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O valor dos índices de respiração rápida e superficial na previsão de mecânica não invasiva (RSBI)

21 de setembro de 2023 atualizado por: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

O índice de respiração rápida e superficial como preditor precoce de intubação e mortalidade em pacientes submetidos à ventilação mecânica não invasiva na insuficiência respiratória aguda

Existem alguns critérios como os parâmetros mais utilizados para prever a falha da ventilação mecânica não invasiva, o escore APACHE 2, a presença de pneumonia e SDRA na etiologia e a ausência de melhora em uma hora de tratamento. No entanto, o escore APECHE 2, que é o mais amplo desses critérios e inclui outros, é um escore complexo em que um grande número de parâmetros é avaliado em conjunto, dependente de resultados laboratoriais e ainda deixa a decisão final para o médico com uma avaliação completa. Além disso, o escore APACHE 2 é um método mais comumente usado para pacientes de terapia intensiva, em vez de pacientes de emergência que precisam de uma decisão rápida. Portanto, existe a necessidade de um método rápido e prático que possa prever a falha da VMNI e determinar a decisão de intubação precoce no manejo de pacientes admitidos no departamento de emergência com dispneia aguda. O Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) é um parâmetro calculado pela divisão da frequência respiratória pelo volume corrente e é usado para prever se os pacientes intubados em unidade de terapia intensiva podem ser extubados com sucesso.

O objetivo deste estudo é avaliar o sucesso do RSBI em predizer intubação e mortalidade em pacientes atendidos no pronto-socorro com insuficiência respiratória aguda e com indicação de VMNI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência respiratória é um problema de saúde desafiador que constitui uma parte significativa das visitas de emergência (1). O tratamento da insuficiência respiratória aguda é um processo complexo no qual métodos farmacológicos e não farmacológicos são usados ​​em combinação. Ventilação Mecânica Não Invasiva (NIMV) e Ventilação Mecânica Invasiva (VMI) são métodos salva-vidas comumente usados ​​no departamento de emergência em insuficiência respiratória grave (2). Em pacientes com dispneia grave, a VMNI melhora a troca gasosa alveolar, com resultados muito bem-sucedidos em pacientes selecionados (3). No entanto, embora a VMNI não possa ser utilizada em pacientes inconscientes, incapazes de proteger as vias aéreas, com hemorragia digestiva alta e trauma facial e incapazes de se adaptar à ventilação mecânica não invasiva, esses pacientes têm indicação de VMI. Ambos os métodos são bem sucedidos quando usados ​​em casos selecionados. Portanto, a seleção do paciente é muito importante para VMNI e VMI (4). Sabe-se que a intubação endotraqueal aumenta o risco de desenvolver complicações como pneumonia associada à ventilação mecânica e sepse. Portanto, espera-se que a intubação endotraqueal desnecessária e a terapia de ventilação mecânica invasiva aumentem a mortalidade (5). Por outro lado, sabe-se que a decisão tardia de intubação é um fator de risco independente para aumento da mortalidade quando a VMNI falha (6) (7) (8). Um método que prevê a falha da VMNI e permite uma estimativa efetiva da mortalidade pode ser útil para facilitar a seleção de pacientes e fornecer tratamento adequado aos pacientes. Existem alguns critérios que preveem que a VMNI falhará em pacientes com desconforto respiratório grave e podem orientar a intubação precoce. Os mais comumente usados ​​são escore APACHE 2 alto, SDRA ou pneumonia como etiologia do desconforto respiratório, idade avançada e ausência de melhora clínica após 1 hora de tratamento (9). No entanto, o escore APECHE 2, que é o mais amplo desses critérios e inclui outros, é um escore complexo em que um grande número de parâmetros é avaliado em conjunto, dependente de resultados laboratoriais e ainda deixa a decisão final para o médico com uma avaliação completa. Além disso, o escore APACHE 2 é um método mais comumente usado para pacientes de terapia intensiva, em vez de pacientes de emergência que precisam de uma decisão rápida. Portanto, existe a necessidade de um método rápido e prático que possa prever a falha da VMNI e determinar a decisão de intubação precoce no manejo de pacientes admitidos no departamento de emergência com dispneia aguda. O Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) é um parâmetro calculado pela divisão da frequência respiratória pelo volume corrente e é usado para prever se pacientes intubados em unidade de terapia intensiva podem ser extubados com sucesso (10). Em um estudo de Berg et al. (11) avaliando a intubação endotraqueal e as taxas de mortalidade de pacientes submetidos à VMNI, verificaram que o valor do IRRS acima de 105 obtido com uma única medida foi significativo na predição de falha da VNI. Embora esse resultado seja significativo, não é suficiente para tomar uma decisão de intubação precoce. Considerando que as medições seriadas são mais significativas do que uma única medição ao prever o sucesso do desmame (12), as medições seriadas podem fornecer resultados mais bem-sucedidos na previsão de intubação e mortalidade de pacientes recebendo VMNI. Embora o valor do RSBI obtido imediatamente após o início da VMNI seja alto, é possível que o paciente fique aliviado após o paciente ter sido tratado com VMNI por um tempo e, portanto, o valor do RSBI também pode diminuir. Por esse motivo, após algum tempo de tratamento desses pacientes, obter novamente o valor do RSBI e observar a resposta do paciente ao tratamento pode fornecer resultados mais significativos.

O objetivo deste estudo é avaliar o sucesso do RSBI em predizer intubação e mortalidade em pacientes atendidos no pronto-socorro com insuficiência respiratória aguda e com indicação de VMNI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

267

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu apenas de pacientes (pacientes admitidos no departamento de emergência com insuficiência respiratória aguda)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Este estudo incluiu pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com insuficiência respiratória aguda de qualquer etiologia e com necessidade de VMNI. Critérios de Iniciação NIMV;
  • Apresentação de acidose respiratória aguda (pH ⩽7,35)
  • Taquipnéia (frequência respiratória >20-24 respirações/minuto) apesar da terapia médica padrão
  • Relação tensão arterial de oxigênio/fração inspiratória de oxigênio (PaO2/FIO2) ⩽200

Critério de exclusão:

  • Gravidez, trauma, intolerância à VMNI e critérios de iniciação da VMI;
  • Parada cardíaca ou respiratória
  • Arritmias cardíacas instáveis
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Encefalopatia grave (GCS <10)
  • Hemorragia digestiva alta grave
  • Trauma facial
  • Obstrução das vias aéreas superiores
  • Incapacidade de proteger as vias aéreas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Intubação/Grupo de Não Intubação
Grupo de intubação: pacientes que falharam na ventilação mecânica não invasiva e que foram submetidos à intubação endotraqueal Grupo sem intubação: pacientes cuja ventilação mecânica não invasiva foi bem-sucedida e a intubação endotraqueal não foi aplicada
O RSBI é definido como a relação entre a frequência respiratória e o volume corrente.
Pacientes moribundos / Pacientes sobreviventes
Pacientes terminais: Pacientes com mortalidade intra-hospitalar apresentando insuficiência respiratória aguda Pacientes sobreviventes: Pacientes apresentando e sobrevivendo devido a insuficiência respiratória aguda
O RSBI é definido como a relação entre a frequência respiratória e o volume corrente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de respiração rápida e superficial (RSBI)
Prazo: 0-30 minutos.
O RSBI é a relação entre a frequência respiratória e o volume corrente (f/VT). Os valores de RSBI medidos na admissão e 30 minutos são as medidas de resultados primários do estudo.
0-30 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: 0-30 minutos
É obtido somando o dobro da pressão diastólica com a pressão sistólica e dividindo o valor obtido por 3.
0-30 minutos
Frequência respiratória
Prazo: 0-30 minutos
Refere-se à frequência respiratória do paciente em 1 minuto.
0-30 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 0-30 minutos
Refere-se à frequência cardíaca do paciente em 1 minuto.
0-30 minutos
Saturação de oxigênio
Prazo: 0-30 minutos
A saturação de oxigênio é a fração de hemoglobina saturada de oxigênio em relação à hemoglobina total (insaturada + saturada) no sangue.
0-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fatih Topal, MD, Izmir Katip Celebi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-GOKAE-0011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Temos um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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