Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​hurtige overfladiske vejrtrækningsindekser til at forudsige ikke-invasiv mekanisk (RSBI)

21. september 2023 opdateret af: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Rapid Shallow Breathing Index som en tidlig forudsigelse for intubation og dødelighed hos patienter, der gennemgår ikke-invasiv mekanisk ventilation ved akut respirationssvigt

Der er nogle kriterier, såsom de hyppigst anvendte parametre til at forudsige svigt af ikke-invasiv mekanisk ventilation, APACHE 2-score, tilstedeværelsen af ​​lungebetændelse og ARDS i ætiologien og ingen forbedring efter en times behandling. APECHE 2-score, som er det bredeste af disse kriterier og inkluderer andre, er dog en kompleks scoring, hvor et stort antal parametre evalueres sammen, afhængigt af laboratorieresultater og stadig overlader den endelige beslutning til lægen med en komplet evaluering. Derudover er APACHE 2-score en mere almindeligt anvendt metode til intensivpatienter frem for akutte patienter, der har brug for en hurtig beslutning. Derfor er der behov for en hurtig og praktisk metode, der kan forudsige NIMV-svigt og bestemme tidlig intubationsbeslutning i håndteringen af ​​patienter indlagt på akutmodtagelsen med akut dyspnø. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) er en parameter, der beregnes ved at dividere respirationsfrekvensen med tidalvolumenet og bruges til at forudsige, om patienter, der er intuberet på intensivafdeling, kan ekstuberes med succes.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere RSBI's succes med at forudsige intubation og dødelighed hos patienter, der præsenteres på akutmodtagelsen med akut respirationssvigt og havde NIMV-indikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Respirationssvigt er et udfordrende helbredsproblem, som udgør en væsentlig del af skadestuebesøg (1). Behandling med akut respirationssvigt er en kompleks proces, hvor farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes i kombination. Non-invasiv Mechanical Ventilation (NIMV) og Invasiv Mechanical Ventilation (IMV) er livreddende metoder, der almindeligvis anvendes i akutmodtagelsen ved alvorlig respirationssvigt (2). Hos patienter med svær dyspnø forbedrer NIMV alveolær gasudveksling med meget succesfulde resultater hos udvalgte patienter (3). Men mens NIMV ikke kan anvendes til patienter, der er bevidstløse, ude af stand til at beskytte luftvejene, har øvre gastrointestinale blødninger og ansigtstraumer og ikke kan tilpasse sig ikke-invasiv mekanisk ventilation, har disse patienter IMV-indikation. Begge metoder er ret vellykkede, når de bruges i udvalgte tilfælde. Derfor er patientvalg meget vigtigt for NIMV og IMV (4). Det er kendt, at endotracheal intubation øger risikoen for at udvikle komplikationer såsom ventilator-associeret pneumoni og sepsis. Derfor forventes unødvendig endotracheal intubation og invasiv mekanisk ventilationsterapi at øge dødeligheden (5). På den anden side er forsinket intubationsbeslutning kendt for at være en uafhængig risikofaktor for øget dødelighed, når NIMV svigter (6) (7) (8). En metode, der forudsiger NIMV-svigt og muliggør effektiv estimering af dødelighed, kan være nyttig til at lette patientvalg og give patienterne passende behandling. Der er nogle kriterier, der forudsiger, at NIMV vil svigte hos patienter med alvorlig åndedrætsbesvær og kan være vejledende for tidlig intubation. De mest almindeligt anvendte af disse er høj APACHE 2-score, ARDS eller pneumoni som ætiologien til åndedrætsbesvær, fremskreden alder og ingen klinisk forbedring efter 1 times behandling (9). APECHE 2-score, som er det bredeste af disse kriterier og inkluderer andre, er dog en kompleks scoring, hvor et stort antal parametre evalueres sammen, afhængigt af laboratorieresultater og stadig overlader den endelige beslutning til lægen med en komplet evaluering. Derudover er APACHE 2-score en mere almindeligt anvendt metode til intensivpatienter frem for akutte patienter, der har brug for en hurtig beslutning. Derfor er der behov for en hurtig og praktisk metode, der kan forudsige NIMV-svigt og bestemme tidlig intubationsbeslutning i håndteringen af ​​patienter indlagt på akutmodtagelsen med akut dyspnø. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) er en parameter, der beregnes ved at dividere respirationsfrekvensen med tidalvolumen og bruges til at forudsige, om patienter, der er intuberet på intensivafdeling, kan ekstuberes med succes (10). I en undersøgelse af Berg et al. (11) ved at evaluere endotracheal intubation og dødelighed hos patienter, der gennemgik NIMV, blev det fundet, at RSBI-værdien over 105 opnået med en enkelt måling var signifikant til at forudsige NIV-svigt. Selvom dette resultat er signifikant, er det ikke tilstrækkeligt til at træffe en tidlig intubationsbeslutning. I betragtning af, at serielle målinger viser sig at være mere meningsfulde end en enkelt måling, mens de forudsiger fravænningssucces (12), kan serielle målinger give mere succesfulde resultater til at forudsige intubation og dødelighed hos patienter, der modtager NIMV. Selvom RSBI-værdien opnået umiddelbart efter påbegyndelse af NIMV er høj, er det muligt for patienten at blive lettet efter patienten har været behandlet med NIMV i et stykke tid, og dermed kan RSBI-værdien også falde. Af denne grund, efter at disse patienter har været behandlet i et stykke tid, kan opnåelse af RSBI-værdi igen og se på patientens respons på behandlingen give mere meningsfulde resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere RSBI's succes med at forudsige intubation og dødelighed hos patienter, der præsenteres på akutmodtagelsen med akut respirationssvigt og havde NIMV-indikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

267

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod kun af patienter (patienter indlagt på skadestuen med akut respirationssvigt)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse omfattede patienter i alderen 18 år og ældre med akut respirationssvigt af enhver ætiologi og med behov for NIVM. NIMV initieringskriterier;
  • Præsentation af akut respiratorisk acidose (pH ⩽7,35)
  • Takypnø (åndedrætsfrekvens >20-24 vejrtrækninger/minut) på trods af standard medicinsk terafi
  • Arteriel oxygenspænding/inspiratorisk oxygenfraktionsforhold (PaO2/FIO2) ⩽200

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, traumer, NIMV-intolerance og IMV-initieringskriterier;
  • Hjerte- eller åndedrætsstop
  • Ustabile hjertearytmier
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Svær encefalopati (GCS <10)
  • Alvorlig øvre gastrointestinal blødning
  • Ansigtstraumer
  • Øvre luftvejsobstruktion
  • Manglende evne til at beskytte luftvejene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intubationsgruppe/ Ikke-intubationsgruppe
Intubationsgruppe: Patienter, der mislykkedes med ikke-invasiv mekanisk ventilation, og som gennemgik endotracheal intubation. Non-intubationsgruppe: Patienter, hvis ikke-invasive mekaniske ventilation er vellykket, og endotracheal intubation ikke anvendes
RSBI er defineret som forholdet mellem respirationsfrekvens og tidalvolumen.
Døende patienter / Overlevende patienter
Døende patienter: Patienter med dødelighed på hospitalet med akut respirationssvigt Overlevende patienter: Patienter, der præsenterer og overlever på grund af akut respirationssvigt
RSBI er defineret som forholdet mellem respirationsfrekvens og tidalvolumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI)
Tidsramme: 0-30 minutter.
RSBI er forholdet mellem respirationsfrekvens og tidalvolumen (f/VT). RSBI-værdier målt ved indlæggelse og 30 minutter er undersøgelsens primære resultatmål.
0-30 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 0-30 minutter
Det opnås ved at summere to gange det diastoliske tryk med det systoliske tryk og dividere den opnåede værdi med 3.
0-30 minutter
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 0-30 minutter
Det refererer til patientens respirationsfrekvens på 1 minut.
0-30 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 0-30 minutter
Det refererer til patientens hjertefrekvens på 1 minut.
0-30 minutter
Iltmætning
Tidsramme: 0-30 minutter
Iltmætning er fraktionen af ​​iltmættet hæmoglobin i forhold til total hæmoglobin (umættet + mættet) i blodet.
0-30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Fatih Topal, MD, İzmir Katip Çelebi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-GOKAE-0011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med Rapid Shallow Breathing Index

3
Abonner