Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение индексов быстрого поверхностного дыхания в прогнозировании неинвазивных механических (RSBI)

21 сентября 2023 г. обновлено: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Индекс быстрого поверхностного дыхания как ранний предиктор интубации и летальности у пациентов, перенесших неинвазивную искусственную вентиляцию легких при острой дыхательной недостаточности

Существуют некоторые критерии, такие как наиболее часто используемые параметры для прогнозирования неэффективности неинвазивной ИВЛ, оценка по шкале APACHE 2, наличие пневмонии и ОРДС в этиологии, отсутствие улучшения в течение одного часа лечения. Однако шкала APECHE 2, которая является наиболее широкой из этих критериев и включает в себя другие, представляет собой сложную шкалу, в которой большое количество параметров оценивается вместе, в зависимости от результатов лабораторных исследований, и по-прежнему оставляет окончательное решение за врачом с полной оценкой. Кроме того, шкала APACHE 2 чаще используется для пациентов интенсивной терапии, а не для пациентов неотложной помощи, которым требуется быстрое решение. Таким образом, существует потребность в быстром и практичном методе, который может предсказать неудачу NIMV и определить раннее решение об интубации при лечении пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острой одышкой. Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) — это параметр, рассчитываемый путем деления частоты дыхания на дыхательный объем и используемый для прогнозирования возможности успешной экстубации пациентов, интубированных в отделении интенсивной терапии.

Целью данного исследования является оценка успеха RSBI в прогнозировании интубации и смертности у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острой дыхательной недостаточностью и имеющих показания NIMV.

Обзор исследования

Подробное описание

Дыхательная недостаточность представляет собой серьезную проблему со здоровьем, которая составляет значительную часть обращений в отделения неотложной помощи (1). Лечение острой дыхательной недостаточности представляет собой сложный процесс, в котором сочетаются фармакологические и немедикаментозные методы. Неинвазивная механическая вентиляция (NIMV) и инвазивная механическая вентиляция (IMV) — это методы спасения жизни, обычно используемые в отделениях неотложной помощи при тяжелой дыхательной недостаточности (2). У пациентов с тяжелой одышкой NIMV улучшает альвеолярный газообмен с очень успешными результатами у отдельных пациентов (3). Однако, хотя NIMV нельзя использовать у пациентов, находящихся без сознания, неспособных защитить дыхательные пути, имеющих кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и травму лица, а также неспособных адаптироваться к неинвазивной механической вентиляции, этим пациентам показана IMV. Оба метода весьма успешны при использовании в отдельных случаях. Поэтому отбор пациентов очень важен для NIMV и IMV (4). Известно, что эндотрахеальная интубация увеличивает риск развития таких осложнений, как вентилятор-ассоциированная пневмония и сепсис. Поэтому ожидается, что ненужная эндотрахеальная интубация и инвазивная искусственная вентиляция легких увеличат смертность (5). С другой стороны, известно, что отсроченное решение об интубации является независимым фактором риска повышения смертности при неэффективности NIMV (6), (7), (8). Метод, который прогнозирует неудачу NIMV и позволяет эффективно оценивать смертность, может быть полезен для облегчения отбора пациентов и обеспечения надлежащего лечения пациентов. Существуют некоторые критерии, предсказывающие неэффективность NIMV у пациентов с тяжелым респираторным дистресс-синдромом, и они могут служить ориентиром для ранней интубации. Наиболее часто используемыми из них являются высокая оценка по шкале APACHE 2, ОРДС или пневмония как причина респираторного дистресса, пожилой возраст и отсутствие клинического улучшения после 1 часа лечения (9). Однако шкала APECHE 2, которая является наиболее широкой из этих критериев и включает в себя другие, представляет собой сложную шкалу, в которой большое количество параметров оценивается вместе, в зависимости от результатов лабораторных исследований, и по-прежнему оставляет окончательное решение за врачом с полной оценкой. Кроме того, шкала APACHE 2 чаще используется для пациентов интенсивной терапии, а не для пациентов неотложной помощи, которым требуется быстрое решение. Таким образом, существует потребность в быстром и практичном методе, который может предсказать неудачу NIMV и определить раннее решение об интубации при лечении пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острой одышкой. Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) представляет собой параметр, рассчитываемый путем деления частоты дыхания на дыхательный объем и используемый для прогнозирования возможности успешной экстубации пациентов, интубированных в отделении интенсивной терапии (10). В исследовании Берга и соавт. (11) при оценке частоты эндотрахеальной интубации и летальности пациентов, перенесших НИВЛ, было обнаружено, что значение RSBI выше 105, полученное при однократном измерении, было значимым для прогнозирования неудачи НИВЛ. Хотя этот результат значителен, его недостаточно для принятия раннего решения об интубации. Учитывая, что серийные измерения оказались более значимыми, чем единичные измерения, при прогнозировании успеха отлучения от груди (12), серийные измерения могут обеспечить более успешные результаты в прогнозировании интубации и смертности пациентов, получающих NIMV. Хотя значение RSBI, полученное сразу после начала NIMV, является высоким, пациент может почувствовать облегчение после того, как пациент некоторое время лечился NIMV, и, таким образом, значение RSBI также может снизиться. По этой причине после того, как эти пациенты какое-то время лечились, повторное получение значения RSBI и изучение реакции пациента на лечение могут дать более значимые результаты.

Целью данного исследования является оценка успеха RSBI в прогнозировании интубации и смертности у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острой дыхательной недостаточностью и имеющих показания NIMV.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

267

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла только из пациентов (пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с острой дыхательной недостаточностью).

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты в возрасте 18 лет и старше с острой дыхательной недостаточностью любой этиологии, нуждающиеся в НИВМ. Критерии инициации NIMV;
  • Проявление острого респираторного ацидоза (pH ⩽7,35)
  • Тахипноэ (частота дыхания >20-24 вдохов/минуту), несмотря на стандартную медикаментозную терапию
  • Отношение напряжения кислорода в артериальной крови к фракции кислорода на вдохе (PaO2/FIO2) ⩽200

Критерий исключения:

  • Беременность, травма, непереносимость NIMV и критерии начала IMV;
  • Остановка сердца или дыхания
  • Нестабильные сердечные аритмии
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Тяжелая энцефалопатия (GCS <10)
  • Тяжелое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • Травма лица
  • Обструкция верхних дыхательных путей
  • Неспособность защитить дыхательные пути

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа интубации/ группа неинтубации
Группа интубации: пациенты, у которых неинвазивная механическая вентиляция не удалась и которым была проведена эндотрахеальная интубация Группа без интубации: пациенты, у которых неинвазивная механическая вентиляция успешна, а эндотрахеальная интубация не применялась
RSBI определяется как отношение частоты дыхания к дыхательному объему.
Умирающие пациенты / Выжившие пациенты
Умирающие пациенты: пациенты с внутрибольничной летальностью и острой дыхательной недостаточностью Выжившие пациенты: пациенты с острой дыхательной недостаточностью и выжившие
RSBI определяется как отношение частоты дыхания к дыхательному объему.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI)
Временное ограничение: 0-30 минут.
RSBI представляет собой отношение частоты дыхания к дыхательному объему (f/VT). Значения RSBI, измеренные при поступлении и через 30 минут, являются основными показателями результатов исследования.
0-30 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 0-30 минут
Его получают путем суммирования удвоенного диастолического давления с систолическим давлением и деления полученного значения на 3.
0-30 минут
Частота дыхания
Временное ограничение: 0-30 минут
Это относится к частоте дыхания пациента в 1 минуту.
0-30 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 0-30 минут
Это относится к ЧСС пациента в 1 минуту.
0-30 минут
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 0-30 минут
Насыщение кислородом — это доля гемоглобина, насыщенного кислородом, по отношению к общему гемоглобину (ненасыщенному + насыщенному) в крови.
0-30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Fatih Topal, MD, Izmir Katip Çelebi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-GOKAE-0011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

У нас есть план сделать данные отдельных участников (IPD) доступными для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться