Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La valeur des indices de respiration rapide peu profonde dans la prédiction de la mécanique non invasive (RSBI)

21 septembre 2023 mis à jour par: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

L'indice de respiration rapide peu profonde en tant que prédicteur précoce de l'intubation et de la mortalité chez les patients subissant une ventilation mécanique non invasive en cas d'insuffisance respiratoire aiguë

Il existe certains critères comme les paramètres les plus fréquemment utilisés pour prédire l'échec de la ventilation mécanique non invasive, le score APACHE 2, la présence de pneumonie et de SDRA dans l'étiologie, et l'absence d'amélioration en une heure de traitement. Cependant, le score APECHE 2, qui est le plus large de ces critères et en comprend d'autres, est un score complexe dans lequel un grand nombre de paramètres sont évalués ensemble, dépendant des résultats de laboratoire et laisse toujours la décision finale au médecin avec une évaluation complète. De plus, le score APACHE 2 est une méthode plus couramment utilisée pour les patients en soins intensifs que pour les patients en urgence qui ont besoin d'une décision rapide. Par conséquent, il existe un besoin pour une méthode rapide et pratique qui peut prédire l'échec du NIMV et déterminer la décision d'intubation précoce dans la prise en charge des patients admis aux urgences avec une dyspnée aiguë. L'indice de respiration rapide peu profonde (RSBI) est un paramètre calculé en divisant la fréquence respiratoire par le volume courant et est utilisé pour prédire si les patients intubés en unité de soins intensifs peuvent être extubés avec succès.

Le but de cette étude est d'évaluer le succès du RSBI dans la prédiction de l'intubation et de la mortalité chez les patients présentés aux urgences avec une insuffisance respiratoire aiguë et ayant une indication NIMV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance respiratoire est un problème de santé difficile qui constitue une part importante des visites aux urgences (1). Le traitement de l'insuffisance respiratoire aiguë est un processus complexe dans lequel des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées en combinaison. La Ventilation Mécanique Non Invasive (VNI) et la Ventilation Mécanique Invasive (VMI) sont des méthodes salvatrices couramment utilisées aux urgences en cas d'insuffisance respiratoire sévère (2). Chez les patients souffrant de dyspnée sévère, le NIMV améliore les échanges gazeux alvéolaires, avec de très bons résultats chez certains patients (3). Cependant, bien que la NIMV ne puisse pas être utilisée chez les patients inconscients, incapables de protéger les voies respiratoires, présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs et un traumatisme facial et ne pouvant pas s'adapter à la ventilation mécanique non invasive, ces patients ont une indication IMV. Les deux méthodes sont assez efficaces lorsqu'elles sont utilisées dans des cas sélectionnés. Par conséquent, la sélection des patients est très importante pour NIMV et IMV (4). On sait que l'intubation endotrachéale augmente le risque de développer des complications telles que la pneumonie et la septicémie associées à la ventilation. Par conséquent, l'intubation endotrachéale inutile et la thérapie de ventilation mécanique invasive devraient augmenter la mortalité (5). D'autre part, la décision tardive d'intubation est connue pour être un facteur de risque indépendant d'augmentation de la mortalité en cas d'échec du NIMV (6) (7) (8). Une méthode qui prédit l'échec du NIMV et permet une estimation efficace de la mortalité peut être utile pour faciliter la sélection des patients et fournir un traitement approprié aux patients. Certains critères prédisent que le NIMV échouera chez les patients souffrant de détresse respiratoire sévère et peuvent guider une intubation précoce. Les plus couramment utilisés sont le score APACHE 2 élevé, le SDRA ou la pneumonie comme étiologie de la détresse respiratoire, l'âge avancé et l'absence d'amélioration clinique après 1 heure de traitement (9). Cependant, le score APECHE 2, qui est le plus large de ces critères et en comprend d'autres, est un score complexe dans lequel un grand nombre de paramètres sont évalués ensemble, dépendant des résultats de laboratoire et laisse toujours la décision finale au médecin avec une évaluation complète. De plus, le score APACHE 2 est une méthode plus couramment utilisée pour les patients en soins intensifs que pour les patients en urgence qui ont besoin d'une décision rapide. Par conséquent, il existe un besoin pour une méthode rapide et pratique qui peut prédire l'échec du NIMV et déterminer la décision d'intubation précoce dans la prise en charge des patients admis aux urgences avec une dyspnée aiguë. L'indice de respiration rapide peu profonde (RSBI) est un paramètre calculé en divisant la fréquence respiratoire par le volume courant et est utilisé pour prédire si les patients intubés en unité de soins intensifs peuvent être extubés avec succès (10). Dans une étude de Berg et al. (11) évaluant l'intubation endotrachéale et les taux de mortalité des patients ayant subi une VNI, il a été constaté que la valeur RSBI supérieure à 105 obtenue avec une seule mesure était significative pour prédire l'échec de la VNI. Bien que ce résultat soit significatif, il n'est pas suffisant pour prendre une décision d'intubation précoce. Considérant que les mesures en série s'avèrent plus significatives qu'une seule mesure tout en prédisant le succès du sevrage (12), les mesures en série peuvent fournir des résultats plus efficaces pour prédire l'intubation et la mortalité des patients recevant le NIMV. Bien que la valeur RSBI obtenue immédiatement après le début du NIMV soit élevée, il est possible que le patient soit soulagé après avoir été traité avec le NIMV pendant un certain temps et ainsi, la valeur RSBI peut également diminuer. Pour cette raison, après que ces patients ont été traités pendant un certain temps, obtenir à nouveau la valeur RSBI et examiner la réponse du patient au traitement peut fournir des résultats plus significatifs.

Le but de cette étude est d'évaluer le succès du RSBI dans la prédiction de l'intubation et de la mortalité chez les patients présentés aux urgences avec une insuffisance respiratoire aiguë et ayant une indication NIMV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

267

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée uniquement de patients (patients admis aux urgences avec insuffisance respiratoire aiguë)

La description

Critère d'intégration:

  • Cette étude a inclus des patients âgés de 18 ans et plus présentant une insuffisance respiratoire aiguë de toute étiologie et nécessitant une NIVM. Critères d'initiation NIMV ;
  • Présentation de l'acidose respiratoire aiguë (pH ⩽7,35)
  • Tachypnée (fréquence respiratoire >20-24 respirations/minute) malgré la thérapie médicale standard
  • Rapport tension artérielle en oxygène/fraction d'oxygène inspiratoire (PaO2/FIO2) ⩽200

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, traumatisme, intolérance au NIMV et critères d'initiation à l'IMV ;
  • Arrêt cardiaque ou respiratoire
  • Arythmies cardiaques instables
  • Instabilité hémodynamique
  • Encéphalopathie sévère (GCS <10)
  • Saignements gastro-intestinaux supérieurs graves
  • Traumatisme facial
  • Obstruction des voies respiratoires supérieures
  • Incapacité à protéger les voies respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intubation/ Groupe sans intubation
Groupe d'intubation : patients dont la ventilation mécanique non invasive a échoué et qui ont subi une intubation endotrachéale Groupe sans intubation : patients dont la ventilation mécanique non invasive a réussi et dont l'intubation endotrachéale n'est pas appliquée
Le RSBI est défini comme le rapport de la fréquence respiratoire au volume courant.
Patients mourants / Patients survivants
Patients mourants : patients présentant une mortalité hospitalière présentant une insuffisance respiratoire aiguë Patients survivants : patients présentant et survivant en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë
Le RSBI est défini comme le rapport de la fréquence respiratoire au volume courant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice rapide de respiration superficielle (RSBI)
Délai: 0-30 minutes.
Le RSBI est le rapport de la fréquence respiratoire au volume courant (f/VT). Les valeurs RSBI mesurées à l'admission et à 30 minutes sont les principaux critères de jugement de l'étude.
0-30 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signifie pression artérielle
Délai: 0-30 minutes
Il est obtenu en additionnant deux fois la pression diastolique avec la pression systolique et en divisant la valeur obtenue par 3.
0-30 minutes
Fréquence respiratoire
Délai: 0-30 minutes
Il se réfère à la fréquence respiratoire du patient en 1 minute.
0-30 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 0-30 minutes
Il fait référence à la fréquence cardiaque du patient en 1 minute.
0-30 minutes
Saturation d'oxygène
Délai: 0-30 minutes
La saturation en oxygène est la fraction d'hémoglobine saturée en oxygène par rapport à l'hémoglobine totale (insaturée + saturée) dans le sang.
0-30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fatih Topal, MD, Izmir Katip Celebi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-GOKAE-0011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous avons un plan pour mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance respiratoire aiguë

S'abonner