Ergebnissen bei ausgewählten Patienten (3). Während NIMV jedoch nicht bei Patienten angewendet werden kann, die bewusstlos sind, die Atemwege nicht schützen können, unter Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt und einem Gesichtstrauma leiden und sich nicht an eine nicht-invasive mechanische Beatmung anpassen können, besteht für diese Patienten eine IMV-Indikation. Beide Methoden sind in ausgewählten Fällen recht erfolgreich. Daher ist die Patientenauswahl für NIMV und IMV sehr wichtig (4). Es ist bekannt, dass die endotracheale Intubation das Risiko für die Entwicklung von Komplikationen wie beatmungsassoziierter Pneumonie und Sepsis erhöht. Daher ist zu erwarten, dass unnötige endotracheale Intubationen und invasive mechanische Beatmungstherapien die Mortalität erhöhen (5). Andererseits ist bekannt, dass eine verzögerte Intubationsentscheidung ein unabhängiger Risikofaktor für eine erhöhte Mortalität ist, wenn die NIMV versagt (6) (7) (8). Eine Methode, die ein NIMV-Versagen vorhersagt und eine effektive Mortalitätsschätzung ermöglicht, kann bei der Erleichterung der Patientenauswahl und der Bereitstellung einer angemessenen Behandlung für Patienten hilfreich sein. Es gibt einige Kriterien, die vorhersagen, dass die NIMV bei Patienten mit schwerer Atemnot versagen wird, und möglicherweise eine frühzeitige Intubation erfordern. Die am häufigsten genannten sind ein hoher APACHE-2-Score, ARDS oder Lungenentzündung als Ursache für Atemnot, fortgeschrittenes Alter und keine klinische Besserung nach einer Stunde Behandlung (9). Allerdings handelt es sich beim APECHE 2-Score, der das umfassendste dieser Kriterien ist und weitere umfasst, um eine komplexe Bewertung, bei der eine große Anzahl von Parametern gemeinsam bewertet werden, abhängig von Laborergebnissen, und die endgültige Entscheidung dennoch dem Arzt mit einer vollständigen Bewertung überlässt. Darüber hinaus ist der APACHE 2-Score eine häufiger verwendete Methode für Intensivpatienten als für Notfallpatienten, die eine schnelle Entscheidung benötigen. Daher besteht Bedarf an einer schnellen und praktischen Methode, die ein NIMV-Versagen vorhersagen und eine frühzeitige Intubationsentscheidung bei der Behandlung von Patienten treffen kann, die mit akuter Dyspnoe in die Notaufnahme eingeliefert werden. Der Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) ist ein Parameter, der durch Division der Atemfrequenz durch das Atemzugvolumen berechnet wird und dazu dient, vorherzusagen, ob Patienten, die auf der Intensivstation intubiert werden, erfolgreich extubiert werden können (10). In einer Studie von Berg et al. (11) Bei der Auswertung der endotrachealen Intubation und der Sterblichkeitsraten von Patienten, die sich einer NIMV unterzogen, wurde festgestellt, dass der mit einer einzigen Messung erhaltene RSBI-Wert über 105 für die Vorhersage eines NIV-Versagens signifikant war. Obwohl dieses Ergebnis signifikant ist, reicht es nicht aus, um eine frühzeitige Intubationsentscheidung zu treffen. In Anbetracht der Tatsache, dass serielle Messungen bei der Vorhersage des Weaning-Erfolgs aussagekräftiger sind als eine einzelne Messung (12), können serielle Messungen erfolgreichere Ergebnisse bei der Vorhersage von Intubation und Mortalität von Patienten liefern, die NIMV erhalten. Obwohl der unmittelbar nach Beginn der NIMV-Behandlung erhaltene RSBI-Wert hoch ist, ist es möglich, dass sich der Patient nach einer längeren Behandlung mit NIMV entlastet und der RSBI-Wert daher auch sinkt. Aus diesem Grund kann es nach einer längeren Behandlung dieser Patienten aussagekräftigere Ergebnisse liefern, wenn der RSBI-Wert erneut ermittelt und die Reaktion des Patienten auf die Behandlung untersucht wird.

Ziel dieser Studie ist es, den Erfolg von RSBI bei der Vorhersage von Intubation und Mortalität bei Patienten zu bewerten, die mit akutem Atemversagen in der Notaufnahme vorgestellt wurden und eine NIMV-Indikation hatten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

267

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand ausschließlich aus Patienten (Patienten, die mit akutem Atemversagen in die Notaufnahme eingeliefert wurden).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An dieser Studie nahmen Patienten im Alter von 18 Jahren und älter mit akutem Atemversagen jeglicher Ätiologie teil, die eine NIVM benötigten. NIMV-Initiierungskriterien;
  • Präsentation einer akuten respiratorischen Azidose (pH ⩽7,35)
  • Tachypnoe (Atemfrequenz >20-24 Atemzüge/Minute) trotz der üblichen medizinischen Therapie
  • Verhältnis von arterieller Sauerstoffspannung/inspiratorischem Sauerstoffanteil (PaO2/FIO2) ⩽200

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Trauma, NIMV-Intoleranz und IMV-Initiationskriterien;
  • Herz- oder Atemstillstand
  • Instabile Herzrhythmusstörungen
  • Hämodynamische Instabilität
  • Schwere Enzephalopathie (GCS <10)
  • Schwere Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt
  • Gesichtstrauma
  • Obstruktion der oberen Atemwege
  • Unfähigkeit, die Atemwege zu schützen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intubationsgruppe/Nicht-Intubationsgruppe
Intubationsgruppe: Patienten, bei denen die nichtinvasive mechanische Beatmung versagt hat und die sich einer endotrachealen Intubation unterzogen haben. Nicht-Intubationsgruppe: Patienten, deren nichtinvasive mechanische Beatmung erfolgreich war und bei denen keine endotracheale Intubation durchgeführt wurde
Der RSBI ist definiert als das Verhältnis der Atemfrequenz zum Atemzugvolumen.
Sterbende Patienten / Überlebende Patienten
Sterbende Patienten: Patienten mit Krankenhaussterblichkeit, die sich mit akutem Atemversagen vorstellen. Überlebende Patienten: Patienten, die sich aufgrund eines akuten Atemversagens vorstellen und überleben
Der RSBI ist definiert als das Verhältnis der Atemfrequenz zum Atemzugvolumen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index für schnelle flache Atmung (RSBI)
Zeitfenster: 0-30 Minuten.
Der RSBI ist das Verhältnis der Atemfrequenz zum Atemzugvolumen (f/VT). Die bei der Aufnahme und nach 30 Minuten gemessenen RSBI-Werte sind die primären Ergebnismaße der Studie.
0-30 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 0-30 Minuten
Man erhält ihn, indem man das Doppelte des diastolischen Drucks mit dem systolischen Druck summiert und den erhaltenen Wert durch 3 dividiert.
0-30 Minuten
Atemfrequenz
Zeitfenster: 0-30 Minuten
Es bezieht sich auf die Atemfrequenz des Patienten in 1 Minute.
0-30 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: 0-30 Minuten
Es bezieht sich auf die Herzfrequenz des Patienten in 1 Minute.
0-30 Minuten
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 0-30 Minuten
Die Sauerstoffsättigung ist der Anteil des mit Sauerstoff gesättigten Hämoglobins im Verhältnis zum Gesamthämoglobin (ungesättigt + gesättigt) im Blut.
0-30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Fatih Topal, MD, İzmir Katip Çelebi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-GOKAE-0011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akuter Atemstillstand

Klinische Studien zur Index für schnelle flache Atmung

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