Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość wskaźników szybkiego i płytkiego oddechu w przewidywaniu nieinwazyjnej mechaniki (RSBI)

21 września 2023 zaktualizowane przez: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania jako wczesny predyktor intubacji i śmiertelności u pacjentów poddawanych nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w ostrej niewydolności oddechowej

Istnieje kilka kryteriów, takich jak najczęściej stosowane parametry do przewidywania niepowodzenia nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, punktacja APACHE 2, obecność zapalenia płuc i ARDS w etiologii oraz brak poprawy w ciągu godziny leczenia. Jednak punktacja APECHE 2, która jest najszerszym z tych kryteriów i obejmuje inne, jest złożoną punktacją, w której ocenia się łącznie dużą liczbę parametrów, w zależności od wyników laboratoryjnych i nadal pozostawia ostateczną decyzję lekarzowi z pełną oceną. Ponadto punktacja APACHE 2 jest częściej stosowaną metodą w przypadku pacjentów intensywnej terapii niż pacjentów w nagłych wypadkach, którzy potrzebują szybkiej decyzji. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na szybką i praktyczną metodę, która pozwoli przewidzieć niepowodzenie NIMV i określić wczesną decyzję o intubacji w postępowaniu z pacjentami przyjętymi na oddział ratunkowy z ostrą dusznością. Wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI) jest parametrem obliczanym przez podzielenie częstości oddechów przez objętość oddechową i służy do przewidywania, czy pacjenci zaintubowani na oddziale intensywnej terapii mogą zostać pomyślnie ekstubowani.

Celem pracy jest ocena skuteczności RSBI w przewidywaniu intubacji i śmiertelności u pacjentów zgłaszanych na oddział ratunkowy z ostrą niewydolnością oddechową i ze wskazaniem do NIMV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność oddechowa jest trudnym problemem zdrowotnym, który stanowi znaczną część wizyt w izbie przyjęć (1). Leczenie ostrej niewydolności oddechowej jest złożonym procesem, w którym stosuje się łącznie metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna (NIMV) i inwazyjna wentylacja mechaniczna (IMV) to metody ratujące życie, powszechnie stosowane na oddziałach ratunkowych w ciężkiej niewydolności oddechowej (2). U pacjentów z ciężką dusznością NIMV poprawia wymianę gazową pęcherzyków płucnych, z bardzo dobrymi wynikami u wybranych pacjentów (3). Jednakże, chociaż NIMV nie może być stosowany u pacjentów nieprzytomnych, niezdolnych do ochrony dróg oddechowych, z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego i urazem twarzy oraz nie mogących przystosować się do nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, ci pacjenci mają wskazanie do IMV. Obie metody są dość skuteczne, gdy są stosowane w wybranych przypadkach. Dlatego bardzo ważny jest dobór pacjentów do NIMV i IMV (4). Wiadomo, że intubacja dotchawicza zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań, takich jak respiratorowe zapalenie płuc i posocznica. Dlatego oczekuje się, że niepotrzebna intubacja dotchawicza i inwazyjna wentylacja mechaniczna zwiększą śmiertelność (5). Z drugiej strony wiadomo, że opóźniona decyzja o intubacji jest niezależnym czynnikiem ryzyka zwiększonej śmiertelności w przypadku niepowodzenia NIMV (6) (7) (8). Metoda przewidująca niepowodzenie NIMV i umożliwiająca skuteczne oszacowanie śmiertelności może być przydatna w ułatwianiu selekcji pacjentów i zapewnianiu odpowiedniego leczenia pacjentów. Istnieją pewne kryteria przewidujące, że NIMV nie powiedzie się u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową i może stanowić wskazówkę dla wczesnej intubacji. Najczęściej stosowanymi z nich są wysoki wynik APACHE 2, ARDS lub zapalenie płuc jako etiologia niewydolności oddechowej, zaawansowany wiek i brak poprawy klinicznej po 1 godzinie leczenia (9). Jednak punktacja APECHE 2, która jest najszerszym z tych kryteriów i obejmuje inne, jest złożoną punktacją, w której ocenia się łącznie dużą liczbę parametrów, w zależności od wyników laboratoryjnych i nadal pozostawia ostateczną decyzję lekarzowi z pełną oceną. Ponadto punktacja APACHE 2 jest częściej stosowaną metodą w przypadku pacjentów intensywnej terapii niż pacjentów w nagłych wypadkach, którzy potrzebują szybkiej decyzji. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na szybką i praktyczną metodę, która pozwoli przewidzieć niepowodzenie NIMV i określić wczesną decyzję o intubacji w postępowaniu z pacjentami przyjętymi na oddział ratunkowy z ostrą dusznością. Wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI) jest parametrem obliczanym przez podzielenie częstości oddechów przez objętość oddechową i służy do przewidywania, czy pacjenci zaintubowani na oddziale intensywnej terapii mogą zostać pomyślnie ekstubowani (10). W badaniu przeprowadzonym przez Berga i in. (11) oceniając wskaźniki intubacji dotchawiczej i śmiertelności pacjentów poddanych NIMV stwierdzono, że wartość RSBI powyżej 105 uzyskana w pojedynczym pomiarze była istotna w przewidywaniu niepowodzenia NIV. Chociaż wynik ten jest znaczący, nie jest wystarczający do podjęcia decyzji o wczesnej intubacji. Biorąc pod uwagę, że pomiary seryjne mają większe znaczenie niż pojedynczy pomiar przy przewidywaniu sukcesu w odstawieniu od piersi (12), pomiary seryjne mogą zapewnić lepsze wyniki w przewidywaniu intubacji i śmiertelności pacjentów otrzymujących NIMV. Chociaż wartość RSBI uzyskana bezpośrednio po rozpoczęciu NIMV jest wysoka, możliwe jest, że pacjent odczuje ulgę po pewnym czasie leczenia NIMV, a co za tym idzie, wartość RSBI również może się zmniejszyć. Z tego powodu, po pewnym czasie leczenia tych pacjentów, ponowne uzyskanie wartości RSBI i przyjrzenie się odpowiedzi pacjenta na leczenie może dostarczyć bardziej miarodajnych wyników.

Celem pracy jest ocena skuteczności RSBI w przewidywaniu intubacji i śmiertelności u pacjentów zgłaszanych na oddział ratunkowy z ostrą niewydolnością oddechową i ze wskazaniem do NIMV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się wyłącznie z pacjentów (pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z ostrą niewydolnością oddechową)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie to obejmowało pacjentów w wieku 18 lat i starszych z ostrą niewydolnością oddechową o dowolnej etiologii i wymagających NIVM. Kryteria inicjacji NIMV;
  • Prezentacja ostrej kwasicy oddechowej (pH ⩽7,35)
  • Tachypnea (częstość oddechów >20-24 oddechów/min) pomimo standardowej terapii medycznej
  • Stosunek ciśnienia tlenu we krwi tętniczej do frakcji tlenu wdechowego (PaO2/FIO2) ⩽200

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, uraz, nietolerancja NIMV i kryteria inicjacji IMV;
  • Zatrzymanie akcji serca lub oddechu
  • Niestabilne zaburzenia rytmu serca
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Ciężka encefalopatia (GCS <10)
  • Ciężkie krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Uraz twarzy
  • Niedrożność górnych dróg oddechowych
  • Niezdolność do ochrony dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa intubacyjna / Grupa nieintubacyjna
Grupa intubacyjna: Pacjenci, u których nieinwazyjna wentylacja mechaniczna zakończyła się niepowodzeniem i którzy przeszli intubację dotchawiczą Grupa bez intubacji: Pacjenci, u których nieinwazyjna wentylacja mechaniczna zakończyła się powodzeniem i nie zastosowano intubacji dotchawiczej
RSBI definiuje się jako stosunek częstości oddechów do objętości oddechowej.
Pacjenci umierający / Pacjenci, którzy przeżyli
Pacjenci umierający: Pacjenci ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną z ostrą niewydolnością oddechową Pacjenci, którzy przeżyli: Pacjenci zgłaszający się i przeżywający z powodu ostrej niewydolności oddechowej
RSBI definiuje się jako stosunek częstości oddechów do objętości oddechowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu (RSBI)
Ramy czasowe: 0-30 minut.
RSBI to stosunek częstości oddechów do objętości oddechowej (f/VT). Wartości RSBI mierzone przy przyjęciu i po 30 minutach są głównymi miarami wyniku badania.
0-30 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 0-30 minut
Otrzymuje się je sumując dwukrotność ciśnienia rozkurczowego z ciśnieniem skurczowym i dzieląc otrzymaną wartość przez 3.
0-30 minut
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 0-30 minut
Odnosi się do częstości oddechów pacjenta w ciągu 1 minuty.
0-30 minut
Tętno
Ramy czasowe: 0-30 minut
Odnosi się do tętna pacjenta w ciągu 1 minuty.
0-30 minut
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 0-30 minut
Nasycenie tlenem to ułamek hemoglobiny nasyconej tlenem w stosunku do hemoglobiny całkowitej (nienasyconej + nasyconej) we krwi.
0-30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fatih Topal, MD, İzmir Katip Çelebi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-GOKAE-0011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Mamy plan udostępnienia danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

3
Subskrybuj