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El valor de los índices de respiración superficial rápida en la predicción mecánica no invasiva (RSBI)

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

El índice de respiración superficial rápida como predictor temprano de intubación y mortalidad en pacientes sometidos a ventilación mecánica no invasiva en insuficiencia respiratoria aguda

Existen algunos criterios como los parámetros más utilizados para predecir el fracaso de la ventilación mecánica no invasiva, el puntaje APACHE 2, la presencia de neumonía y SDRA en la etiología, y no mejoría en una hora de tratamiento. Sin embargo, el puntaje APECHE 2, que es el más amplio de estos criterios e incluye otros, es un puntaje complejo en el que se evalúa una gran cantidad de parámetros en conjunto, dependiendo de los resultados de laboratorio y aún deja la decisión final al médico con una evaluación completa. Además, la puntuación APACHE 2 es un método más utilizado para pacientes de cuidados intensivos que para pacientes de emergencia que necesitan una decisión rápida. Por lo tanto, existe la necesidad de un método rápido y práctico que pueda predecir el fracaso de la VMNI y determinar la decisión de intubación temprana en el manejo de pacientes ingresados ​​en el servicio de urgencias con disnea aguda. El índice de respiración superficial rápida (RSBI) es un parámetro que se calcula dividiendo la frecuencia respiratoria por el volumen corriente y se utiliza para predecir si los pacientes que están intubados en la unidad de cuidados intensivos pueden ser extubados con éxito.

El objetivo de este estudio es evaluar el éxito de RSBI en la predicción de intubación y mortalidad en pacientes que acudieron a urgencias con insuficiencia respiratoria aguda y tenían indicación de VMNI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia respiratoria es un problema de salud desafiante que constituye una parte importante de las visitas a la sala de emergencias (1). El tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda es un proceso complejo en el que se combinan métodos farmacológicos y no farmacológicos. La ventilación mecánica no invasiva (NIMV) y la ventilación mecánica invasiva (IMV) son métodos para salvar vidas comúnmente utilizados en el departamento de emergencias en insuficiencia respiratoria grave (2). En pacientes con disnea severa, la VMNI mejora el intercambio gaseoso alveolar, con resultados muy exitosos en pacientes seleccionados (3). Sin embargo, aunque la VMNI no se puede utilizar en pacientes inconscientes, incapaces de proteger las vías respiratorias, con hemorragia digestiva alta y trauma facial y que no pueden adaptarse a la ventilación mecánica no invasiva, estos pacientes tienen indicación de VMI. Ambos métodos tienen bastante éxito cuando se utilizan en casos seleccionados. Por lo tanto, la selección de pacientes es muy importante para la VMNI y la VMI (4). Se sabe que la intubación endotraqueal aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones como neumonía asociada al ventilador y sepsis. Por lo tanto, se espera que la intubación endotraqueal innecesaria y la terapia de ventilación mecánica invasiva aumenten la mortalidad (5). Por otro lado, se sabe que la decisión tardía de intubación es un factor de riesgo independiente de aumento de la mortalidad cuando falla la VMNI (6) (7) (8). Un método que prediga el fracaso de la VMNI y permita una estimación eficaz de la mortalidad puede ser útil para facilitar la selección de pacientes y proporcionarles el tratamiento adecuado. Hay algunos criterios que predicen que la VMNI fallará en pacientes con dificultad respiratoria grave y pueden ser una guía para la intubación temprana. Los más utilizados son la puntuación APACHE 2 alta, el SDRA o la neumonía como etiología de la dificultad respiratoria, la edad avanzada y la ausencia de mejoría clínica tras 1 hora de tratamiento (9). Sin embargo, el puntaje APECHE 2, que es el más amplio de estos criterios e incluye otros, es un puntaje complejo en el que se evalúa una gran cantidad de parámetros en conjunto, dependiendo de los resultados de laboratorio y aún deja la decisión final al médico con una evaluación completa. Además, la puntuación APACHE 2 es un método más utilizado para pacientes de cuidados intensivos que para pacientes de emergencia que necesitan una decisión rápida. Por lo tanto, existe la necesidad de un método rápido y práctico que pueda predecir el fracaso de la VMNI y determinar la decisión de intubación temprana en el manejo de pacientes ingresados ​​en el servicio de urgencias con disnea aguda. El índice de respiración superficial rápida (RSBI) es un parámetro que se calcula dividiendo la frecuencia respiratoria por el volumen corriente y se utiliza para predecir si los pacientes que están intubados en la unidad de cuidados intensivos pueden ser extubados con éxito (10). En un estudio de Berg et al. (11) al evaluar la intubación endotraqueal y las tasas de mortalidad de los pacientes sometidos a VMNI, se encontró que el valor de RSBI por encima de 105 obtenido con una sola medición fue significativo para predecir el fracaso de la VNI. Aunque este resultado es significativo, no es suficiente para tomar una decisión de intubación temprana. Teniendo en cuenta que las mediciones en serie son más significativas que una sola medición al predecir el éxito del destete (12), las mediciones en serie pueden proporcionar resultados más exitosos para predecir la intubación y la mortalidad de los pacientes que reciben VMNI. Aunque el valor de RSBI obtenido inmediatamente después del inicio de la VMNI es alto, es posible que el paciente se sienta aliviado después de haber sido tratado con VMNI durante un tiempo y, por lo tanto, el valor de RSBI también puede disminuir. Por esta razón, después de que estos pacientes hayan sido tratados durante un tiempo, obtener el valor de RSBI una vez más y observar la respuesta del paciente al tratamiento puede proporcionar resultados más significativos.

El objetivo de este estudio es evaluar el éxito de RSBI en la predicción de intubación y mortalidad en pacientes que acudieron a urgencias con insuficiencia respiratoria aguda y tenían indicación de VMNI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

267

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estuvo constituida únicamente por pacientes (pacientes ingresados ​​en urgencias con insuficiencia respiratoria aguda)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio incluyó pacientes de 18 años de edad y mayores con insuficiencia respiratoria aguda de cualquier etiología y que necesitaban VMNI. Criterios de inicio de VMNI;
  • Presentación de acidosis respiratoria aguda (pH ⩽7.35)
  • Taquipnea (frecuencia respiratoria >20-24 respiraciones/minuto) a pesar de la terapia médica estándar
  • Relación tensión arterial de oxígeno/fracción inspiratoria de oxígeno (PaO2/FIO2) ⩽200

Criterio de exclusión:

  • Criterios de embarazo, trauma, intolerancia a la VMNI e inicio de la VMI;
  • Paro cardíaco o respiratorio
  • Arritmias cardiacas inestables
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Encefalopatía severa (GCS <10)
  • Hemorragia digestiva alta grave
  • trauma facial
  • Obstrucción de la vía aérea superior
  • Incapacidad para proteger la vía aérea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intubación/ Grupo de no intubación
Grupo de intubación: pacientes en los que fracasó la ventilación mecánica no invasiva y que se sometieron a intubación endotraqueal Grupo sin intubación: pacientes en los que la ventilación mecánica no invasiva es exitosa y no se aplica intubación endotraqueal
El RSBI se define como la relación entre la frecuencia respiratoria y el volumen corriente.
Pacientes moribundos / Pacientes sobrevivientes
Pacientes moribundos: pacientes con mortalidad intrahospitalaria que presentan insuficiencia respiratoria aguda Pacientes sobrevivientes: pacientes que presentan y sobreviven debido a insuficiencia respiratoria aguda
El RSBI se define como la relación entre la frecuencia respiratoria y el volumen corriente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de respiración superficial rápida (RSBI)
Periodo de tiempo: 0-30 minutos.
El RSBI es la relación entre la frecuencia respiratoria y el volumen corriente (f/VT). Los valores de RSBI medidos al ingreso ya los 30 minutos son las medidas de resultado primarias del estudio.
0-30 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
Se obtiene sumando el doble de la presión diastólica con la presión sistólica y dividiendo el valor obtenido por 3.
0-30 minutos
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
Se refiere a la frecuencia respiratoria del paciente en 1 minuto.
0-30 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
Se refiere a la frecuencia cardíaca del paciente en 1 minuto.
0-30 minutos
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
La saturación de oxígeno es la fracción de hemoglobina saturada de oxígeno en relación con la hemoglobina total (insaturada + saturada) en la sangre.
0-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Fatih Topal, MD, Izmir Katip Celebi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-GOKAE-0011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Tenemos un plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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