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快速浅呼吸指数在无创机械预测中的价值 (RSBI)

2023年9月21日 更新者:Adnan Yamanoğlu、Izmir Katip Celebi University

快速浅呼吸指数作为急性呼吸衰竭无创机械通气患者插管和死亡率的早期预测指标

有一些标准,例如预测无创机械通气失败的最常用参数、APACHE 2 评分、病因中是否存在肺炎和 ARDS,以及治疗一小时内无改善。 然而,APECHE 2 评分是这些标准中最广泛的并包括其他标准,是一个复杂的评分,其中大量参数被一起评估,取决于实验室结果,最终决定仍然留给医生进行完整评估。 此外,APACHE 2 评分是重症监护患者而非需要快速决策的急诊患者更常用的方法。 因此,需要一种快速实用的方法来预测 NIMV 失败并确定急诊科急性呼吸困难患者的早期插管决策。 快速浅呼吸指数(Rapid Shallow Breathing Index,RSBI)是呼吸频率除以潮气量计算的参数,用于预测重症监护病房插管患者能否成功拔管。

本研究的目的是评估 RSBI 在预测因急性呼吸衰竭和 NIMV 指征到急诊科就诊的患者的插管和死亡率方面的成功率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

呼吸衰竭是一个具有挑战性的健康问题,是急诊就诊的重要组成部分 (1)。 急性呼吸衰竭的治疗是一个复杂的过程,需要结合使用药物和非药物方法。 无创机械通气 (NIMV) 和有创机械通气 (IMV) 是急诊科常用的严重呼吸衰竭救生方法 (2)。 在严重呼吸困难的患者中,NIMV 改善了肺泡气体交换,在选定的患者中取得了非常成功的结果 (3)。 然而,虽然NIMV不能用于意识不清、无法保护气道、有上消化道出血和面部外伤且不能适应无创机械通气的患者,但这些患者有IMV适应症。 在选定的案例中使用时,这两种方法都非常成功。 因此,患者选择对于 NIMV 和 IMV 非常重要 (4)。 众所周知,气管插管会增加发生呼吸机相关性肺炎和败血症等并发症的风险。 因此,不必要的气管插管和有创机械通气治疗预计会增加死亡率 (5)。 另一方面,已知延迟插管决定是 NIMV 失败时死亡率增加的独立危险因素 (6) (7) (8)。 一种预测 NIMV 失败并实现有效死亡率估计的方法可能有助于促进患者选择和为患者提供适当的治疗。 有一些标准预测 NIMV 在患有严重呼吸窘迫的患者中会失败,并可能指导早期插管。 其中最常用的是高 APACHE 2 评分、ARDS 或肺炎作为呼吸窘迫的病因、高龄以及治疗 1 小时后临床无改善 (9)。 然而,APECHE 2 评分是这些标准中最广泛的并包括其他标准,是一个复杂的评分,其中大量参数被一起评估,取决于实验室结果,最终决定仍然留给医生进行完整评估。 此外,APACHE 2 评分是重症监护患者而非需要快速决策的急诊患者更常用的方法。 因此,需要一种快速实用的方法来预测 NIMV 失败并确定急诊科急性呼吸困难患者的早期插管决策。 快速浅呼吸指数 (Rapid Shallow Breathing Index, RSBI) 是用呼吸频率除以潮气量计算得出的参数,用于预测重症监护室插管患者能否成功拔管 (10)。 在 Berg 等人的一项研究中。 (11)评估接受NIMV患者的气管插管和死亡率,发现单次测量获得的RSBI值大于105对预测NIV失败有显着意义。 虽然这一结果很重要,但不足以做出早期插管决定。 考虑到在预测脱机成功时连续测量比单次测量更有意义 (12),连续测量可以在预测接受 NIMV 的患者的插管和死亡率方面提供更成功的结果。 虽然刚开始NIMV后获得的RSBI值很高,但患者在接受NIMV治疗一段时间后可能会有所缓解,因此RSBI值也可能会降低。 因此,在这些患者接受一段时间治疗后,再次获取 RSBI 值并查看患者对治疗的反应可能会提供更有意义的结果。

本研究的目的是评估 RSBI 在预测因急性呼吸衰竭和 NIMV 指征到急诊科就诊的患者的插管和死亡率方面的成功率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

267

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡、35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群仅由患者组成(因急性呼吸衰竭入急诊室的患者)

描述

纳入标准:

  • 该研究包括 18 岁及以上患有任何病因的急性呼吸衰竭且需要 NIVM 的患者。 NIMV 启动标准;
  • 急性呼吸性酸中毒的表现(pH 7.35)
  • 呼吸急促(呼吸频率 >20-24 次/分钟)尽管有标准的医疗治疗
  • 动脉血氧分压/吸氧分数比(PaO2/FIO2)200

排除标准:

  • 怀孕、外伤、NIMV 不耐受和 IMV 启动标准;
  • 心脏或呼吸停止
  • 不稳定心律失常
  • 血流动力学不稳定
  • 严重脑病(GCS <10)
  • 严重上消化道出血
  • 面部外伤
  • 上呼吸道阻塞
  • 无法保护气道

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
插管组/非插管组
插管组:无创机械通气失败,行气管插管 非插管组:无创机械通气成功,未行气管插管
RSBI 定义为呼吸频率与潮气量的比值。
垂死的病人/幸存的病人
垂死患者:因急性呼吸衰竭而住院死亡的患者 存活患者:因急性呼吸衰竭而就诊并存活的患者
RSBI 定义为呼吸频率与潮气量的比值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
快速浅呼吸指数 (RSBI)
大体时间:0-30 分钟。
RSBI 是呼吸频率与潮气量的比值 (f/VT)。 入院时和 30 分钟时测量的 RSBI 值是该研究的主要结果测量值。
0-30 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压
大体时间:0-30分钟
它是通过将两倍的舒张压与收缩压相加并将所得值除以 3 得到的。
0-30分钟
呼吸频率
大体时间:0-30分钟
指患者1分钟内的呼吸频率。
0-30分钟
心率
大体时间:0-30分钟
它是指患者在1分钟内的心率。
0-30分钟
氧饱和度
大体时间:0-30分钟
氧饱和度是血液中氧饱和血红蛋白相对于总血红蛋白(不饱和 + 饱和)的分数。
0-30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Fatih Topal, MD、Izmir Katip Celebi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月9日

初级完成 (实际的)

2021年1月9日

研究完成 (实际的)

2021年1月9日

研究注册日期

首次提交

2021年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月2日

首次发布 (实际的)

2021年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-GOKAE-0011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们计划向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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