Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopean matalan hengityksen indeksien arvo ei-invasiivisten mekaanisten laitteiden ennustamisessa (RSBI)

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Nopean matalan hengityksen indeksi intuboinnin ja kuolleisuuden varhaisena ennustajana potilailla, joille tehdään ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio akuutissa hengitysvajauksessa

On olemassa joitain kriteerejä, kuten yleisimmin käytetyt parametrit, joilla voidaan ennustaa ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation epäonnistuminen, APACHE 2 -pistemäärä, keuhkokuumeen ja ARDS:n esiintyminen etiologiassa, eikä paranemista yhden tunnin aikana. APECHE 2 -pistemäärä, joka on laajin näistä kriteereistä ja sisältää muitakin, on kuitenkin monimutkainen pisteytys, jossa suuri määrä parametreja arvioidaan yhdessä, riippuen laboratoriotuloksista ja jättää kuitenkin lopullisen päätöksen lääkärin tehtäväksi täydellisen arvioinnin kanssa. Lisäksi APACHE 2 -pistemäärä on yleisemmin käytetty menetelmä tehohoitopotilaille kuin hätäpotilaille, jotka tarvitsevat nopean päätöksen. Siksi tarvitaan nopea ja käytännöllinen menetelmä, jolla voidaan ennustaa NIMV:n epäonnistuminen ja määrittää varhainen intubaatiopäätös päivystykseen akuutista hengenahdistusta sairastavien potilaiden hoidossa. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) on parametri, joka lasketaan jakamalla hengitystiheys hengityksen tilavuudella, ja sitä käytetään ennustamaan, voidaanko tehohoitoyksikössä intuboitavat potilaat ekstuboida onnistuneesti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RSBI:n onnistumista intubaation ja kuolleisuuden ennustamisessa potilailla, jotka saapuivat ensiapuun, joilla on akuutti hengitysvajaus ja joilla oli NIMV-indikaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysvajaus on haastava terveysongelma, joka muodostaa merkittävän osan ensiapukäynneistä (1). Akuutin hengitysvajauksen hoito on monimutkainen prosessi, jossa yhdistetään farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä menetelmiä. Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIMV) ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) ovat hengenpelastusmenetelmiä, joita käytetään yleisesti ensiapuosastolla vaikeassa hengitysvajauksessa (2). Potilailla, joilla on vaikea hengenahdistus, NIMV parantaa keuhkorakkuloiden kaasunvaihtoa, ja se on saavuttanut erittäin onnistuneita tuloksia valituilla potilailla (3). Vaikka NIMV:tä ei voida käyttää potilailla, jotka ovat tajuttomia, eivät pysty suojaamaan hengitysteitä, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa ja kasvojen vammoja eivätkä pysty sopeutumaan ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon, näillä potilailla on IMV-indikaatio. Molemmat menetelmät ovat varsin onnistuneita, kun niitä käytetään valituissa tapauksissa. Siksi potilaan valinta on erittäin tärkeää NIMV:n ja IMV:n kannalta (4). Tiedetään, että endotrakeaalinen intubaatio lisää komplikaatioiden, kuten ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ja sepsiksen, kehittymisen riskiä. Siksi tarpeettoman endotrakeaalisen intuboinnin ja invasiivisen mekaanisen ventilaatiohoidon odotetaan lisäävän kuolleisuutta (5). Toisaalta viivästyneen intubaatiopäätöksen tiedetään olevan itsenäinen riskitekijä lisääntyneelle kuolleisuuteen, kun NIMV epäonnistuu (6) (7) (8). Menetelmä, joka ennustaa NIMV:n epäonnistumisen ja mahdollistaa tehokkaan kuolleisuuden arvioinnin, voi olla hyödyllinen helpottamaan potilaan valintaa ja tarjoamaan potilaille asianmukaista hoitoa. On olemassa joitakin kriteerejä, jotka ennustavat, että NIMV epäonnistuu potilailla, joilla on vaikea hengitysvaikeus, ja ne voivat olla suuntaviivat varhaiseen intubaatioon. Yleisimmin käytettyjä näistä ovat korkea APACHE 2 -pistemäärä, ARDS tai keuhkokuume hengitysvaikeuden etiologiana, korkea ikä ja kliininen paraneminen tunnin hoidon jälkeen (9). APECHE 2 -pistemäärä, joka on laajin näistä kriteereistä ja sisältää muitakin, on kuitenkin monimutkainen pisteytys, jossa suuri määrä parametreja arvioidaan yhdessä, riippuen laboratoriotuloksista ja jättää kuitenkin lopullisen päätöksen lääkärin tehtäväksi täydellisen arvioinnin kanssa. Lisäksi APACHE 2 -pistemäärä on yleisemmin käytetty menetelmä tehohoitopotilaille kuin hätäpotilaille, jotka tarvitsevat nopean päätöksen. Siksi tarvitaan nopea ja käytännöllinen menetelmä, jolla voidaan ennustaa NIMV:n epäonnistuminen ja määrittää varhainen intubaatiopäätös päivystykseen akuutista hengenahdistusta sairastavien potilaiden hoidossa. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) on parametri, joka lasketaan jakamalla hengitystiheys hengityksen tilavuudella, ja sitä käytetään ennustamaan, voidaanko tehohoidossa intuboitavat potilaat ekstuboida onnistuneesti (10). Berg et al. (11) arvioitaessa NIMV:n läpikäyneiden potilaiden endotrakeaalista intubaatiota ja kuolleisuutta, havaittiin, että yhdellä mittauksella saatu RSBI-arvo yli 105 oli merkittävä NIV:n epäonnistumisen ennustamisessa. Vaikka tämä tulos on merkittävä, se ei riitä varhaisen intubaatiopäätöksen tekemiseen. Ottaen huomioon, että sarjamittausten on todettu olevan merkityksellisempiä kuin yksittäinen mittaus samalla kun ennakoidaan vieroituksen onnistumista (12), sarjamittaukset voivat tarjota onnistuneempia tuloksia NIMV-hoitoa saavien potilaiden intubaation ja kuolleisuuden ennustamisessa. Vaikka heti NIMV:n aloittamisen jälkeen saatu RSBI-arvo on korkea, on mahdollista, että potilas helpottuu, kun potilasta on hoidettu jonkin aikaa NIMV:llä ja siten RSBI-arvo voi myös laskea. Tästä syystä, kun näitä potilaita on hoidettu jonkin aikaa, RSBI-arvon saaminen uudelleen ja potilaan hoitovasteen tarkastelu voi antaa merkityksellisempiä tuloksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RSBI:n onnistumista intubaation ja kuolleisuuden ennustamisessa potilailla, jotka saapuivat ensiapuun, joilla on akuutti hengitysvajaus ja joilla oli NIMV-indikaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

267

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui vain potilaista (päivystykseen otetut potilaat, joilla oli akuutti hengitysvajaus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen osallistui 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joilla oli mistä tahansa syystä akuutti hengitysvajaus ja jotka tarvitsevat NIVM-hoitoa. NIMV-aloituskriteerit;
  • Esitys akuutista hengitysteiden asidoosista (pH ⩽7,35)
  • Takypnea (hengitysnopeus >20-24 hengitystä/minuutti) normaalista lääketieteellisestä terapiasta huolimatta
  • Valtimohappijännitys/sisäänhengityshappifraktiosuhde (PaO2/FIO2) ⩽200

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, trauma, NIMV-intoleranssi ja IMV-aloituskriteerit;
  • Sydän- tai hengityspysähdys
  • Epästabiilit sydämen rytmihäiriöt
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Vaikea enkefalopatia (GCS <10)
  • Vakava ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • Kasvojen trauma
  • Ylempien hengitysteiden tukos
  • Kyvyttömyys suojata hengitysteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intubaatioryhmä/ Ei-intubaatioryhmä
Intubaatioryhmä: Potilaat, joiden ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio epäonnistui ja joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio Ei-intubaatioryhmä: Potilaat, joiden ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio on onnistunut eikä endotrakeaalista intubaatiota käytetä
RSBI määritellään hengitystaajuuden suhteeksi hengityksen tilavuuteen.
Kuolevat potilaat / Elossa olevat potilaat
Kuolevat potilaat: Potilaat, joiden sairaalakuolleisuus on akuutti hengitysvajaus Elossa olevat potilaat: Potilaat, jotka esiintyvät ja selviytyvät akuutin hengitysvajauksen vuoksi
RSBI määritellään hengitystaajuuden suhteeksi hengityksen tilavuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI)
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia.
RSBI on hengitystaajuuden suhde hengityksen tilavuuteen (f/VT). Tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset ovat RSBI-arvot, jotka on mitattu sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 minuuttia.
0-30 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
Se saadaan summaamalla kaksinkertainen diastolinen paine systoliseen paineeseen ja jakamalla saatu arvo kolmella.
0-30 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
Se viittaa potilaan hengitystiheyteen 1 minuutissa.
0-30 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
Se tarkoittaa potilaan sykettä 1 minuutissa.
0-30 minuuttia
Happikyllästys
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
Happisaturaatio on hapella tyydyttyneen hemoglobiinin osuus suhteessa veren kokonaishemoglobiiniin (tyydyttymätön + tyydyttynyt).
0-30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fatih Topal, MD, Izmir Katip Celebi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-GOKAE-0011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissamme on tuoda yksittäisten osallistujien data (IPD) muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Nopean matalan hengityksen indeksi

Tilaa