Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av Rapid Shallow Breathing Indeks i å forutsi ikke-invasiv mekanisk (RSBI)

21. september 2023 oppdatert av: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Rapid Shallow Breathing Index som en tidlig prediktor for intubasjon og dødelighet hos pasienter som gjennomgår ikke-invasiv mekanisk ventilasjon ved akutt respirasjonssvikt

Det er noen kriterier som de mest brukte parameterne for å forutsi svikt i ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, APACHE 2-score, tilstedeværelse av lungebetennelse og ARDS i etiologien, og ingen bedring etter én times behandling. Imidlertid er APECHE 2-poengsum, som er det bredeste av disse kriteriene og inkluderer andre, en kompleks poengsum der et stort antall parametere evalueres sammen, avhengig av laboratorieresultater og fortsatt overlater den endelige avgjørelsen til legen med en fullstendig evaluering. I tillegg er APACHE 2-score en mer vanlig metode for intensivpasienter enn akuttpasienter som trenger en rask avgjørelse. Derfor er det behov for en rask og praktisk metode som kan forutsi NIMV-svikt og bestemme tidlig intubasjonsbeslutning i håndteringen av pasienter innlagt i akuttmottaket med akutt dyspné. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) er en parameter som beregnes ved å dele respirasjonsfrekvensen på tidalvolumet og brukes til å forutsi om pasienter som intuberes på intensivavdeling kan ekstuberes med hell.

Målet med denne studien er å evaluere suksessen til RSBI i å forutsi intubasjon og dødelighet hos pasienter presentert til akuttmottaket med akutt respirasjonssvikt og hadde NIMV-indikasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Respirasjonssvikt er et utfordrende helseproblem som utgjør en betydelig del av legevaktbesøk (1). Akutt respirasjonssviktbehandling er en kompleks prosess der farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i kombinasjon. Non-invasive Mechanical Ventilation (NIMV) og Invasive Mechanical Ventilation (IMV) er livreddende metoder som vanligvis brukes i akuttmottaket ved alvorlig respirasjonssvikt (2). Hos pasienter med alvorlig dyspné forbedrer NIMV alveolær gassutveksling, med svært vellykkede resultater hos utvalgte pasienter (3). Men mens NIMV ikke kan brukes hos pasienter som er bevisstløse, ute av stand til å beskytte luftveiene, har øvre gastrointestinale blødninger og ansiktstraumer og ikke kan tilpasse seg ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, har disse pasientene IMV-indikasjon. Begge metodene er ganske vellykkede når de brukes i utvalgte tilfeller. Derfor er pasientseleksjon svært viktig for NIMV og IMV (4). Det er kjent at endotrakeal intubasjon øker risikoen for å utvikle komplikasjoner som ventilatorassosiert lungebetennelse og sepsis. Derfor forventes unødvendig endotrakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjonsterapi å øke dødeligheten (5). På den annen side er forsinket intubasjonsbeslutning kjent for å være en uavhengig risikofaktor for økt dødelighet når NIMV svikter (6) (7) (8). En metode som forutsier NIMV-svikt og muliggjør effektiv estimering av dødelighet kan være nyttig for å lette pasientvalg og gi passende behandling til pasienter. Det er noen kriterier som forutsier at NIMV vil mislykkes hos pasienter med alvorlig pustebesvær og kan være veiledende for tidlig intubasjon. De mest brukte av disse er høy APACHE 2-score, ARDS eller lungebetennelse som etiologi til pustebesvær, høy alder og ingen klinisk bedring etter 1 times behandling (9). Imidlertid er APECHE 2-poengsum, som er det bredeste av disse kriteriene og inkluderer andre, en kompleks poengsum der et stort antall parametere evalueres sammen, avhengig av laboratorieresultater og fortsatt overlater den endelige avgjørelsen til legen med en fullstendig evaluering. I tillegg er APACHE 2-score en mer vanlig metode for intensivpasienter enn akuttpasienter som trenger en rask avgjørelse. Derfor er det behov for en rask og praktisk metode som kan forutsi NIMV-svikt og bestemme tidlig intubasjonsbeslutning i håndteringen av pasienter innlagt i akuttmottaket med akutt dyspné. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) er en parameter som beregnes ved å dele respirasjonsfrekvensen på tidalvolumet og brukes til å forutsi om pasienter som intuberes på intensivavdeling kan ekstuberes med hell (10). I en studie av Berg et al. (11) ved å evaluere endotrakeal intubasjon og dødelighet hos pasienter som gjennomgikk NIMV, ble det funnet at RSBI-verdien over 105 oppnådd med en enkelt måling var signifikant for å forutsi NIV-svikt. Selv om dette resultatet er betydelig, er det ikke tilstrekkelig til å ta en tidlig intubasjonsbeslutning. Tatt i betraktning at serielle målinger er funnet å være mer meningsfulle enn en enkelt måling mens de forutsier avvenningssuksess (12), kan seriemålinger gi mer vellykkede resultater for å forutsi intubasjon og dødelighet hos pasienter som får NIMV. Selv om RSBI-verdien som oppnås umiddelbart etter initiering av NIMV er høy, er det mulig for pasienten å bli lettet etter at pasienten har vært behandlet med NIMV en stund, og dermed kan RSBI-verdien også synke. Av denne grunn, etter at disse pasientene har blitt behandlet en stund, kan det å oppnå RSBI-verdi igjen og se på pasientens respons på behandlingen gi mer meningsfulle resultater.

Målet med denne studien er å evaluere suksessen til RSBI i å forutsi intubasjon og dødelighet hos pasienter presentert til akuttmottaket med akutt respirasjonssvikt og hadde NIMV-indikasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

267

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av kun pasienter (pasienter innlagt på akuttmottaket med akutt respirasjonssvikt)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien inkluderte pasienter 18 år og eldre med akutt respirasjonssvikt av enhver etiologi og med behov for NIVM. NIMV-initieringskriterier;
  • Presentasjon av akutt respiratorisk acidose (pH ⩽7,35)
  • Takypné (respirasjonsfrekvens >20-24 pust/minutt) til tross for standard medisinsk terafi
  • Arteriell oksygenspenning/inspiratorisk oksygenfraksjonsforhold (PaO2/FIO2) ⩽200

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, traumer, NIMV-intoleranse og IMV-initieringskriterier;
  • Hjerte- eller pustestans
  • Ustabile hjertearytmier
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Alvorlig encefalopati (GCS <10)
  • Alvorlig øvre gastrointestinal blødning
  • Ansiktstraumer
  • Øvre luftveisobstruksjon
  • Manglende evne til å beskytte luftveiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intubasjonsgruppe/ Ikke-intubasjonsgruppe
Intubasjonsgruppe: Pasienter som mislyktes med ikke-invasiv mekanisk ventilasjon og som gjennomgikk endotrakeal intubasjon. Ikke-intubasjonsgruppe: Pasienter hvis ikke-invasive mekaniske ventilasjon er vellykket og endotrakeal intubasjon ikke ble brukt
RSBI er definert som forholdet mellom respirasjonsfrekvens og tidevolum.
Døende pasienter / Overlevende pasienter
Døende pasienter: Pasienter med dødelighet på sykehus med akutt respirasjonssvikt Overlevende pasienter: Pasienter som presenterer og overlever på grunn av akutt respirasjonssvikt
RSBI er definert som forholdet mellom respirasjonsfrekvens og tidevolum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI)
Tidsramme: 0-30 minutter.
RSBI er forholdet mellom respirasjonsfrekvens og tidevolum (f/VT). RSBI-verdier målt ved innleggelse og 30 minutter er de primære utfallsmålene for studien.
0-30 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 0-30 minutter
Det oppnås ved å summere to ganger det diastoliske trykket med det systoliske trykket og dele den oppnådde verdien med 3.
0-30 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 0-30 minutter
Det refererer til pasientens respirasjonsfrekvens på 1 minutt.
0-30 minutter
Puls
Tidsramme: 0-30 minutter
Det refererer til pasientens hjertefrekvens på 1 minutt.
0-30 minutter
Oksygenmetning
Tidsramme: 0-30 minutter
Oksygenmetning er brøkdelen av oksygenmettet hemoglobin i forhold til totalt hemoglobin (umettet + mettet) i blodet.
0-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Fatih Topal, MD, Izmir Katip Çelebi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-GOKAE-0011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har en plan for å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt

Kliniske studier på Rapid Shallow Breathing Index

Abonnere