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PrEP dans un programme de services de seringues

5 décembre 2025 mis à jour par: Hansel Tookes, University of Miami

Prestation mobile de la PrEP dans un programme de services de seringues - Une étude pilote

Le but de cette étude est de voir si le fait de fournir immédiatement aux participants des médicaments de prophylaxie pré-exposition (PrEP) lors de l'IDEA Exchange aidera les participants à rester séronégatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. plus de 18 ans
  2. parler anglais ou espagnol
  3. capacité à fournir un consentement éclairé
  4. actuellement inscrit au programme de services de seringues
  5. avoir un résultat négatif au test rapide du VIH
  6. clairance estimée de la créatinine > 30 ml/minute

Critère d'exclusion:

  1. ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus
  2. refuser de participer
  3. test positif pour le VIH via un test rapide
  4. êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte
  5. ont des symptômes aigus du VIH.
  6. Toute autre comorbidité qui, à la discrétion de l'investigateur, empêcherait le participant de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PrEP rapide
Les participants recevront la PrEP, c'est-à-dire Descovy pendant 12 mois au programme de services de seringues.
Médicament: Descovy 200Mg 25Mg Comprimé
onglet quotidien Descovy par voie orale
Comportemental: Préparation
La PrEP sera fournie dans un cadre communautaire par un programme communautaire de réduction des méfaits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau intracellulaire des concentrations de ténofovir diphosphate par prélèvement de sang séché au suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
Les niveaux de ténofovir diphosphate seront quantifiés à l'aide d'un test validé sur tache de sang séché (DBS). Le résultat sera rapporté sous forme de concentration intracellulaire moyenne (fmol/punch) lors de la visite de suivi à 6 mois. Cette mesure reflète l'exposition au médicament intracellulaire et l'adhésion.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'initiation de la PrEP après un test rapide de dépistage du VIH négatif
Délai: jusqu'à 12 mois
Nombre de jours entre la réception d'un résultat de test négatif et l'initiation de la PrEP via auto-déclaration
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

Gilead Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hansel Tookes, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20210017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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