シリンジ サービス プログラムでの PrEP
2025年12月5日 更新者：Hansel Tookes、University of Miami
シリンジ サービス プログラムでの PrEP のモバイル配信 - パイロット研究
この研究の目的は、IDEA Exchange で参加者に曝露前予防 (PrEP) 薬をすぐに提供することが、参加者が HIV 陰性を維持するのに役立つかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語を話す
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 現在、シリンジサービスプログラムに登録されています
- HIV迅速検査の結果が陰性である
- 推定クレアチニンクリアランス > 30 ml/分
除外基準:
- 上記の参加基準を満たしていない
- 参加を辞退する
- 迅速検査でHIV陽性
- 妊娠している、または妊娠を計画している
- 急性HIVの症状があります。
- -治験責任医師の裁量により、参加者が研究に参加することを妨げるその他の併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラピッドPrEPグループ
参加者はPrEPを受け取ります。
注射器サービス プログラムで 12 か月間の Descovy。
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毎日のデシコビの口によるタブ
PrEP は、コミュニティ ベースのハーム リダクション プログラムによってコミュニティ環境で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾燥血液スポットによる6ヶ月フォローアップ時のテノホビル二リン酸塩の細胞内レベル
時間枠：6ヶ月
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テノホビル二リン酸レベルは、検証済みの乾燥血液スポット（DBS）アッセイを用いて定量されます。
結果は、6ヶ月後のフォローアップ訪問時の平均細胞内濃度（fmol／パンチ）として報告されます。
この測定値は、細胞内薬物曝露と服薬遵守を反映します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV迅速検査陰性後のPrEP開始までの時間
時間枠：最大12ヶ月
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自己申告によるPrEP開始までの陰性検査結果受領日数
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最大12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2024年11月11日
研究の完了 (実際)
2024年11月11日
試験登録日
最初に提出
2021年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月1日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20210017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。