Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyors sekély légzési indexek értéke a nem invazív mechanikai előrejelzésben (RSBI)

2023. szeptember 21. frissítette: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

A gyors sekély légzés indexe, mint az intubáció és a mortalitás korai előrejelzője akut légzési elégtelenségben nem invazív mechanikus lélegeztetésen átesett betegeknél

Vannak olyan kritériumok, mint a leggyakrabban használt paraméterek a nem invazív gépi lélegeztetés sikertelenségének előrejelzésére, az APACHE 2 pontszám, a tüdőgyulladás és az ARDS jelenléte az etiológiában, valamint az egyórás kezelés alatti javulás. Az APECHE 2 pontszám azonban, amely ezen kritériumok közül a legtágabb, és másokat is magában foglal, egy összetett pontozás, amelyben nagyszámú paraméter együttes értékelése történik, a laboratóriumi eredmények függvényében, és a végső döntést továbbra is az orvosra bízza a teljes értékeléssel. Ezenkívül az APACHE 2 pontszám egy gyakrabban használt módszer az intenzív terápiás betegeknél, nem pedig a sürgősségi betegeknél, akiknek gyors döntésre van szükségük. Ezért szükség van egy gyors és praktikus módszerre, amely képes előre jelezni a NIMV sikertelenségét és meghatározni a korai intubációs döntést az akut nehézlégzéssel a sürgősségi osztályra felvett betegek kezelésében. A Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) egy olyan paraméter, amelyet úgy számítanak ki, hogy a légzésszámot elosztják a légzési térfogattal, és annak előrejelzésére szolgál, hogy az intenzív osztályon intubált betegek sikeresen extubálhatók-e.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az RSBI sikerét az intubáció és a mortalitás előrejelzésében azoknál a betegeknél, akiket a sürgősségi osztályon akut légzési elégtelenséggel és NIMV-javallattal láttak el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A légzési elégtelenség kihívást jelentő egészségügyi probléma, amely a sürgősségi látogatások jelentős részét teszi ki (1). Az akut légzési elégtelenség kezelése összetett folyamat, amelyben farmakológiai és nem gyógyszeres módszereket kombinálnak. A non-invazív mechanikai lélegeztetés (NIMV) és az invazív mechanikai lélegeztetés (IMV) a súlyos légzési elégtelenség esetén a sürgősségi osztályon általánosan alkalmazott életmentő módszerek (2). Súlyos nehézlégzésben szenvedő betegeknél a NIMV javítja az alveoláris gázcserét, amely egyes betegeknél nagyon sikeres eredményeket hozott (3). Míg azonban a NIMV nem alkalmazható olyan betegeknél, akik eszméletlenek, nem tudják megvédeni a légutakat, felső gasztrointesztinális vérzésük és arcsérülésük van, és nem tudnak alkalmazkodni a non-invazív gépi lélegeztetéshez, ezeknek a betegeknek IMV javallata van. Mindkét módszer meglehetősen sikeres, ha bizonyos esetekben alkalmazzák. Ezért a betegek kiválasztása nagyon fontos a NIMV és az IMV esetében (4). Ismeretes, hogy az endotracheális intubáció növeli a szövődmények, például a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás és szepszis kialakulásának kockázatát. Ezért a szükségtelen endotracheális intubáció és az invazív gépi lélegeztetőterápia várhatóan növeli a mortalitást (5). Másrészt ismert, hogy a késleltetett intubációs döntés független kockázati tényező a megnövekedett mortalitásban, ha a NIMV sikertelen (6) (7) (8). A NIMV sikertelenségét előrejelző és a halálozás hatékony becslését lehetővé tevő módszer hasznos lehet a betegek kiválasztásának megkönnyítésében és a betegek megfelelő kezelésében. Vannak olyan kritériumok, amelyek azt jósolják, hogy a NIMV sikertelen lesz súlyos légzési nehézségben szenvedő betegeknél, és iránymutató lehet a korai intubációhoz. A leggyakrabban használt ezek közül a magas APACHE 2 pontszám, az ARDS vagy a tüdőgyulladás, mint a légzési nehézség etiológiája, az előrehaladott életkor és a klinikai javulás 1 órás kezelés után (9). Az APECHE 2 pontszám azonban, amely ezen kritériumok közül a legtágabb, és másokat is magában foglal, egy összetett pontozás, amelyben nagyszámú paraméter együttes értékelése történik, a laboratóriumi eredmények függvényében, és a végső döntést továbbra is az orvosra bízza a teljes értékeléssel. Ezenkívül az APACHE 2 pontszám egy gyakrabban használt módszer az intenzív terápiás betegeknél, nem pedig a sürgősségi betegeknél, akiknek gyors döntésre van szükségük. Ezért szükség van egy gyors és praktikus módszerre, amely képes előre jelezni a NIMV sikertelenségét és meghatározni a korai intubációs döntést az akut nehézlégzéssel a sürgősségi osztályra felvett betegek kezelésében. A Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) egy olyan paraméter, amelyet úgy számítanak ki, hogy a légzésszámot elosztják a légzési térfogattal, és annak előrejelzésére szolgál, hogy az intenzív osztályon intubált betegek sikeresen extubálhatók-e (10). Berg et al. (11) a NIMV-n átesett betegek endotracheális intubációját és mortalitási arányát értékelve azt találták, hogy az egyetlen méréssel kapott 105 feletti RSBI-érték szignifikáns volt a NIV-elégtelenség előrejelzésében. Bár ez az eredmény jelentős, nem elegendő a korai intubációs döntés meghozatalához. Tekintettel arra, hogy a sorozatos mérések jelentőségteljesebbek, mint az egyszeri mérések, miközben az elválasztás sikerét (12) jelzik, a sorozatos mérések sikeresebb eredményeket adhatnak a NIMV-ben részesülő betegek intubációjának és mortalitásának előrejelzésében. Bár a NIMV megkezdése után közvetlenül kapott RSBI érték magas, lehetséges, hogy egy ideig NIMV-kezelés után a beteg megkönnyebbül, és így az RSBI érték is csökkenhet. Emiatt, miután ezeket a betegeket egy ideig kezelték, az RSBI érték ismételt megszerzése és a beteg kezelésre adott válaszának vizsgálata jelentősebb eredményeket adhat.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az RSBI sikerét az intubáció és a mortalitás előrejelzésében azoknál a betegeknél, akiket a sürgősségi osztályon akut légzési elégtelenséggel és NIMV-javallattal láttak el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

267

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció csak betegekből állt (akut légzési elégtelenséggel a sürgősségi osztályra felvett betegek)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebben a vizsgálatban 18 éves vagy annál idősebb betegek vettek részt, akik bármilyen etiológiájú akut légzési elégtelenségben szenvedtek, és NIVM-re szorultak. NIMV Initiation Criteria;
  • Akut légúti acidózis bemutatása (pH ⩽7,35)
  • Tachypnea (légzésszám >20-24 légzés/perc) a standard orvosi terápia ellenére
  • Az artériás oxigénfeszültség/belégzési oxigén frakció aránya (PaO2/FIO2) ⩽200

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, trauma, NIMV intolerancia és az IMV kezdeti kritériumai;
  • Szív- vagy légzésleállás
  • Instabil szívritmuszavarok
  • Hemodinamikai instabilitás
  • Súlyos encephalopathia (GCS <10)
  • Súlyos felső gyomor-bélrendszeri vérzés
  • Arc trauma
  • Felső légúti elzáródás
  • Képtelenség megvédeni a légutakat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intubációs csoport/ nem intubációs csoport
Intubációs csoport: Nem invazív gépi lélegeztetés sikertelen, endotracheális intubáción átesett betegek Nem intubációs csoport: olyan betegek, akiknél a nem invazív gépi lélegeztetés sikeres és nem alkalmaztak endotracheális intubációt
Az RSBI a légzésfrekvencia és a légzési térfogat aránya.
Haldokló betegek / Túlélő betegek
Haldokló betegek: Akut légzési elégtelenséggel járó, kórházi halálozásban szenvedő betegek Túlélő betegek: Akut légzési elégtelenség miatt jelentkező és túlélő betegek
Az RSBI a légzésfrekvencia és a légzési térfogat aránya.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors sekély légzés index (RSBI)
Időkeret: 0-30 perc.
Az RSBI a légzésfrekvencia és a légzési térfogat aránya (f/VT). A felvételkor és a 30 percben mért RSBI értékek a vizsgálat elsődleges eredménymérői.
0-30 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 0-30 perc
Ezt úgy kapjuk meg, hogy a diasztolés nyomás kétszeresét összeadjuk a szisztolés nyomással, és a kapott értéket elosztjuk 3-mal.
0-30 perc
Légzésszám
Időkeret: 0-30 perc
A páciens légzésszámára vonatkozik 1 perc alatt.
0-30 perc
Pulzus
Időkeret: 0-30 perc
A páciens 1 perc alatti pulzusszámára vonatkozik.
0-30 perc
Oxigén szaturáció
Időkeret: 0-30 perc
Az oxigéntelítettség az oxigénnel telített hemoglobinnak a teljes hemoglobinhoz (telítetlen + telített) viszonyított hányada a vérben.
0-30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fatih Topal, MD, Izmir Katip Celebi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-GOKAE-0011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Terveink vannak, hogy az egyéni résztvevői adatokat (IPD) más kutatók számára is elérhetővé tegyük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel