Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota rychlého mělkého dýchání indeks v predikci neinvazivní mechanické (RSBI)

21. září 2023 aktualizováno: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Index rychlého mělkého dýchání jako časný prediktor pro intubaci a mortalitu u pacientů podstupujících neinvazivní mechanickou ventilaci při akutním respiračním selhání

Existují některá kritéria, jako jsou nejčastěji používané parametry k predikci selhání neinvazivní mechanické ventilace, skóre APACHE 2, přítomnost pneumonie a ARDS v etiologii a žádné zlepšení během jedné hodiny léčby. Skóre APECHE 2, které je z těchto kritérií nejširší a zahrnuje i další, je však komplexní skórování, ve kterém se společně hodnotí velké množství parametrů v závislosti na laboratorních výsledcích a stále ponechává konečné rozhodnutí na lékaři s kompletním hodnocením. Skóre APACHE 2 je navíc běžně používanou metodou u pacientů na jednotce intenzivní péče než u pacientů na pohotovosti, kteří potřebují rychlé rozhodnutí. Proto existuje potřeba rychlé a praktické metody, která dokáže predikovat selhání NIMV a určit časné rozhodnutí o intubaci při léčbě pacientů přijatých na urgentní příjem s akutní dušností. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) je parametr vypočítaný vydělením dechové frekvence dechovým objemem a používá se k předpovědi, zda pacienti, kteří jsou intubováni na jednotce intenzivní péče, mohou být úspěšně extubováni.

Cílem této studie je zhodnotit úspěšnost RSBI v predikci intubace a mortality u pacientů dovezených na urgentní příjem s akutním respiračním selháním a s indikací NIMV.

Přehled studie

Detailní popis

Respirační selhání je náročný zdravotní problém, který tvoří významnou část návštěv na pohotovosti (1). Léčba akutního respiračního selhání je komplexní proces, při kterém se v kombinaci využívají farmakologické a nefarmakologické metody. Neinvazivní mechanická ventilace (NIMV) a invazivní mechanická ventilace (IMV) jsou život zachraňující metody běžně používané na oddělení urgentního příjmu při těžkém respiračním selhání (2). U pacientů s těžkou dušností zlepšuje NIMV výměnu alveolárních plynů s velmi úspěšnými výsledky u vybraných pacientů (3). Zatímco však NIMV nelze použít u pacientů, kteří jsou v bezvědomí, nejsou schopni chránit dýchací cesty, mají krvácení do horní části gastrointestinálního traktu a trauma obličeje a nemohou se adaptovat na neinvazivní mechanickou ventilaci, tito pacienti mají indikaci IMV. Obě metody jsou při použití ve vybraných případech poměrně úspěšné. Výběr pacientů je proto u NIMV a IMV velmi důležitý (4). Je známo, že endotracheální intubace zvyšuje riziko rozvoje komplikací, jako je plicní ventilace a sepse. Proto se očekává, že zbytečná endotracheální intubace a invazivní mechanická ventilační terapie zvýší mortalitu (5). Na druhé straně je známo, že rozhodnutí o opožděné intubaci je nezávislým rizikovým faktorem pro zvýšenou mortalitu při selhání NIMV (6) (7) (8). Metoda, která předpovídá selhání NIMV a umožňuje efektivní odhad úmrtnosti, může být užitečná pro usnadnění výběru pacientů a poskytování vhodné léčby pacientům. Existují některá kritéria, která předpovídají, že NIMV selže u pacientů s těžkou respirační tísní a mohou být vodítkem pro časnou intubaci. Nejčastěji používané z nich jsou vysoké skóre APACHE 2, ARDS nebo pneumonie jako etiologie respirační tísně, pokročilý věk a žádné klinické zlepšení po 1 hodině léčby (9). Skóre APECHE 2, které je z těchto kritérií nejširší a zahrnuje i další, je však komplexní skórování, ve kterém se společně hodnotí velké množství parametrů v závislosti na laboratorních výsledcích a stále ponechává konečné rozhodnutí na lékaři s kompletním hodnocením. Skóre APACHE 2 je navíc běžně používanou metodou u pacientů na jednotce intenzivní péče než u pacientů na pohotovosti, kteří potřebují rychlé rozhodnutí. Proto existuje potřeba rychlé a praktické metody, která dokáže predikovat selhání NIMV a určit časné rozhodnutí o intubaci při léčbě pacientů přijatých na urgentní příjem s akutní dušností. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) je parametr vypočítaný vydělením dechové frekvence dechovým objemem a používá se k predikci, zda pacienti, kteří jsou intubováni na jednotce intenzivní péče, mohou být úspěšně extubováni (10). Ve studii Berg et al. (11) při hodnocení endotracheální intubace a úmrtnosti pacientů, kteří podstoupili NIMV, bylo zjištěno, že hodnota RSBI nad 105 získaná jediným měřením byla významná pro predikci selhání NIV. Přestože je tento výsledek významný, nestačí k včasnému rozhodnutí o intubaci. Vzhledem k tomu, že bylo zjištěno, že sériová měření jsou smysluplnější než jedno měření při predikci úspěchu odstavení (12), sériová měření mohou poskytnout úspěšnější výsledky v predikci intubace a mortality pacientů užívajících NIMV. I když je hodnota RSBI získaná bezprostředně po zahájení NIMV vysoká, je možné, že se pacientovi uleví poté, co byl pacient nějakou dobu léčen NIMV, a proto se hodnota RSBI může také snížit. Z tohoto důvodu, poté, co byli tito pacienti nějakou dobu léčeni, může znovu získat hodnotu RSBI a podívat se na pacientovu odpověď na léčbu, která může poskytnout smysluplnější výsledky.

Cílem této studie je zhodnotit úspěšnost RSBI v predikci intubace a mortality u pacientů dovezených na urgentní příjem s akutním respiračním selháním a s indikací NIMV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

267

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvořili pouze pacienti (pacienti přijatí na pohotovost s akutním respiračním selháním)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie zahrnovala pacienty ve věku 18 let a starší s akutním respiračním selháním jakékoli etiologie a s potřebou NIVM. NIMV iniciační kritéria;
  • Prezentace akutní respirační acidózy (pH ⩽7,35)
  • Tachypnoe (dechová frekvence >20-24 dechů/minutu) navzdory standardní lékařské terapii
  • Poměr arteriální tenze kyslíku/inspirační frakce kyslíku (PaO2/FIO2) ⩽200

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, trauma, nesnášenlivost NIMV a kritéria zahájení IMV;
  • Zástava srdce nebo dýchání
  • Nestabilní srdeční arytmie
  • Hemodynamická nestabilita
  • Těžká encefalopatie (GCS <10)
  • Závažné krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
  • Trauma obličeje
  • Obstrukce horních cest dýchacích
  • Neschopnost chránit dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intubation Group/ Non-Intubation Group
Intubační skupina: Pacienti, u kterých selhala neinvazivní mechanická ventilace a kteří podstoupili endotracheální intubaci Skupina bez intubace: Pacienti, u kterých je neinvazivní mechanická ventilace úspěšná a endotracheální intubace není aplikována
RSBI je definován jako poměr dechové frekvence k dechovému objemu.
Umírající pacienti / Přeživší pacienti
Umírající pacienti: Pacienti s nemocniční mortalitou s akutním respiračním selháním Přežívající pacienti: Pacienti s akutním respiračním selháním a přežívající
RSBI je definován jako poměr dechové frekvence k dechovému objemu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index rychlého mělkého dýchání (RSBI)
Časové okno: 0-30 minut.
RSBI je poměr dechové frekvence k dechovému objemu (f/VT). Hodnoty RSBI naměřené při přijetí a 30 minutách jsou primárními výstupními měřítky studie.
0-30 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: 0-30 minut
Získá se tak, že se sečte dvojnásobek diastolického tlaku se systolickým tlakem a získaná hodnota se vydělí 3.
0-30 minut
Dechová frekvence
Časové okno: 0-30 minut
Vztahuje se k dechové frekvenci pacienta za 1 minutu.
0-30 minut
Tepová frekvence
Časové okno: 0-30 minut
Vztahuje se na tepovou frekvenci pacienta za 1 minutu.
0-30 minut
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 0-30 minut
Nasycení kyslíkem je podíl hemoglobinu nasyceného kyslíkem vzhledem k celkovému hemoglobinu (nenasycený + nasycený) v krvi.
0-30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fatih Topal, MD, İzmir Katip Çelebi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-GOKAE-0011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Máme plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

3
Předplatit