Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van Rapid Shallow Breathing Indeks bij het voorspellen van niet-invasieve mechanische processen (RSBI)

21 september 2023 bijgewerkt door: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

De Rapid Shallow Breathing Index als een vroege voorspeller van intubatie en mortaliteit bij patiënten die niet-invasieve mechanische beademing ondergaan bij acuut ademhalingsfalen

Er zijn enkele criteria, zoals de meest gebruikte parameters om het falen van niet-invasieve mechanische beademing te voorspellen, de APACHE 2-score, de aanwezigheid van pneumonie en ARDS in de etiologie, en geen verbetering na één uur behandeling. De APECHE 2-score, die de breedste van deze criteria is en andere omvat, is echter een complexe score waarin een groot aantal parameters samen worden geëvalueerd, afhankelijk van laboratoriumresultaten en waarbij de uiteindelijke beslissing toch aan de arts wordt overgelaten met een volledige evaluatie. Bovendien is de APACHE 2-score een meer gebruikelijke methode voor intensive care-patiënten dan voor spoedeisende patiënten die een snelle beslissing nodig hebben. Daarom is er behoefte aan een snelle en praktische methode die NIMV-falen kan voorspellen en een vroege intubatiebeslissing kan bepalen bij de behandeling van patiënten die met acute dyspnoe op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) is een parameter die wordt berekend door de ademhalingsfrequentie te delen door het ademvolume en wordt gebruikt om te voorspellen of patiënten die op de intensive care zijn geïntubeerd, met succes kunnen worden geëxtubeerd.

Het doel van deze studie is het evalueren van het succes van RSBI bij het voorspellen van intubatie en mortaliteit bij patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden aangeboden met acute respiratoire insufficiëntie en NIMV-indicatie hadden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ademhalingsinsufficiëntie is een uitdagend gezondheidsprobleem dat een aanzienlijk deel uitmaakt van bezoeken aan de spoedeisende hulp (1). De behandeling van acute respiratoire insufficiëntie is een complex proces waarbij farmacologische en niet-farmacologische methoden in combinatie worden gebruikt. Niet-invasieve mechanische beademing (NIMV) en invasieve mechanische beademing (IMV) zijn levensreddende methoden die vaak worden gebruikt op de afdeling spoedeisende hulp bij ernstige respiratoire insufficiëntie (2). Bij patiënten met ernstige kortademigheid verbetert NIMV de alveolaire gasuitwisseling, met zeer succesvolle resultaten bij geselecteerde patiënten (3). Hoewel NIMV niet kan worden gebruikt bij patiënten die bewusteloos zijn, niet in staat zijn de luchtwegen te beschermen, bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal hebben en gezichtstrauma hebben en zich niet kunnen aanpassen aan niet-invasieve mechanische beademing, hebben deze patiënten een IMV-indicatie. Beide methoden zijn behoorlijk succesvol wanneer ze in geselecteerde gevallen worden gebruikt. Patiëntenselectie is daarom erg belangrijk voor NIMV en IMV (4). Het is bekend dat endotracheale intubatie het risico verhoogt op het ontwikkelen van complicaties zoals beademingspneumonie en sepsis. Daarom wordt verwacht dat onnodige endotracheale intubatie en invasieve mechanische beademingstherapie de mortaliteit zullen verhogen (5). Aan de andere kant is bekend dat vertraagde intubatiebeslissing een onafhankelijke risicofactor is voor verhoogde mortaliteit wanneer NIMV faalt (6) (7) (8). Een methode die NIMV-falen voorspelt en een effectieve schatting van de mortaliteit mogelijk maakt, kan nuttig zijn bij het vergemakkelijken van de selectie van patiënten en het bieden van de juiste behandeling aan patiënten. Er zijn enkele criteria die voorspellen dat NIMV zal mislukken bij patiënten met ernstige ademnood en die een leidraad kunnen zijn voor vroege intubatie. De meest gebruikte hiervan zijn een hoge APACHE 2-score, ARDS of longontsteking als de etiologie van ademnood, gevorderde leeftijd en geen klinische verbetering na 1 uur behandeling (9). De APECHE 2-score, die de breedste van deze criteria is en andere omvat, is echter een complexe score waarin een groot aantal parameters samen worden geëvalueerd, afhankelijk van laboratoriumresultaten en waarbij de uiteindelijke beslissing toch aan de arts wordt overgelaten met een volledige evaluatie. Bovendien is de APACHE 2-score een meer gebruikelijke methode voor intensive care-patiënten dan voor spoedeisende patiënten die een snelle beslissing nodig hebben. Daarom is er behoefte aan een snelle en praktische methode die NIMV-falen kan voorspellen en een vroege intubatiebeslissing kan bepalen bij de behandeling van patiënten die met acute dyspnoe op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) is een parameter die wordt berekend door de ademhalingsfrequentie te delen door het ademvolume en wordt gebruikt om te voorspellen of patiënten die op de intensive care zijn geïntubeerd, met succes kunnen worden geëxtubeerd (10). In een studie van Berg et al. (11) evaluatie van de endotracheale intubatie en sterftecijfers van patiënten die NIV ondergingen, bleek dat de RSBI-waarde boven 105 verkregen met een enkele meting significant was bij het voorspellen van NIV-falen. Hoewel dit resultaat significant is, is het niet voldoende om een ​​vroege intubatiebeslissing te nemen. Gezien het feit dat seriële metingen zinvoller blijken te zijn dan een enkele meting bij het voorspellen van succes bij het ontwennen (12), kunnen seriële metingen meer succesvolle resultaten opleveren bij het voorspellen van intubatie en mortaliteit van patiënten die NIMV krijgen. Hoewel de verkregen RSBI-waarde direct na de start van NIMV hoog is, kan de patiënt worden opgelucht nadat de patiënt een tijdje met NIMV is behandeld en kan de RSBI-waarde dus ook afnemen. Om deze reden kan het opnieuw verkrijgen van de RSBI-waarde en het bekijken van de reactie van de patiënt op de behandeling, nadat deze patiënten een tijdje zijn behandeld, zinvollere resultaten opleveren.

Het doel van deze studie is het evalueren van het succes van RSBI bij het voorspellen van intubatie en mortaliteit bij patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden aangeboden met acute respiratoire insufficiëntie en NIMV-indicatie hadden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

267

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond alleen uit patiënten (patiënten opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met acute respiratoire insufficiëntie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie omvatte patiënten van 18 jaar en ouder met acuut respiratoir falen van welke etiologie dan ook en die NIVM nodig hadden. NIMV Initiatiecriteria;
  • Presentatie van acute respiratoire acidose (pH ⩽7,35)
  • Tachypnoe (ademhalingsfrequentie >20-24 ademhalingen/minuut) ondanks de standaard medische therapie
  • Verhouding arteriële zuurstofspanning/inspiratoire zuurstoffractie (PaO2/FIO2) ⩽200

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, trauma, NIMV-intolerantie en IMV-initiatiecriteria;
  • Hartstilstand of ademstilstand
  • Onstabiele hartritmestoornissen
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Ernstige encefalopathie (GCS <10)
  • Ernstige gastro-intestinale bloedingen
  • Gezichtstrauma
  • Obstructie van de bovenste luchtwegen
  • Onvermogen om de luchtwegen te beschermen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intubatiegroep / niet-intubatiegroep
Intubatiegroep: patiënten bij wie niet-invasieve mechanische beademing is mislukt en die endotracheale intubatie hebben ondergaan Niet-intubatiegroep: patiënten bij wie niet-invasieve mechanische beademing is gelukt en endotracheale intubatie niet is toegepast
De RSBI wordt gedefinieerd als de verhouding tussen ademhalingsfrequentie en ademvolume.
Stervende patiënten / Overlevende patiënten
Stervende patiënten: patiënten met mortaliteit in het ziekenhuis die zich presenteren met acuut ademhalingsfalen Overlevende patiënten: patiënten die zich presenteren en overleven als gevolg van acuut ademhalingsfalen
De RSBI wordt gedefinieerd als de verhouding tussen ademhalingsfrequentie en ademvolume.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI)
Tijdsspanne: 0-30 minuten.
De RSBI is de verhouding tussen ademhalingsfrequentie en ademvolume (f/VT). RSBI-waarden gemeten bij opname en 30 minuten zijn de primaire uitkomstmaten van het onderzoek.
0-30 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 0-30 minuten
Het wordt verkregen door tweemaal de diastolische druk op te tellen bij de systolische druk en de verkregen waarde te delen door 3.
0-30 minuten
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 0-30 minuten
Het verwijst naar de ademhalingsfrequentie van de patiënt in 1 minuut.
0-30 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 0-30 minuten
Het verwijst naar de hartslag van de patiënt in 1 minuut.
0-30 minuten
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 0-30 minuten
Zuurstofverzadiging is de fractie van met zuurstof verzadigd hemoglobine ten opzichte van het totale hemoglobine (onverzadigd + verzadigd) in het bloed.
0-30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fatih Topal, MD, Izmir Katip Çelebi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-GOKAE-0011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hebben een plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen

Abonneren